چکیده پروتکل

هدف ازمطالعه
هدف از این مطالعه بررسی ترکیب تمرینات ثبات دهنده زانو با محدود سازی جریان خون بر درد، تعادل، حس عمقی، تعادل، قدرت و کینماتیک زانوی ورزشکاران بدنساز با درد پتلافمورال می باشد.
طراحی
تعداد نمونه‌ها 36 آزمودنی واجد شرایط که بر اساس معیارهای ورود و خروج از تحقیق انتخاب می شوند. نمونه ها به سه گروه تمرینی تقسیم می شوند.
نحوه و محل انجام مطالعه
این یک تحقیق نیمه‌تجربی و مداخله‌ای است که شامل سه گروه و آزمون‌های قبل و بعد می‌باشد. شرکت‌کنندگان به صورت تصادفی به سه گروه مختلف تخصیص داده شدند: گروه 1 (گروه کنترل، n=12)، گروه 2 (تمرینات تثبیت زانو، n=12)، و گروه 3 (تمرینات تثبیت زانو با BFR، n=12). این مطالعه یک سویه کور است، به طوری که شرکت‌کنندگان از مداخله گروه‌های دیگر آگاهی نخواهند داشت.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود: شرکت کنندگان مرد بین 18 تا 28 سال. 2. تجربه درد غیر تروماتیک اطراف کشکک یا پشت کشکک به مدت حداقل 4 هفته، با حداقل شدت 3 سانتی متر در مقیاس آنالوگ درد (VAS). 3. برای ایجاد درد، حداقل دو فعالیت عملکردی شامل چمباتمه زدن، زانو زدن، دوره های طولانی نشستن، بالا رفتن از پله ها، پریدن یا دویدن باید تکرار شود. معیارهای خروج: 1. سابقه یا وجود آسیب منیسک، رباط، یا سایر آسیب‌های زانو و/یا جراحی زانو. 2. آسیب هایی مانند استئوآرتریت زانو، ازگود-اشلاتر، سندرم Sinding-Larsen-Johanssen یا تاندیوپاتی عضلات اطراف زانو.
گروه‌های مداخله
گروه 1(گروه کنترل؛ 12 نفر)، گروه 2 ( گروه تمرینات ثباتی زانو؛ 12 نفر) و گروه 3(تمرینات ثبات دهنده زانو با محدود سازی جریان خون، تعداد 12 نفر)
متغیرهای پیامد اصلی
تعادل،درد، حس عمقی، قدرت، کینماتیک زانو

اطلاعات عمومی

علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT20240603061996N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2024-07-10, ۱۴۰۳/۰۴/۲۰
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی: 2024-07-10, ۱۴۰۳/۰۴/۲۰
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-07-10, ۱۴۰۳/۰۴/۲۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
ابوذر سعادتیان
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یاسوج
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 74 3100 1550
آدرس ایمیل
a.saadatian@yu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2021-11-17, ۱۴۰۰/۰۸/۲۶
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2022-01-20, ۱۴۰۰/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2022-05-15, ۱۴۰۱/۰۲/۲۵
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2022-06-20, ۱۴۰۱/۰۳/۳۰
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ثبات دهنده با محدود سازی جریان خون بر ورزشکاران بدنساز با سندرم کشککی- رانی
عنوان عمومی کارآزمایی
تاثیر تمرینات ثبات دهنده با محدود سازی جریان خون بر ورزشکاران بدنساز با سندرم کشککی- رانی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ورزشکاران بدنساز مبتلا به سندرم کشککی-رانی در دامنه سنی 18-28 سال
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
سابقه یا وجود آسیب در مینیسک ها؛ لیگامنت ها؛ یا سایر آسیب های زانو یا جراحی زانو
سن
از سن 18 ساله تا سن 28 ساله
جنسیت
مذکر
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
  • شرکت کننده
  • ارزیابی کننده پیامد
  • آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
حجم نمونه تحقق یافته: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
روش تصادفی سازی ساده برای تخصیص شرکت کنندگان به سه گروه استفاده خواهد شد. به منظور ایجاد توالی تصادفی از نرم افزار (Random allocation) استفاده خواهد شد. همچنین جهت پنهان سازی تخصیص تصادفی (Allocation concealment) از روش تصادفی سازی مرکزی (Central randomization) استفاده خواهد شد.
کور سازی (به نظر محقق)
سه سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
آزمودنی ها پس از ورود به پژوهش، بطور تصادفی در یکی از سه گروه مطالعه قرار خواهند گرفت. بطوریکه آزمودنی ها از نوع مداخله سایر گروه ها مطلع نخواهند بود.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان واحد خوراسگان
آدرس خیابان
ایران، اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه-دانشکده پرستاری
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تاریخ تایید
2022-11-06, ۱۴۰۱/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
IR.IAU.KHUISF.REC.1401.22

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندرم درد کشکی- رانی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
درد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقطع زمانی اندازه گیری پیامد اولیه قبل از مداخله و 8 هفته پس از مداخله اجرا خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای ارزیابی درد از مقیاس آنالوگ بصری استفاده خواهد شد.

متغیر پیامد ثانویه

1

شرح متغیر پیامد
تعادل، حس عمقی، قدرت و کینماتیک زانو
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
مقطع زمانی اندازه گیری پیامد ثانویه قبل از مداخله و 8 هفته پس از مداخله اجرا خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
برای ارزیابی از ابزار Y برای تعادل دینامیک، تست لک‌لک برای تعادل استاتیک، گونیامتر برای حس عمقی، تحلیل ویدئویی خودکار برای سیستم‌های دینامیک جهت کینماتیک و داینامومتر دستی برای قدرت عضلانی استفاده خواهد شد.

