اثربخشی درمان تنظیم عاطفه بر پیامد درمان بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

مقایسه اثربخشی درمان تنظیم عاطفه و درمان شناختی رفتاری بر شدت علائم گوارشی، حساسیت گوارشی، عملکرد اجرایی، پردازش هیجانی و ناراحتی روان شناختی بیماران مبتلا به سندرم روده تحریک پذیر

کارآزمایی بالینی، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 32 بیمار، با دوره پیگیری سه ماهه. برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی تصادفی جایگشتی استفاده می شود.

بیماران با ارجاع متخصص گوارش و با ملاک های ورود وارد مطالعه می شوند. درمان تنظیم عاطفه و درمان شناختی رفتاری به صورت جلسات هفتگی دو ساعته در درمانگاه دانشکده علوم رفتاری و سلامت روان شهر تهران اجرا می گردد. مطالعه به صورت دو سوکور می باشد. پس از توضیح کلی در مورد اهداف و اخذ رضایت آگاهانه، شرکت کنندگان به صورت تصادفی در دو گروه مداخله قرار می گیرند و از اینکه کدام درمان برای آن ها اجرا می شود تا پایان پژوهش مطلع نمی شوند. سپس به داده های به دست آمده از پژوهش کد داده می شود و در اختیار تحلیلگر قرار می گیرد.

شرایط ورود شرکت کنندگان: تشخیص سندرم روده تحریک پذیر سن 18بین تا 55 سال داشتن سواد در حد سیکل شرایط عدم ورود شرکت کنندگان: مانیک یا علائم سایکوز افسردگی شدید داشتن وابستگی به مواد شدید بودن علائم بیماری سطح خطر بالا و متوسط خودکشی

برای گروه مداخله اول درمان تنظیم عاطفه بر اساس پروتکل پروفسور برکینگ و برای گروه مداخله دوم درمان شناختی رفتاری بر اساس پروتکل تونر اجرا می شود. هر دو مداخله به صورت جلسات هفتگی می باشند.

شدت علائم گوارشی، حساسیت گوارشی، عملکرد اجرایی، پردازش هیجانی و ناراحتی روان شناختی

برای تصادفی سازی از روش بلوک بندی تصادفی جایگشتی استفاده می شود. در این روش 8 بلوک 4 تایی از ترکیب حروف A و B بصورت تصادفی انتخاب خواهند شد. این بلوک ها عبارتند از AABB,ABBA,BBAA,BAAB,ABAB,BABA . تخصیص حروف A و B به گروه های مداخله و کنترل نیز قبل از انجام تصادفی سازی و به صورت تصادفی انجام خواهد شد و تحلیلگر داده ها از گروه های مداخله و کنترل بی اطلاع خواهد بود. محقق با در اختیار داشتن لیست افراد (یک لیست 32 نفری از افرادی که قرار است در طرح شرکت کنند) به هر فرد یک کد عددی اختصاص می دهد. سپس لیست بدون نام اعضا (فقط شامل کد عددی) را در اختیار تخصیص دهنده نمونه به گروهها قرار می دهد. تخصیص دهنده نمونه به گروهها در ابتدا بلوک های انتخاب شده به شرحی که گفته شد را تهیه، روی کاغذهای جداگانه نوشته (8 کاغذ جداگانه) و در پاکت های سربسته قرار می دهد. سپس به تصادف پاکت ها را انتخاب و بر اساس کدهای A و B که قبلا انتخاب شده است، شماره ی کد عددی افراد اختصاص یافته به مداخله A و B را تعیین و در اختیار محقق قرار می دهد. به عنوان مثال اگر ابتدا بلوک BABA انتخاب شده است، فرد اول لیست به گروه B فرد دوم به گروه A فرد سوم به گروه B و فرد چهارم به گروه A اختصاص می یابند. به همین ترتیب فرد 5 تا 32 نیز به گروه های A و B اختصاص خواهند یافت.

جهت کورسازی شرکت کنندگان، پس از توضیح کلی درمان و هدف پژوهش و اخذ رضایت آگاهانه، شرکت کنندگان به صورت تصادفی به دو گروه مداخله تقسیم می شوند اما تا پایان درمان از اینکه در کدام گروه مداخله هستند، مطلع نمی شوند و پس از اتمام پژوهش در مورد مداخلات توضیحاتی داده می شود. جهت کورسازی آنالیز کننده، به هر دیتا کد اختصاص داده می شود.

رضایت آگاهانه و گزارش مطالعه بالینی به اشتراک گذاشته خواهد شد.

6 ماه پس از چاپ نتایج

همه افراد

استفاده از نتایج جهت بهبود کیفیت زندگی بیماران

سمانه سلطان آبادی ایمیل: samane.soltanabadi@gmail.com شماره: 09384701029

ارسال ایمیل یا پیام