تأثیر داروی ممانتین با دوز 20 میلی گرم برای درمان وسواس در بیماران دوقطبی با رژیم دارویی ثابت کوئتیاپین و لیتیوم

تأثیر داروی ممانتین با دوز 20 میلی گرم برای درمان وسواس در بیماران دوقطبی با رژیم دارویی ثابت کوئتیاپین و لیتیوم

کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل، با گروه های موازی، دو سویه کور، تصادفی شده، بر روی 46 بیمار.

به صورت دوسوکور در بخش روانپزشکی بیمارستان گلستان اهواز انجام میشود. بیماران دوقطبی به دو گروه 23 نفر تقسیم می شوند و تحت درمان با 10 میلی گرم ممانتین . دارونما برای گروه کنترل قرار می گیرند و پس از شش هفته تاثیر و عوارض ناشی از آن در دو گروه بررسی می شود.

شرایط ورود: محدودۀ سنی 65-18، بیماران دوقطبی با کوموربیدیتی وسواس، و رضایت همراه بیمار.

گروه مداخله: علاوه بر درمان روتین دوقطبی، 10 میلی گرم (شرکت شفا دارو) قرص ممانتین به صورت یک عدد قرص بعد از شرح حال دقیق و تأیید وسواس بیمار. گروه کنترل: علاوه بر درمان روتین دوقطبی، قرص دارونما که مشابه قرص ممانتین از نظر شکل، بو، مزه، اندازه و رنگ می باشد و توسط دانشکدۀ داروسازی دانشگاه اهواز تهیه می گردد را بصورت مشابه با گروه مداخله دریافت می کنند.

نمره وسواس، عوارض جانبی

بیماران با معیارهای واجد شرایط با استفاده از طرح بلوک های تصادفی به دو گروه تقسیم خواهند شد. وب سایت آنلاین (https://www.sealedenvelope.com) برای تولید یک لیست تصادفی بر اساس حجم نمونه مورد نظر و اندازه بلوک 4 استفاده می شود. پس از ایجاد یک لیست، هر بیمار در طول مطالعه با یک کد منحصر به فرد شناسایی خواهد شد. 23 نفر برای گروه مداخله و 23 نفر برای گروه کنترل انتخاب می شوند.

شرکت کننده و محقق و پرسنل کادر درمان کور نگه داشته میشوند و داروها توسط پرستار غیر مرتبط با پژوهش تنظیم میشوند.