بررسی اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر توجه آگاهی (MBCT) بر استرس و امید به زندگی در زنان نابارور تحت درمان طب سوزنی

تعیین اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر توجه آگاهی (MBCT) بر استرس و امید به زندگی در زنان نابارور تحت درمان طب سوزنی

یک کارآزمایی بالینی تصادفی شده به روش قرعه کشی، یک سویه کور با گروه‌های آزمایش و کنترل است که بر روی 60 زن نابارور تحت درمان طب سوزنی انجام می‌شود.

این پژوهش در کلینیک طب سوزنی دکتر عباس انصاری در تهران انجام می شود. زنان نابارور تحت درمان طب سوزنی وارد مطالعه می شوند. با توجه به اینکه بانوان از تخصیص گروه اطلاعی ندارند بنابراین مطالعه یک سویه کور انجام می شود. سپس آنان را در دو گروه 30 نفره به طور تصادفی قرار خواهیم داد.

معیارهای ورود: زنان نابارور با محدوده سنی 20 تا 40 سال، تشخیص ناباروری توسط پزشک متخصص، در حال دریافت درمان طب سوزنی برای ناباروری، توانایی و تمایل به شرکت در برنامه مداخله درمانی، نداشتن اختلالات روانی شدید. معیارهای خروج: وجود مشکلات جسمانی شدید، مصرف داروهای روان‌گردان یا ضد افسردگی، بارداری یا برنامه‌ریزی برای بارداری در مدت زمان مطالعه و عدم تمایل به ادامه درمان طب سوزنی در طول دوره مطالعه.

گروه آزمایش شامل زنان نابارور تحت درمان طب سوزنی است که در برنامه مداخله MBCT شرکت می‌کنند. مداخله شامل 8 جلسه 90 دقیقه ای درمانی گروهی است. جلسات بر مبنای تکنیک‌های MBCT طراحی شده است که شامل تمرین‌های ذهن‌آگاهی، مدیتیشن و آموزش توجه به تجربه‌های حال حاضر می‌باشد. گروه کنترل به مداخله خاصی نمی‌پردازند و فقط از مراقبت‌های استاندارد طب سوزنی استفاده می‌کنند. این گروه به عنوان گروه مقایسه عمل می‌کند تا اثرات مداخله MBCT و ترکیب آن با تمرینات آرامش‌بخش را ارزیابی کند.

استرس و امید به زندگی در زنان نابارور تحت درمان طب سوزنی.

در این پژوهش، برای تخصیص زنان نابارور به گروه‌های مداخله و کنترل از روش تصادفی‌سازی استفاده می‌شود. ابتدا، هر شرکت‌کننده یک شناسه منحصر به فرد دریافت می‌کند. این شناسه‌ها به صورت تصادفی بر روی کارت‌هایی نوشته می‌شود و کارت‌ها درون یک ظرف بزرگ ریخته می‌شود. سپس، کارت‌ها به خوبی مخلوط می‌شوند و به نوبت خارج می‌شوند. هر شناسه به گروه‌های مختلف به صورت تصادفی اختصاص داده می‌شود. برای تعیین گروه‌های مداخله و کنترل، مجموعه کارت‌ها به دو دسته تقسیم می‌شود و به طور تصادفی هر دسته به یکی از گروه‌ها نسبت داده می‌شود. این فرآیند اطمینان می‌دهد که تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌ها بدون پیش‌داوری و به صورت تصادفی انجام می‌شود، که باعث کاهش احتمال سوگیری در نتایج پژوهش می‌گردد.

