بررسی تاثیر آموزش ذهن آگاهی بر شدت درد زایمان طبیعی زنان نخست زا : یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده با گروه کنترل

تعیین تاثیر آموزش ذهن آگاهی بر شدت درد زایمان طبیعی زنان نخست زا تحت پوشش شبکه بهداشت و درمان آق قلا، سال 1403

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی تصادفی شده همراه با گروه کنترل است. نمونه های این مطالعه با استفاده از اطلاعات ثبت شده در پرونده الکترونیک زنان باردار در سامانه ناب (نرم افزار اطلاعات بهداشت) انتخاب خواهند شد. پس از دریافت رضایت آگاهانه، 76 نفر از زنان باردار واجد شرایط به روش بلوک سازی تصادفی 4 تایی به گروه های مداخله (N=38) و کنترل (N=38) تخصیص می یابند.

جمعیت مورد مطالعه شامل تمام زنان باردار نخست زا تحت پوشش مراکز جامع خدمات سلامت شهری و روستایی آق قلا است. نمونه ها شامل زنان بارداری نخست زای واجد شرایط پژوهش هستند. محل انجام این پژوهش در مراکز جامع خدمات سلامت است و اندازه گیری شدت درد در بیمارستان آل جلیل آق قلا انجام می شود. ماماهای اندازه گیری کننده شدت درد در بیمارستان و اپیدمیولوژیست آنالیز کننده نتایج کور هستند.

معیارهای ورود: بارداری کم خطر، جنین تک قلو، تمایل به زایمان طبیعی معیارهای خروج: عدم تمایل به ادامه مشارکت در مطالعه، ابتلا به بیماری طبی شدید، شرکت در هر گونه کلاس های روان درمانی فردی یا گروهی در طول مطالعه، ختم بارداری به روش سزارین

گروه مداخله: 8 جلسه مشاوره گروهی ذهن آگاهی گروه کنترل: مراقبت ها و آموزش های روتین

شدت درد زایمان با استفاده از ابزار VAS (ابزار آنالوگ بصری) طی 3 نوبت (ورود بیمار به زایشگاه، دیلاتاسیون 7 تا 8 سانتی متر ، آغاز مرحله دوم زایمان) توسط همکار مامای زایشگاه اندازه گیری خواهد شد.

افراد شرکت کننده در این مطالعه به روش بلوک سازی تصادفی (Block Randomization) به دو گروه مداخله (B) و کنترل (A) تخصیص داده خواهند شد. به این صورت که با استفاده از یک تاس که دارای 6 وجه است نمونه ها به گروه های خود اختصاص داده خواهند شد. بر روی هر وجه شماره ای نوشته شده است و هر شماره ای به یکی از بلوک های جدول اختصاص دارد که حالت خاص خود را نشان می دهد. گروه A ( مراقبت روتین) و B( اموزش ذهن آگاهی ). لیست کامل بلوک های تصادفی توسط مشاور اپیدمیولوژی مطالعه در اختیار محقق اصلی قرار خواهد گرفت.

کورسازی در این مطالعه یک سوکور (Single Blinding) می باشد. به طوری که زن باردار می داند در کدام گروه مطالعه قرار خواهد داشت اما ارزیابی کننده شدت درد (Investigator) از نوع گروه مطالعه زن باردار اطلاع نخواهد داشت. روش کورسازی بدین نحو خواهد بود که مامای بخش که از روند مطالعه و نوع گروه شرکت کنندگان در مطالعه اطلاعی ندارد میزان شدت درد زنان باردار را در 3 نوبت اندازه گیری خواهد کرد.