مقایسه دو روش بخیه و ایجاد برش در قوس غضروفی نوک بینی در بهبود بدشکلی پهنای بیش از حد نوک بینی در هفتاد بیمار مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی اهواز جهت راینوپلاستی ازابتدای مهر ماه تا پایان اسفند سال 1388.
(1) اهداف: واﮊه bulbous noseبه بیمارانی اطلاق می شود که نوک بینی انها پهن به نظرمی رسد.روشهای مختلف جراحی جهت اصلاح این بدشکلی در دسترس می باشد از جمله بخیه و نیز روش برش در قوس غضروفهای تحتانی خارجی نوک بینی . هدف از اين اين مطالعه بررسی تاثیرات کوتاه مدت و بلند مدت این دو روش در اصلاح بدشکلی مذکور و نیز مقایسه نتایج حاصله از این دو روش جراحی با هم می باشد.
(2) طراحی: در این مطالعه هفتاد بیمار مبتلا به پهنای بیش از حد نوک بینی از بین بیماران مراجعه کننده جهت انجام رینوپلاستی به بیمارستان امام خمینی اهواز در فاصله میان ابتدای مهر ماه 1388 تا پایان اسفند ماه 1388انتخاب و وارد مطالعه شدند.
(3) نحوه انجام: بیماران به دو گروه مساوی سی و پنج نفری مساوی تقسیم شدند (گروه الف و گروه ب).
(4) شرکت کنندگان شامل شرایط ورود و خروج اصلی شرکت کنندگان: معیارهای ورود بیماران وجود بدشکلی پهنای بیش از حد نوک بینی بوده،معیارهای خروج نیز شامل عدم وجود سابقه هرگونه عمل جراحی سپتورینوپلاستی قبلی می باشد.
(5) مداخلات: بیماران گروه الف به روش بخیه و بیماران گروه ب به روش برش در قوس غضروفهای تحتانی خارجی نوک بینی تحت عمل رینوپلاستی قرار گرفتند.
(6) متغیر های پیامد اصلی: بیماران هر دو گروه, در دو نوبت، به ترتیب، یک هفته و سپس هشت ماه پس از عمل جهت بررسی تاثیر این دو روش جراحی در اصلاح پهنای بیش از حد نوک بینی, تحت پیگیری قرار گرفتند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108137315N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-06, ۱۳۹۰/۰۶/۱۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فریدون اسلامی جو
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت پژوهشی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1333 4028
آدرس ایمیل
eslamijoo.f@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
بدلیل اینکه این دو روش بصورت روتین جهت این بیماران استفاده می شود هزینه عمل جراحی بعهده بیمار بوده و سایر مخارج از جمله ویزیت و تایپ و تکثیر توسط معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز پرداخت شده است.
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2009-09-23, ۱۳۸۸/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2010-03-20, ۱۳۸۸/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه دو روش بخیه و ایجاد برش در قوس غضروفی نوک بینی در بهبود بدشکلی پهنای بیش از حد نوک بینی در هفتاد بیمار مراجعه کننده به بیمارستان امام خمینی اهواز جهت راینوپلاستی ازابتدای مهر ماه تا پایان اسفند سال 1388.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه دو تکنیک جراحی در جراحی زیبایی بینی
هدف اصلی مطالعه
موارد دیگر
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود بیماران وجود بدشکلی پهنای بیش از حد نوک بینی بوده ؛ معیارهای خروج نیز شامل عدم وجود سابقه هرگونه عمل جراحی سپتورینوپلاستی قبلی می باشد.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
70
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز، معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
معاونت تحقیقات و فناوری, دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور, اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
6135715794
تاریخ تایید
2010-02-20, ۱۳۸۸/۱۲/۰۱
کد کمیته اخلاق
31//20/8/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بدشکلی پهنای بیش از حد قوس غضروفهای تحتانی خارجی نوک بینی
کد ICD-10
M95.0
توصیف کد ICD-10
Acquired deformity of nose
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پهنای بیش از حد نوک بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از عمل و هشت ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بین برجسته ترین نقطه در روی دو قوس غضروفی نوک بینی توسط خطکش مخصوص جراحی
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
باریکی بیش از حد نوک بینی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از عمل و هشت ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری بین برجسته ترین نقطه در روی دو قوس غضروفی نوک بینی توسط خطکش مخصوص جراحی
2
شرح متغیر پیامد
روی هم خوابیدگی غضروفهای تحتانی خارجی
مقاطع زمانی اندازهگیری
یک هفته بعد از عمل و هشت ماه بعد از عمل
نحوه اندازهگیری متغیر
رویت مستقیم با چشم
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بخیه روشی غیر تخریبی بوده و باعث حفظ این چارچوب و ساختار یکپارچه غضروفی می شود که در شکل گیری نوک بینی ووستیبول دخیل است.در این روش قوس غضروفی موجود در نوک بینی را در هر طرف تا حد محدودی می توان باریک نمود ودر نتیجه ان پهنای نوک بینی به میزان معینی کاهش خواهد یافت.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
2
شرح مداخله
در روش ایجاد برش در قوس غضروفی نوک بینی روش کار تخریبی می باشد و در نتیجه ان داربست غضروفی یکپارچه نوک بینی دچار تخریب می گردد و خاصیت ارتجاعی غضروف در محلی که برش داده می شود از بین خواهد رفت .با این وجود با استفاده از این تکنیک می توان تغییرات شدیدتر و بیشتری را در نوک بینی ایجاد کرد و پهنای نوک بینی را بیشتر کاهش داد.
طبقه بندی
درمانی - جراحی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی اهواز
نام کامل فرد مسوول
فریدون اسلامی جو
آدرس خیابان
اهواز
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
دکتر اذردخت خسروی
آدرس خیابان
اهواز, دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور, معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