اعمال جراحي كه در قسمت فوقاني فمور در افراد سالمند صورت ميگيرد ممكن است به علت شكستگي لگن يا گردن فمور يا ارتروپلاستي هيپ باشدجهت انجام جراحي بر قسمت فوقاني فمور از دو روش رژيونال يا بيهوشي عمومي استفاده ميشود.
اين مطالعه به صورت کار آزمایی بالینی آینده نگر تصادفی یک سو کورمیباشد که در مرکز پزشکی شهدای تبریز و در سال 92 انجام خواهد شد . تعداد نمونه ها30 نفر در هر گروه و انتخاب روش بیهوشی تصادفي بود. بیماران هیچ نوع پیش درمانی دریافت نخواهند کرد تمامي بيماران از 12 شب NPO نگه داشته شده و قبل از القاء بيهوشي به ازاء هر ساعت NPO بودن ml/kg 1 محلول سالين نرمال دريافت خواهند کرد مونیتورینگ معمول شامل الکتروکاردیوگرافی ،اشباع اکسیژن شریانی ،دی اکسید کربن انتهای بازدمی ،تعداد تنفس تعداد ضربان قلب و درصد دمی و بازدمی گازهای بیهوشی انجام خواهد شد برای بیماران CVL تعبیه شد ودر حد 10-12 نگه داشته شد و در طول جراحی kg / 7سی سی حجم جاری برای بیماران انفوزیون خواهد شد و گروه اول بعد از اينداكشن بيهوشي براي نگهداري بيهوشي از انفوزيون پروپوفول استفاده شده بود ودر گروه دوم براي نگهداري بيهوشي از دوز كم گاز ايزوفلوران استفاده شده بود .
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201309297313N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2014-01-09, ۱۳۹۲/۱۰/۱۹
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2014-01-09, ۱۳۹۲/۱۰/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میر محمد تقی مرتضوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3669 1953
آدرس ایمیل
mortazavimt@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه عتوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-09-29, ۱۳۹۲/۰۷/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-28, ۱۳۹۲/۱۰/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تغييرات هموديناميك غلظت پايين ايزوفلوران با پروپوفول در روش بيهوشي وريدي براي جراحي قسمت فوقاني فمور در افراد مسن
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه تغييرات هموديناميك غلظت پايين ايزوفلوران با پروپوفول در روش بيهوشي وريدي براي جراحي قسمت فوقاني فمور در افراد مسن
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه : بیمار ان با ASA كلاس 1 و 2 ؛ سن بالاي 55 سال ؛ جراحي قسمت هاي فوقاني فمور
شرایط خروج از مطالعه :
MI يا نارسايي قلبي ؛ COPD و اختلالات انعقادي و كليوي ؛ دهيدراتاسيون شديد ؛ خونريزي شديد حين عمل
سن
از سن 55 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي تبريز دانشكده پزشكي
آدرس خیابان
دانشكده پزشكي تبريز خ گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-23, ۱۳۹۲/۰۴/۰۲
کد کمیته اخلاق
9264
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
شکستگی های قسمت فوقانی فمور
کد ICD-10
S72.9
توصیف کد ICD-10
fracture of femur, part unspecified
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
فشار خون سیستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بيهوشي -بعد از اينداكشن - بعد از انتوباسيون-شروع جراحي -دقيقه 5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-75-90-105-120
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون- -بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج
2
شرح متغیر پیامد
فشار خون دیاستولیک
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بيهوشي -بعد از اينداكشن - بعد از انتوباسيون-شروع جراحي -دقيقه 5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-75-90-105-120
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون- -بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج
3
شرح متغیر پیامد
فشار خون متوسط
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بيهوشي -بعد از اينداكشن - بعد از انتوباسيون-شروع جراحي -دقيقه 5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-75-90-105-120
نحوه اندازهگیری متغیر
فشارخون- -بر حسب ميلي متر جيوه با استفاده از فشار سنج
4
شرح متغیر پیامد
ریت قلبی
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بيهوشي -بعد از اينداكشن - بعد از انتوباسيون-شروع جراحي -دقيقه 5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-75-90-105-120
نحوه اندازهگیری متغیر
نوار قلبی
5
شرح متغیر پیامد
ساچوریشن اکسیژن
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از بيهوشي -بعد از اينداكشن - بعد از انتوباسيون-شروع جراحي -دقيقه 5-10-15-20-25-30-35-40-45-50-55-60-75-90-105-120
نحوه اندازهگیری متغیر
پالس اکسی متری
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه دوم پروپوفول با دوز 50 الی 100 میکروگرم پر کیلوگرم در دقیقه و اکسیژن نیتروس اکسید با ره می فنتانیل و شل کننده عضلانی برای بیهوشی کامل داده میشود
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
در گروه اول ایزوفلوران با دوز نیم مک، اکسیژن نیتروس اکسید با ره می فنتانیل و شل کننده عضلانی برای بیهوشی کامل داده میشود
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
اتاق عمل بيمارستان شهدا تبريز
نام کامل فرد مسوول
آقاي دكتر میر محمد تقی مرتضوي
آدرس خیابان
بيمارستان شهدا تبريز
شهر
تبريز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي دانشگاه علوم پزشكي تبريز
نام کامل فرد مسوول
دكتر میر محمد تقی مرتضوي
آدرس خیابان
بيمارستان شهدا تبريز
شهر
تبريز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