در این پژوهش، کورسازی به صورت یک سویه انجام می‌شود. به این ترتیب که شرکت‌کنندگان از نوع مداخله‌ای که دریافت می‌کنند، اطلاع ندارند. برای این منظور، تمامی شرکت‌کنندگان در جلسات درمانی حضور می‌یابند که در ظاهر و محیط فیزیکی یکسان هستند. درمانگران که از نوع مداخله (MBCT یا طب سوزنی به تنهایی) آگاه هستند، به طور مداوم یک شیوه را برای همه گروه‌ها اجرا می‌کنند و هیچ تفاوت آشکاری بین جلسات برای شرکت‌کنندگان وجود ندارد. به منظور حفظ کورسازی، اطلاعات مربوط به نوع دقیق مداخله در اختیار شرکت‌کنندگان قرار نمی‌گیرد. فقط به آنها اطلاع داده می‌شود که در یک مطالعه برای بررسی اثربخشی شناخت درمانی مبتنی بر توجه آگاهی شرکت می‌کنند. هرگونه توضیح اضافی درباره جزئیات درمان‌ها تا پایان مطالعه به شرکت‌کنندگان داده نمی‌شود تا تأثیرات پیش‌داوری کاهش یابد. این روش کمک می‌کند تا نتایج به دست آمده بدون سوگیری و با دقت بیشتری ارزیابی شوند.

به دلیل اینکه طرح پژوهشی مربوط به پایان نامه است فقط پروتکل مطالعه و گزارش مطالعه بالینی و نتایج مطالعه منتشر می گردد. فایل داده شرکت کنندگان حاوی اطلاعات شرکت کنندگان است که به علت حفظ حریم خصوصی افراد قابلیت انتشار ندارند.

مراحل مطالعه بالینی مانند تعداد شرکت کنندگان، معیار های ورود و خروج از طرح پژوهشی، شیوه نمونه گیری، پروتکل درمانی و نتایج مطالعه در پایان نامه و مقاله شرح داده خواهد شد.

داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج، می تواند در دسترس قرار گیرند.

در پژوهش‌ها، دسترسی به داده‌ها و مستندات به منظور حفظ حریم خصوصی و محرمانگی شرکت‌کنندگان محدود می‌شود. افرادی که اجازه دسترسی به داده‌ها و مستندات را دارند عبارتند از: محققان اصلی و همکاران پژوهش، ناظران اخلاقی و کمیته‌های بررسی اخلاق، همکاران و مشاوران تخصصی، پژوهشگران در مراکز علمی و دانشگاهی و ناظران قانونی (در صورتی که پژوهش نیاز به تایید یا نظارت قانونی داشته باشد، ناظران قانونی ممکن است به داده‌ها و مستندات دسترسی داشته باشند). برای دسترسی به داده‌ها و مستندات، تمامی این افراد باید اصول محرمانگی و حفظ حریم خصوصی شرکت‌کنندگان را رعایت کرده و تنها به داده‌هایی دسترسی داشته باشند که برای انجام وظایف خود نیاز دارند.

استفاده از داده‌ها برای تجزیه و تحلیل و بررسی نتایج پژوهش و پاسخ به سوالات تحقیقاتی، نوشتن مقالات علمی، گزارش‌ها و ارائه‌ها در کنفرانس‌ها و نشریات معتبر، بهبود روش‌ها و فرآیندهای پژوهشی در تحقیقات آینده، حمایت از تصمیم‌گیری‌ها در سطح سیاست‌گذاری و اجرای برنامه‌های عملیاتی، استفاده از داده‌ها به عنوان منابع آموزشی برای آموزش دانشجویان و پژوهشگران با حفظ حریم خصوصی و محرمانگی اطلاعات شرکت‌کنندگان در پژوهش.

در صورت نیاز به داده ها با ایمیل arezounoori66@gmail.com مکاتبه شود.

بعد از دریافت درخواست و بررسی آن توسط پژوهشگر اصلی، داده ها همراه با یک تعهدنامه مبنی بر عدم انتشار داده بدون نام پژوهشگر اصلی و حفظ حریم خصوصی و محرمانگی شرکت‌کنندگان در پژوهش، طی یک هفته برای تقاضا کننده ارسال می شود.