چکیده پروتکل

چکیده
بیماران مبتلا به اختلال ویسواسی جبری مقاوم به درمان که به صورت سرپایی به کلینیک بیمارستان امام مراجعه می کنند ، بعد از کنترل از لحاظ معیار های ورود و خروج و حفظ درمان کنونی خود ، تحت درمان با آتورواستاتین و پلاسبو قرار گرفته به مدت 12 هفته و پرسشنامه یال براون در ابتدا و انتهای درمان با استفاده از ANOVa تحلیل خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201511217290N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-12-14, ۱۳۹۴/۰۹/۲۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-14, ۱۳۹۴/۰۹/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مهدی سیاح برگرد
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1336 7571
آدرس ایمیل
sayah_bargard@hotmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-19, ۱۳۹۰/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2013-03-20, ۱۳۹۱/۱۲/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اولیه اثر بخشی آتورواستاتین بر بیمارهای وسواسی مقاوم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر آتورواستاتین بر وسواس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: مقاومت به درمان(عدم پاسخ دهی به خط اول درمان وسواس بعد از سه ماه)، سن بین 18 تا 65 سال خروج: حاملگی ، خارج از محدوده سنی ، عدم رضایت
سن
از سن 18 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
4
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشکاه علوم پزشکی جندی شاپور
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2015-05-30, ۱۳۹۴/۰۳/۰۹
کد کمیته اخلاق
IR.AJUMS.REC.1394.108

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
OCD
کد ICD-10
F42
توصیف کد ICD-10
Obsessive-compulsive disorder

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پرسشنامه یال براون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 0 و 12
نحوه اندازه‌گیری متغیر
توسط پزشک

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
عوارض جانبی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
هفته 0 و 12
نحوه اندازه‌گیری متغیر
گزارش بیمار

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه دارو ، دادن قرص آتورواستاتین به بیماران
طبقه بندی
درمانی - داروها

2

شرح مداخله
گروه کنترل که به بیماران پلاسبو (نشاسته)به صورت هم شکل با آتورواستاتین داده میشود
طبقه بندی
دارو نما

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام خمینی (ره) اهواز
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی
نام کامل فرد مسوول
دکتر ساکی
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
داتنشگاه جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
مهدی سیاح برگرد
موقعیت شغلی
هیات علمی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز مطالعات
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3336 7671
فکس
ایمیل
sayah_bargar@Aol.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
مهدی سیاح برگرد
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز مطالعات
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3336 7571
فکس
ایمیل
sayah_bargard@Aol.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه جندی شاپور
نام کامل فرد مسوول
مهدی سیاح برگرد
موقعیت شغلی
روانپزشک
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
مرکز مطالعات
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 3336 7571
فکس
ایمیل
sayah_bargard@aol.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...