تاثیر انفوزیون لیدوکائین حین اعمال جراحی لاپاراتومی بر کاهش درد پس از عمل و میزان مصرف اپیوئید جهت کنترل درد پس از عمل

تاثیر انفوزیون لیدوکائین حین اعمال جراحی لاپاراتومی بر کاهش درد پس از عمل و میزان مصرف اپیوئید جهت کنترل درد پس از عمل

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، فاز 3، تصادفی شده و دو سویه کور، بر روی 60 بیمار. برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد.

مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی بر روی بیماران تحت اعمال جراحی لاپاراتومی مراجعه کننده به بیمارستانهای دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی می باشد. در گروه مداخله، تجویز لیدوکائین % 1 با دوز بولوس 1mg/kg بصورت تزریق داخل وریدی آهسته صورت میگیرد و سپس انفوزیون آن با دوز 1mg/kg/h تاپایان عمل ادامه می یابد. در گروه کنترل از اینفیوژن نرمال سالین (دارو نما) بجای لیدوکایین استفاده میگردد.

معیارهای ورود به مطالعه شامل عدم وجود حساسیت به بیحس کننده های موضعی ، عدم استفاده مزمن از مخدرها و ضد دردها، عدم استفاده از استروئیدها، سن بین ۱۸تا ۸۵ سال، عدم وجود حاملگی،بیماران ASA Class یک و دو ، شاخص توده بدنی کمتراز 40 کیلوگرم بر متر مربع، ضربان قلب بالاتر از 50 تپش در دقیقه، زمان اقامت در ریکاوری کمتر از 45 دقیقه ،فاصله موج P تا موج R در نوار قلب بیش از 0.2 ثانیه نباشد. معیارهای خروج از مطالعه شامل افت شدید فشارخون، برادیکاردی شدید، کاهش متوسط فشار شریانی، آریتمی یا کهیر ، و یا بیمارانی که طول عمل جراحی آنها بیش از 4 ساعت می باشد.

در گروه مداخله پس از اینداکشن بیهوشی تجویز لیدوکائین % 1 با دوز بولوس 1mg/kg بصورت تزریق داخل وریدی آهسته صورت میگیرد و سپس انفوزیون آن با دوز 1mg/kg/h تاپایان عمل ادامه می یابد. در گروه کنترل از اینفیوژن نرمال سالین (دارو نما) بجای لیدوکایین استفاده میگردد.

شدت درد؛ میزان مصرف ضد درد سیستمیک؛ طول مدت بستری

برای تصادفی سازی از جدول اعداد تصادفی استفاده شد بطوریکه برای ساخت توالی تصادفی با استفاده از جدول اعداد تصادفی توسط مشاور آماری بیماران بطور اتفاقی دارای یکی از کدهای زوج وفرد شدند بیماران دارا ی کد زوج در گروه اول و کد های فرد در گروه دوم قرار گرفتند.

داروها در پاکتهایی که از نظر شکل ظاهری مشابه هستند بصورت گروه A و B لیبل گذاری می شوند بیمار ازین لیبل گذاری اطلاعی ندارد همچنین همکار توزیع کننده دارو نیز از لیبل گذاری اطلاعی ندارد. به منظور جلوگیری از هر گونه عارضه احتمالی محقق اصلی از اختصاص گروهها مطلع است.