این مطالعه تاثیر متوتروکسات را بر روی میزان بهبود لیکن پلان ژنرالیزه بررسی کرده ،امکان استفاده از این دارو به صورت روتین ویا حد اقل در موارد خاص (1- بیماران مسن2-بیماران مبتلا به ببماری های زمینه ای از قبیل دیابت،استئو پوروز و غیره 3-بیمارانی که با کم کردن دوز استرویید بلافاصله دچار عود میشوند.علیرغم پاسخ مناسب لیکن پلان به استروئید ،عود باقطع درمان شایع است و گاها نیاز به یک دوره طولانی مدت درمان با استروئید میشود که خود باعث افزایش خطر ایجاد عوارض نا خواسته این دارو می گردد.)بررسی میکند.
هدف اصلی:بررسی اثر درمانی متوتروکسات در لیکن پلان ژنرالیزه
اهداف فرعی:1- بررسی اثر درمانی متوتروکسات در لیکن پلان ژنرالیزه بر اساس سن بیماران2- بررسی اثر درمانی متوتروکسات در لیکن پلان ژنرالیزه براساس جنس بیماران3- بررسی اثر درمانی متوتروکسات در لیکن پلان ژنرالیزه با توجه به وجود یا عدم وجود ضایعات مخاطی4-بررسی عوارض جانبی ایجاد شده وکمپلیانس مصرف متوتروکسات در طول درمان طراحی،نحوه انجام ،مداخلات:
برای انجام این مطالعه تعداد 20 نفر بیمار مبتلا به لیکن پلان ژنرالیزه با سن بین 18-75 سال، انتخاب وپس از اخذ رضایت آگاهانه وبررسی از نظر سلامت عمومی وآزمایش عملکرد کبدی وکلیوی، تحت درمان با 7.5-10mg متوتروکسات هفتگی(بر حسب وزن) (قرصهای متوتروکسات2.5 میلی گرمی است که 3-4 قرص به صورت یکجا یک روز در هفته مصرف میشود) و 1mg فولیک اسید روزانه قرار میگیرند.سپس در فواصل 4،2و8هفته از نظر میزان پاسخ به درمان
،کمپلیانس و عوارض دارو بررسی می شوند.عکس قبل از درمان ودر فواصل ذکر شده از بیماران گرفته میشود. پاسخ درمانی را در این پژوهش به صورت زیر تقسیم میکنیم:
- No response (<25%)
Mild response (25-75%)
-Moderate response (50-75%)
-Excellent response (>75%) معیار ورود:1.اثبات بیماری توسط پاتولوژی 2.سن بین 18- 75 سال معیارخروج:1.سن کمتر از 18و بالای 80 2.حاملگی وشیردهی 3.بیماری کبدی وکلیوی مزمن 4.استفاده از استرویید سیستمیک در 6 ماه اخیر و استرویید موضعی در 1 ماه اخیر 5.عدم توانایی مراجعه جهت پیگیری متغیر های پیامد اصلی: میزان بهبود بیماری وپاسخ به درمان
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108187287N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-18, ۱۳۹۰/۰۵/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-18, ۱۳۹۰/۰۵/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرهاد ملک زاد
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات پوست /بیمارستان شهدا/دانشگاه شهید بهشتی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2274 1507
آدرس ایمیل
a_panahi@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
مرکز تحقیقات پوست بیمارستان شهدای تجریش، دانشگاه علوم پزشکی شهید بهشتی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-08-23, ۱۳۹۰/۰۶/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-08-22, ۱۳۹۱/۰۶/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر درمانی متوتروکسات در لیکن پلان ژنرالیزه در بیماران مراجعه کننده به درمانگاه پوست بیمارستان لقمان حکیم
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمانی متوتروکسات در لیکن پلان ژنرالیزه
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود:1.اثبات بیماری توسط پاتولوژی 2.سن بین 18- 75 سال
خروج:1.سن کمتر از 18و بالای 80 2.حاملگی وشیردهی 3.بیماری کبدی وکلیوی مزمن
4.استفاده از استرویید سیستمیک در 6 ماه اخیر و استرویید موضعی در 1 ماه اخیر
5.عدم توانایی مراجعه جهت پیگیری