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: تمرینات شامل چرخش خارجی ران در حالی که به پهلو دراز کشیده‌، چرخش خارجی ران در حالی که روی میز نشسته‌ باشد، پایین آمدن از پله، اکستنشن زانو بین 0 تا 30 درجه و انقباض ایزومتریک با توپ (شرکت‌کنندگان توپ را بین زانوهای خود نگه می‌دارند) می باشد. آنها تمام تمرینات را با 30 درصد از یک تکرار بیشینه (1RM) انجام دادند. این تمرینات به مدت 6 هفته و هر هفته سه جلسه (یک ساعته) اجرا شد.
طبقه بندی
توانبخشی

2

شرح مداخله
گروه کنترل: تمرینات سنتی شامل تمرینات تقویت‌کننده عضلات ران و تمرینات تقویت‌کننده عضلات چهارسر ران می‌باشند. شدت این تمرینات در حالت راحت و بدون درد بود.این تمرینات به مدت 6 هفته و هر هفته سه جلسه (یک ساعته) اجرا شد.
طبقه بندی
توانبخشی

3

شرح مداخله
گروه مداخله:برنامه ی تمرینی با محدودسازی جریان خون به شرح قبل در کنار انسداد جریان خون حین تمرین‏ها استفاده شد. برای انسداد جریان خون از دستگاه کاتسو استفاده شد. فشار انسداد شریانی با قرار دادن یک کاف پنوماتیک در بخش پروگزیمال ران در موقعیت ایستاده اندازه‏گیری شد. فشار کاف برای شروع تمرینات با 120 میلیمتر جیوه در نظرگرفته شد (این میزان فشار بر اساس نتایج تحقیقات گذشته و میزان توان آزمودنی های تحقیق حاضر انتخاب شد و افزایش بار تمرینی بر اساس آن اعمال شد). 30 ثانیه پس از پایان ست آخر هر تمرین کاف برداشته ‏شد و قبل از شروع ست اول تمرین بعدی مجددا اعمال ‏شد .نکته: در تقریبا 10 درصد از آزمودنی ها میزان درد گزارش شده نمره 7 یا 8 بوده که برای این افراد طبق نظر پزشک مقدار فشار تمرین کاهش یافته و تمرین با فشار کمتری انجام ¬شد و در عین حال چون تمام تمرینات در 30 درجه انتهایی اکستنشن زانو اعمال شد کمترین ری اکشن فورث بین کشکک و فمور ایجاد شد در نتیجه نسبت به فعالیت روزانه به مراتب درد کمتر شد. این تمرینات به مدت 6 هفته و هر هفته سه جلسه (یک ساعته) اجرا شد.
طبقه بندی
توانبخشی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
آزمایشگاه دانشکده علوم ورزشی دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان واحد خوراسگان، اصفهان، ایران
نام کامل فرد مسوول
عرفان عباد
آدرس خیابان
اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه- دانشکده تربیت بدنی و علوم ورزشی
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 917 730 2800
ایمیل
Aboozar.saadat67@gmail.com

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
ایران، اصفهان،دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان (واحد خوراسگان)،دانشکده علوم ورزشی
نام کامل فرد مسوول
عرفان عباد
آدرس خیابان
ایران، اصفهان- خیابان جی شرقی- ارغوانیه- بلوار دانشگاه
شهر
اصفهان
استان
اصفهان
کد پستی
8155139998
تلفن
+98 31 3500 2000
ایمیل
info@khuisf.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
ایران، اصفهان،دانشگاه آزاد اسلامی اصفهان (واحد خوراسگان)،دانشکده علوم ورزشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
20
بخش عمومی یا خصوصی
خصوصی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یاسوج
نام کامل فرد مسوول
ابوذر سعادتیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
علوم ورزشی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو، دانشکده علوم انسانی
شهر
یاسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7493475918
تلفن
+98 74 3100 1550
ایمیل
Aboozar.saadat67@gmail.com

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یاسوج
نام کامل فرد مسوول
ابوذر سعادتیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو. دانشکده علوم انسانی،گروه علوم ورزشی
شهر
ياسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591874934
تلفن
+98 74 3100 1550
فکس
ایمیل
a.saadatian@yu.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه یاسوج
نام کامل فرد مسوول
ابوذر سعادتیان
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پزشکی ورزشی
آدرس خیابان
بلوار دانشجو. دانشکده علوم انسانی، گروه علوم ورزشی
شهر
ياسوج
استان
کهکلویه و بویراحمد
کد پستی
7591874934
تلفن
+98 74 3100 1550
فکس
ایمیل
a.saadatian@yu.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
کد‌های استفاده شده در آنالیز
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
پس از اتمام مداخلات و ازریابی نهایی داده های حاصله جهت ارائه یک روند درمانی جامع از طریق مقالات به اشتراک گذاشته خواهدشد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
نتایج حاصل از این مطالعه 6 ماه پس از چاپ در مجلات قابل قابل دسترسی خواهد بود.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
نتایج مطالعات برای تمامی اشخاص جامعه بدون هیچ محدودیتی قابل دسترسی خواهد بود
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
مستندات ارائه شده می تواند برای بسیاری از سندروم های درد اسکلتی عضلانی به عنوان یک مداخله درمانی جامع که چندین فاکتور را در نظر دارد قابل استفاده باشد. این مداخلات در صورتی قابل اجرا است که توسط متخصصین طب فیزیکی تجویز و نظارت گردد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای بهرمندی از نتایج مطالعه اشخاص می توانند به کتاب خانه دانشگاه آزاد اسلامی واحد خوراسگان و مجلات علمی پزوهشی مراجعه نمایند.
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
با مراجعه به کتابخانه مرکزی دانشگاه ازاد اسلامی واحد خوراسگان
سایر توضیحات
در حال خواندن...