مقایسه کارایی کربوکسی تراپی و تزریق داخل ضایعه تریامسینولون در درمان کلوئید : مطالعه بالینی دو طرفه تصادفی شده

- مقایسه کارایی کربوکسی تراپی و تزریق داخل ضایعه تریامسینولون در درمان ضایعات کلوئیدی - مقایسه کارایی کربوکسی تراپی و تزریق داخل ضایعه تریامسینولون در کاهش مساحت و ضخامت کلوئید - مقایسه کارایی کربوکسی تراپی و تزریق داخل ضایعه تریامسینولون در میزان رضایتمندی بیماران از نظر پاسخ به درمان ، میزان درد و سایر عوارض جانبی

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، یکسویه کور، تصادفی شده، بر روی 17 بیمار، برای تصادفی سازی از روش پرتاب سکه استفاده شد.

این مطالعه در دانشگاه علوم پزشکی اراک انجام می شود و یک کارآزمایی بالینی تصادفی یکسو کور می باشد. در هر بیمار ، گروه های مداخله و کنترل به صورت تصادفی ساده با انداختن سکه انتخاب می شوند و در سمت کنترل، تزریق داخل ضایعه تریامسینولون بصورت ماهانه و در سمت مداخله کربوکسی تراپی بصورت هفتگی انجام خواهد شد. به جز مجری اصلی طرح، سایر مجریان طرح، سایر مجریان اطلاعی از گروه بندی ها ندارند و جمع آوری و ارزیابی داده ها توسط مجریان ناآگاه به روند پروژه ، صورت می گیرد

- رضایت آگاهانه برای شرکت در مطالعه - سن بالای 12 سال - وجود بیش از 2 کلوئید در ناحیه تنه یا اندام ها و توزیع ضایعات در هر دو طرف راست و چپ - عدم بارداری و شیردهی - عدم استعمال سیگار، مشروبات الکلی و سوء مصرف دارو - عدم ابتلا به بیماری های سیستمیک

در گروه مداخله، کربوکسی تراپی به صورت هفتگی و برای 8 هفته انجام می شود. در گروه کنترل ، تزریق تریامسینولون به عنوان درمان روتین ضایعات کلوئیدی، در فواصل 4 هفته ای و به مدت 2 ماه انجام می شود.

کاهش مساحت کلوئید؛ کاهش ضخامت کلوئید، رضایتمندی بیماران از درمان، میزان درد و سایر عوارض جانبی

از پرتاب سکه و روش پشت و رو برای مشخص کردن سمت مداخله و کنترل استفاده می گردد. در این روش پشت سکه به عنوان مداخله و روی سکه به عنوان کنترل درنظر گرفته می شود. یکی از طرفین بدن با پرتاب سکه به کربوکسی تراپی و طرف دیگر به تزریق تریامسیونولون تخصیص می یابد. در طول مطالعه، سمت درمان با کربوکسی تراپی یا تریامسینولون ثابت می ماند.

مطالعه حاضر به صورت یکسو کور است. بجز مجری اول طرح (دکتر نوشین باقرانی) که کاملا آگاه به گروه های درمان می باشد و خود، درمان را پیش می برد، سایر مجریان طرح اطلاعی از گروه بندی ها ندارند. مجریان ناآگاه، پاسخ به درمان را مورد بررسی قرار می دهند و داده ها توسط دانشجو که بی اطلاع از گروه درمان است، جمع آوری شده و به مجری اصلی طرح تحویل داده می شود. بیماران در مورد نحوه درمان مطلع هستند اما از ایشان درخواست می شود که هیچ اطلاعی راجع به نحوه درمان ندهند.

کلیه داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است. داده های مربوط به پیامد اصلی نتایج مطالعه به صورت کلی و بدون ذکر نام افراد منتشر خواهد شد.

شروع دوره دسترسی پس از چاپ نتایج می باشد.

داده ها برای محققین شاغل در موسسات دانشگاهی ، علمی و محققین شاغل در صنعت در دسترس خواهد بود.

کلیه موارد استفاده از مستندات مربوط به داده های منتشر شده باید با ذکر رفرانس به مقاله اصلی و نویسkدگان مقاله باشد. همچنین در صورت نیاز به دسترسی به عکس ضایعات بیماران ، از آنها رضایتنامه کتبی دریافت خواهد شد و چشم های بیماران پوشانده خواهد شد به گونه ای که قابل شناسایی نباشند.

متقاضیان می توانند جهت ارتباط با نویسندگان مقاله برای دریافت داده های مورد نظر به آدرس پست الکترونیک دکتر نوشین باقرانی به نشانی زیر مراجعه کنند nooshinbagherani@yahoo.com

پس از ارسال درخواست به آدرس پس الکترونیک ذکر شده ، درخواست شما توسط دکتر نوشین باقرانی خوانده و بررسی می شود و با سایر نویسندگان مقاله نیز به اشتراک گذاشته می شود و سپس به آن پاسخ داده می شود که به طور حدودی میانگین 14 روز به طول می انجامد.