تاثیر تمرین درمانی در منزل بر روی درد و دامنه حرکتی مفاصل دست در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید : یک مطالعه کارآزمایی بالینی

تعیین تاثیر تمرین درمانی در منزل بر روی درد و دامنه حرکتی مفاصل دست در بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، بدون کورسازی به صورت تصادفی با نسبت 1:1 با استفاده از پکیج” Ralloc “ به صورت موازی بر روی دو گروه 77 تایی (جمعیت کلی = 154) به مدت چهار هفته (مدت زمان اجرای مطالعه) تحت نظر روماتولوژیست و متخصص طب ورزشی جهت دریافت مداخلات دارویی و ورزشی خواهند بود.

مطالعه پیش رو یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی شده می باشد که در بیمارستان امام حسین(ع) شهر تهران در بازه زمانی 1402-1403 در بیمارستان بر روی دو گروه 77 تایی کیس و کنترل بیماران مبتلا به آرتریت روماتوئید اجرا خواهد شد. بیماران در هر دو گروه از زمان شروع مطالعه حداکثر به مدت چهار هفته تحت درمان دارویی استاندارد و انجام حرکات ورزشی مطابق آموزش‌های تخصصی توسط متخصص طب ورزش در ناحیه دست به صورت روزانه سه نوبت در روز در منزل حداکثر به مدت یک ماه قرار خواهند گرفت.

معیار ورود شامل تمام بیماران بالای 18 سال مبتلا به آرتریت روماتوئید براساس معیار ACR/EULAR 2010 عدم وجود مفصل تندر در مچ، متاکارپوفارنژیال یا اینترفالانکس پروگزیمال، شرح حال دارویی پایدار در حداقل 3 ماه گذشته و بیان شخصی ناتوانی در انجام فعالیت‎های روزانه می‌باشد معیار خروج بیماران مبتلا به دیابت و دارای شاخص توده بدنی بالای 30 کیلوگرم بر متر مربع بیمارانی که استئوآرتریت بارز در دستان دارند ، جراحی دست در 6 ماه گذشته داشته ‎اند و بیمارانی که بیماری فعال دارند (در فاز حاد بیماری هستند)

گروه مداخله : تحت درمان دارویی استاندارد و انجام حرکات ورزشی مطابق آموزش‌های تخصصی توسط متخصص طب ورزش در ناحیه دست به صورت روزانه سه نوبت در روز (3 ست 10 تایی برای دامنه حرکت و درد و دو بار در روز یک ست 10 تایی برای hand grip) در منزل حداکثر به مدت یک ماه گروه کنترل : بدون انجام حرکات ورزشی فقط تحت درمان دارویی استاندارد قرار می‌گیرند (مدت فالوآپ = یک ماه از زمان شروع مطالعه).

پیامد اولیه: بررسی میزان درد پیامد ثانویه: محدوده حرکتی و hand grip

تمامی افراد واجد شرایط ورود به مطالعه به صورت تصادفی با نسبت 1:1 به صورت موازی در یکی از دو گروه دریافت مداخله یا کنترل قرار خواهند گرفت. روش تصادفی سازی به صورت permuted block randomization خواهد بود که بلوک ها براساس حجم نمونه در 25 بلاک در سایزهای2 ، 4 ، 6 ،8 ، 10 با استفاده از پکیج” Ralloc “ در نرم افزار STATA انجام خواهد شد. بیماران براساس حجم نمونه تعیین شده و براساس لیست افراد تصادفی شده (همراه با کد پژوهشی اختصاصی در خصوص هر فرد ) در هر گروه وارد خواهند شد.

تمامی اطلاعات بیماران بعد از جمع آوری در چک لیست کاغذی وارد database (فایل اکسل) خواهد شد و بعد از بررسی طیف داده‌ها از نظر وجود داده های پرت و پاک سازی آن (data cleaning) برای انجام آنالیزهای آماری آماده می‌گردد. فایل داده نهایی در اختیار معاونت پژوهشی بخش بیماریهای داخلی جهت انجام مطالعات بیشتر قرار میگیرد.

شروع دوره دسترسی 6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی

در صورت نتیجه گیری مثبت از طرح و نیاز به مطالعات بیشتر در این زمینه

دکتر نیلوفر ابوذرزاده تهمتن -بیمارستان امام حسین- درمانگاه روماتولوژی

از طریق درخواست کتبی فرد درخواست کننده به بخش پژوهش بیمارستان