تعیین اثر تمرینات مقاومتی با و بدون محدودیت جریان خون بر سطوح سرمی آسپروسین و TNF-α در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، فاکتوریل، تصادفی شده با نرم افزار رندوم کامپیوتری
نحوه و محل انجام مطالعه
در ابتدا نمونه های خونی افراد سه گروه پیش از شروع اولین روز تمرین در شرایط ناشتایی در آزمایشگاه توسط کارشناس تخصصی گرفته خواهد شد افراد شرکت کننده در دو گروه تمرین مقاومتی با و بدون محدودیت جریان خون در هر هفته سه جلسه تمرین خواهند داشت و سپس در پایان مداخله نمونه گیری های خونی مجددا در شرایط کاملا مشابه پیش آزمون تکرار خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
45 مرد مبتلا به دیابت نوع دو/ سن 40 تا 60 سال ، عدم مصرف انسولین، عدم سابقه تمرین ورزشی در یک سال گذشته، عدم شرکت منظم در تمرینات،آسیب عضلانی و آسیب مفصل زانو و لگن ، داشتن بیماری قلبی و فشارخون بالا
گروههای مداخله
گروه تمرین مقاومتی با محدودیت جریان خون که افراد شیوه معمول وسنتی تمرینات را خواهند داشت، گروه تمرین مقاومتی بدون محدودیت جریان خون که افراد با استفاده از اعمال فشار تمرین خواهند کرد، گروه کنترل افرادی که هیچ گونه فعالیت ورزشی دریافت نخواهند داشت.
متغیرهای پیامد اصلی
سطح سرمی آسپروسین
سطح سرمی TNF-α
درصد چربی
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
type 2 diabetes
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240622062207N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-06-27, ۱۴۰۳/۰۴/۰۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-06-27, ۱۴۰۳/۰۴/۰۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-06-27, ۱۴۰۳/۰۴/۰۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نگین عباس زاده بزی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 54 3328 3605
آدرس ایمیل
neginabbaszadeh@pgs.usb.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-03, ۱۴۰۳/۰۴/۱۳
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-08-03, ۱۴۰۳/۰۵/۱۳
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات مقاومتی با و بدون محدودیت جریان خون بر سطوح سرمی آسپروسین و TNF-α در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر تمرینات مقاومتی با و بدون محدودیت جریان خون در دیابت نوع دو
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سن 40تا60 سال
عدم مصرف انسولین
عدم سابقه فعالیت ورزشی در یک سال گذشته
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
عدم شرکت منظم در تمرینات
آسیب عضلانی و آسیب مفصل زانو و لگن
داشتن بیماری قلبی و فشارخون بالا
سن
از سن 40 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
45
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
به وسیله برنامه انتخاب تصادفی کامپیوتری
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کارگروه/ کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه سیستان و بلوچستان
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745845
تاریخ تایید
2023-11-14, ۱۴۰۲/۰۸/۲۳
کد کمیته اخلاق
IR.USB.REC.1402.022
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
دیابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Type 2 diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی آسپروسین
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مداخله/16 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
اندازه گیری غلظت آسپروسین به روش الایزا
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
سطح سرمی TNF-α
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مداخله/16 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از روش الایزا
2
شرح متغیر پیامد
درصد چربی
مقاطع زمانی اندازهگیری
پیش از شروع مداخله/16 هفته پس از شروع مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
با استفاده از دستگاه بادی کامپوزیشن
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مقاومتی با محدودیت جریان خون
طبقه بندی
پیشگیری
2
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه مقاومتی بدون محدودیت جریان خون
طبقه بندی
پیشگیری
3
شرح مداخله
گروه کنترل: گروه بدون تمرین
طبقه بندی
پیشگیری
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان علی ابن ابی طالب زاهدان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیلا نایبی فر
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745845
تلفن
+98 54 3113 6766
ایمیل
shila_nayebifar@ped.usb.ac.ir
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیلا نایبی فر
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745845
تلفن
+98 54 3113 6766
ایمیل
shila_nayebifar@ped.usb.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه سیستان و بلوچستان
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
نگین عباس زاده بزی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی و تندرستی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
زاهدان، زیباشهر، خیابان البرز26
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817964191
تلفن
+98 54 3328 3605
ایمیل
neginabbaszadeh@pgs.usb.ac.ir
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
دکتر شیلا نایبی فر
موقعیت شغلی
دانشیار
آخرین مدرک تحصیلی
دکترای پزشکی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
بلوار دانشگاه
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9816745845
تلفن
+98 54 3113 6766
ایمیل
shila_nayebifar@ped.usb.ac.ir
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه سیستان و بلوچستان
نام کامل فرد مسوول
نگین عباس زاده بزی
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد فیزیولوژی ورزشی و تندرستی
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
فیزیولوژی
آدرس خیابان
زاهدان، زیباشهر، خیابان البرز26
شهر
زاهدان
استان
سیستان و بلوچستان
کد پستی
9817964191
تلفن
+98 54 3328 3605
ایمیل
neginabbaszadeh@pgs.usb.ac.ir
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
اطلاعات آزمودنی ها پس از شناسایی نشدن در اختیار سایر محققین قرار خواهد گرفت
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
بعد از انتشار گزارش نهایی تحقیق
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین دانشگاهی
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
استناد به یافته ها با ذکر منبع
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
نگین عباس زاده بزی
neginabbaszadeh@pgs.usb.ac.ir
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
درخواست را به آدرس پستی داده شده یا ایمیل نگین عباس زاده بزی ارسال و پس از تایید اعضای تیم تحقیقاتی داده ها ارسال خواهد شد