کارآزمایی بالینی مقايسه دو روش تنودز داخل مفصلي در مقابل ساب پكتورال سر دراز بای سپس در درمان بیماران مبتلا به پاتولوژي بای سپس همراه با پارگي روتاتوركاف

(1) اهداف: مقایسه پیامدهای دو روش تنودز داخل مفصلی در مقابل ساب پكتورال سر دراز بای سپس در درمان بیماران مبتلا به پاتولوژی بای سپس همراه با پارگي روتاتوركاف. (2) طراحی: كارآزمایی بالینی تصادفی با گروه کنترل (3) نحوه انجام: حجم نمونه شامل 60 بیمار است که بطور تصادفي در يكي از دو گروه مداخله (داخل مفصلی) یا کنترل (ساب پکتورال) قرار گرفته و در بیمارستان آموزشی تخصصی ارتوپدی درمان خواهند شد. (4) شرکت کنندگان: معیارهای ورود: تمامي بيماران كانديد ترميم آرتروسكوپيك پارگی روتاتوركاف با حداقل يك تست مثبت بای سپس قبل از جراحی؛ التهاب، پارگي پارشيال يا دررفتگي يا ضایعه SLAP؛ سن زیر 65 سال؛ عدم وجود انفیلتراسیون وسیع چربی در ام آر آی. معیارهای خروج: سابقه جراحی شانه؛ درد در هر دو شانه یا نیاز به جراحی هر دو شانه؛ عدم امکان ترمیم آرتروسکوپیک کاف حین عمل جراحی و تبدیل جراحی آرتروسکوپیک ترمیم کاف به جراحی باز. (5) مداخلات: در گروه اول حين ترميم روتاتوركاف تنودز داخل مفصلي بای سپس با استفاده از نخ های انكوری كه جهت ترميم روتاتوركاف استفاده می شود انجام می گيرد و در گروه دوم بعد از تنوتومی داخل مفصلی بايسپس، با اپروچ با برش كوچك ساب پكتورال تاندون بای سپس با پيچ اينترفرانس قابل جذب تنودز می گردد. (6) متغییرهای پیامد اصلی: پیامد اولیه شامل شدت درد بر اساس VAS قبل، 6 ماه و یک سال پس از عمل و پیامد ثانویه شامل میزان رضایت بیمار از شانه بر اساس VAS، وضعيت عملكرد شانه بر اساس نمره Constant و تست ساده شانه خواهد بود.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان