مقایسه اثر بخشی پماد هیدروکورتیزون و روغن تخم کتان بر اگزمای پوست کودکان: یک مطالعه کارآزمایی بالینی

تعیین اثر بخشی پماد هیدروکورتیزون و روغن تخم کتان بر اگزمای پوست کودکان

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، فاز 2 بر روی 92 بیمار. برای تصادفی سازی از فانکشن rand نرم افزار اکسل استفاده شد.

این مطالعه به مقایسه اثر روغن بذر کتان با پماد هیدروکورتیزون برای درمان اگزما در کودکان مراجعه کننده به یمارستان های آموزشی وابسته به دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز می پردازد. برای کورسازی دوسوکور، بیماران و محققان از نوع درمان بی اطلاع می باشند.

شرایط ورود شرکت کنندگان: 1. سن کودک 2 ماه تا 24 ماه 2. حداقل 1 هفته از اگزمای کودک گذشته باشد. 3. نداشتن سابقه ابتلا به بیماری‌های زمینه‌ای کنترل ‌نشده. معیارهای خروج از پژوهش عدم استفاده از روغن تخم کتان به مدت یک هفته

تقسیم کودکان به دو گروه: گروه 1 (گروه آزمون) که درمان خود را با روغن تخم کتان دریافت می‌کنند و گروه 2 (گروه کنترل) که پماد هیدروکورتیزون را مصرف می‌کنند. مداخله درمانی گروه آزمون: مصرف روغن تخم کتان با توجه به راهنمای استفاده و دوزهای مشخص شده بر اساس وزن کودکان. گروه کنترل: استفاده از پماد هیدروکورتیزون با توجه به توصیه‌های پزشک و دستورات معتبر.

خشکی پوست؛ ترک‌های پوستی؛ روغن تخم کتان؛ پماد هیدروکورتیزون؛ بهبودی پوست

نمونه ها ابتدا بر اساس معیار ورود به مطالعه از بین جامعه پژوهش انتخاب گردید. تخصیص تصادفی نمونه پژوهش به دو گروه آزمون و کنترل بر اساس بلوکهای جایگشتی چهارتایی (با استفاده از جدول مربوط به بلوکهای جایگشتی تصادفی، از بیست گروه چهارتایی) انجام خواهند شد. در این روش تعداد افراد اختصاص داده شده به هر یک از گروه ها تقریبا مساوی می باشند و بلوکهایی بر اساس متغیرهای مدنظر تشکیل شده و درون هر بلوک نیمی از افراد آزمون و نیمی به عنوان کنترل لحاظ می شوند. هدف اصلی توازن تعداد شرکت کننده ها در هر یک از گروه ها می باشد

کارآزمایی بالینی تصادفی دوسوکور این مطالعه از یک طرح کارآزمایی تصادفی کنترل شده دوسوکور (RCT) برای به حداقل رساندن سوگیری و اطمینان از عینی بودن نتایج استفاده می کند. این بدان معناست که نه شرکت‌کنندگان (کودکان) و نه محققانی که درمان‌ها را انجام می‌دهند، نمی‌دانند که شرکت‌کننده به کدام گروه تعلق دارد. تصادفی سازی و تخصیص گروهی شرکت کنندگان به طور تصادفی در دو گروه آزمایش (روغن بذر کتان) یا گروه کنترل (پماد هیدروکورتیزون) با استفاده از فرآیند تصادفی سازی تقسیم شدند. آماده سازی درمان و پوشش برای حفظ کور شدن، روغن بذر کتان و پماد هیدروکورتیزون هر دو در ظروف یکسان تهیه می‌شوند و با کدهای خنثی (مثلاً "H" برای هیدروکورتیزون، "T" برای روغن بذر کتان) توسط شخص مستقلی که در انتساب درمان یا جمع‌آوری داده‌ها شرکت ندارد، برچسب‌گذاری می‌شوند. اجرای دوسو کور سپس ظروف کدگذاری شده بر اساس تکلیف گروهی بین شرکت کنندگان توزیع می شود. محققانی که با شرکت‌کنندگان در تعامل هستند و داده‌ها را جمع‌آوری می‌کنند نیز نسبت به گروه‌های درمانی نابینا هستند. این تضمین می‌کند که نه انتظارات شرکت‌کنندگان و نه ارزیابی‌های محققان تحت‌تاثیر آگاهی از درمان‌هایی که شرکت‌کننده دریافت می‌کند، نیست.