هدف از انجام اين مطالعه كارآزمايي باليني دو سو كور بررسي اثر تزريق اپيدورال گلوكوكورتيكوييد با تركيب گلوكوكورتيكوييد با بوپيواكايين جهت تسكين كمردردهاي مزمن ثانوي به ديسكوپاتي مي باشد. در اين مطالعه 40 بيمار با كمردرد مزمن كه داراي معيارهاي ورود و خروج مطالعه ميباشند، بطور تصادفي در يكي از دو گروه با درمانهاي متفاوت قرار ميگيرند. بيماران گروه اول 80 ميلي گرم متيل پردنيزولون بصورت اپيدورال دريافت خواهند كرد و در گروه دوم 80 ميلي گرم متيل پردنيزولون به اضافه 20 ميلي گرم بوپيواكايين بصورت اپيدورال دريافت نموده و شدت درد يك هفته، دو هفته، يك تا سه ماه و ماه ششم معيارهاي بهبودي طبق پرسشنامه بررسي و مقايسه خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108137313N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-11-07, ۱۳۹۰/۰۸/۱۶
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-11-07, ۱۳۹۰/۰۸/۱۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
میر محمد تقی مرتضوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 41 3669 1953
آدرس ایمیل
mortazavimt@tbzmed.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-22, ۱۳۹۰/۱۰/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مطالعه اثر تزریق اپیدورال گلوکوکورتیکوئید در مقایسه با ترکیب گلوکوکورتیکوئید و بوپیواکائین در تسکین کمر درد مزمن بدنبال دیسکوپاتی
عنوان عمومی کارآزمایی
مطالعه اثر تزریق اپیدورال گلوکوکورتیکوئید در مقایسه با ترکیب گلوکوکورتیکوئید و بوپیواکائین در تسکین کمر درد مزمن بدنبال دیسکوپاتی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود: کمردرد مزمن ناشي از pure discogenic pain، نشانه هاي دژنراسيون يا هرنياسيون ديسك در MRI درحد بالجينگ تا پروتورشن بدون درگيري موتور و DTRها (رفلكسهاي تاندوني عمقي)، انديكاسيون تزريق اپيدورال استروئيد
معيارهاي خروج: كمردرد كمتر از 3 ماه، جراحي پيشين بر روي فقرات، علايم و نشانه هاي كودا اكوئينا، تنگي كانال نخاعي، بيماري سايكوسوماتيك، اعتياد دارويي، تحت درمان دارويي
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
0
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تبریز
آدرس خیابان
تبريز خيابان گلگشت
شهر
تبريز
کد پستی
51665118
تاریخ تایید
2011-07-25, ۱۳۹۰/۰۵/۰۳
کد کمیته اخلاق
9038
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
كمردردمزمن ناشي از ديسكوپاتي
کد ICD-10
G54.4
توصیف کد ICD-10
Nerve root and plexus compressions in intervertebral disc disorders
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
كاهش شدت درد
مقاطع زمانی اندازهگیری
پايه+يك هفته+دو هفته+يك تا سه ماه+ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
شدت درد (بدون درد، كم، متوسط، شديد)
2
شرح متغیر پیامد
نتيجه آزمون بلندكردن پاي درازشده
مقاطع زمانی اندازهگیری
پايه و 1 هفته، 2هفته1٬ماه تا 3ماه و ماه ششم
نحوه اندازهگیری متغیر
دو صورت مثبت (كمتر از 60 درجه) و منفي (بيشتر از 60 درجه)، و متغيرهاي معاينه باليني (شامل توانايي فلكسيون، اكستانسيون، خم كردن كمر به جانبين و روتاسيون تورسو) پايه و انتهاي ماه ششم