بررسی تاثیر اثر بخشی داروی فلوکسیتین بر درمان اسپاسم تطابقی ناشی از اضطراب

تاثیر اثر بخشی داروی فلوکسیتین بر درمان اسپاسم تطابقی ناشی از اضطراب

کارآزمایی بالینی تصادفی با دو گروه کنترل و دو گروه مداخله، گروه های موازی، دو سویه کور

در صورتی که بیمار با توجه به معاینات بالینی روانپزشکی تشخیص داده شود که دچار اضطراب هست در گروه اول قرار می گیرد و در صورتی که اضطراب نداشت در گروه دوم قرار می گیرد. بیماران گروه اول به دو زیر گروه برابر (گروه کنترل و مداخله) تقسیم می شوند. بیماران گروه دوم نیز به دو زیر گروه برابر (گروه کنترل و مداخله) تقسیم می شوند. این مطالعه در دانشکده توانبخشی دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی اجرا خواهد شد

شرایط ورود: سن 15 تا 35، داشتن اسپاسم چشمی همراه با علائم،، اسپاسم تطابقی دو طرفه، عدم سابقه بیماریهای زمینه ای، عدم استرابیسم

گروه مداخله: 1) بیمارانی که دچار اضطراب هستند و به مدت 5 هفته فقط تحت درمان با داروی فلوکسیتین 20 قرار میگیرند و در هفته پنجم، تحت درمان ویژن تراپی تحت نظر اپتومتریست قرار می گیرند. 2) بیمارانی که دچار اضطراب نیستند و به مدت 5 هفته دارونمای مناسب مشابه داروی فلوکسیتین داده می شود و در هفته پنجم، تحت درمان ویژن تراپی تحت نظر اپتومتریست قرار می گیرند. دو گروه کنترل: 1) بیمارانی که دچار اضطراب هستند و به مدت 5 هفته تحت درمان با داروی فلوکسیتین 20 قرار میگیرند. 2) بیمارانی که دچار اضطراب نیستند و به مدت 5 هفته دارونمای مناسب مشابه داروی فلوکسیتین داده می شود

عیوبب انکساری dry و cyclo، بهترین دید اصلاح شده

برای تخصیص افراد شرکت کننده به دو گروه 34 نفره از روش تصادفی سازی بلوکی استفاده می‌گردد. در روش تصادفی سازی بلوکی بلوک های چهارتایی درست می‌کنیم و برای هر چهار نفر یک بلوک چهار تایی را به تصادف انتخاب می‌کنیم.حالت های بلوکی چهارتایی به این صورت اند:AABB,ABAB,ABBA,BAAB,BABA,BBAA. به تصادف یکی از شش حالت بلوکی چهارتایی را انتخاب می‌کنیم.مثلا اگر حالت اول AABB باشد نفر اول و دوم در گروه A و نفر سوم و چهارم در گروه B قرار میگیرند.و این عمل را تا نفر آخر ادامه می دهیم و به ترتیب هرکدام را داخل پاکت قرار می‌دهیم و هر کدام را ۱ تا 68 شماره گذاری می‌کنیم .

محقق اصلی نسبت به انتخاب و تصادفی سازی شرکت کنندگان، کور است و گروه بندی بیماران توسط همکار دیگری انجام خواهد شد. درمان برای گروه مداخله در روزهای زوج هفته و درمان برای گروه کنترل در روزهای فرد هفته انجام خواهد شد لذا شرکت کنندگان از نوع درمان و نحوه ی اختصاص گروه ها، اطلاعی نخواهند داشت. جمع آوری و آنالیز داده ها بعد از اتمام مداخلات، توسط همکار دیگری انجام خواهد شد که نسبت به گروه بندی ها کور است.