(1) اهداف: مقايسه اثربخشي و پاسخ به درمان دو روش تزريق كورتيكواستروئيد و امواج اولتراسوند در بيماران مبتلا به پلانتار فاسياتيس حاد (2) طراحی: کارآزمایی بالینی تصادفی شده. (3) نحوه انجام: بيماران به صورت تصادفي (با كمك روش راندوم بلاك) در دو گروه، مورد مطالعه قرار مي گيرند. در گروه شاهد توسط يك ارتوپد 1cc متيل پردنيزولون استات 40میلی گرم به علاوه 1سی.سی ليدوكائين 2درصد در بیشترین محل تندرنس در سطح اينفرومديال توبروزيته كالكانئوس انجام مي شود. در گروه دوم براي بيماران 3 جلسه با توالی یک هفته ای استفاده از امواج اولتراسوند به صورت ضرباندار با فركانس 1500 تا 2000 و شدت انرژی 0,15 میلی ژول بر میلی متر مربع (میزان شدت انرژی توتال: 900 میلی ژول بر میلی متر مربع)در هر جلسه در محل توبروزيته كالكانئوس اجرا مي گردد. براي تمامي بيماران قبل از شروع درمان و 3 و 6 و 12 هفته پس از اتمام درمان، ميزان درد بر اساس مقیاس دیداری درد تعيين مي گردد. نتايج حاصله از داده ها با استفاده از نرم افزار اس.پی.اس.اس نسخه 16 مورد تجزيه و تحليل آماري قرار مي گيرند. (4) شرایط ورود و خروج اصلی: شرایط ورود: تمامی بيماران با شکایت اولیه درد پاشنه پا؛ وجود درد صبحگاهي شديد كه با راه رفتن بهبود مي يابد؛ وجود تندرنس لوكاليزه در محل توبروزیته كالكانئوس. شرایط خروج: وجود هر گونه سابقه تزريق قبلي يا فيزيوتراپي؛ بيماران مبتلا به بیماریهای زمینه ای مانند: آرتريت روماتوئید؛ مشكلات روحي-رواني يا ديابت؛ وجود ساير ضايعات استخواني شامل شكستگي یا تومور. (5) مداخلات: درمان گروه شاهد: تزریق کورتيكواستروئيد. درمان گروه مداخله: استفاده از امواج اولتراسوند. (6) پیامد اصلی: تغييرات درد بين دو گروه درماني تزريق كورتيكواستروئيد و اولتراسوند.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108097274N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-28, ۱۳۹۰/۰۶/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-28, ۱۳۹۰/۰۶/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
محسن مردانی کیوی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1321 1470
آدرس ایمیل
mardani@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-01-21, ۱۳۹۰/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه پاسخ به درمان در پلانتار فاسیاتیس حاد بر اساس دو روش تزريق كورتيكواستروئيد و استفاده از امواج اولتراسوند در بيمارستان پورسينا رشت
عنوان عمومی کارآزمایی
مقايسه پاسخ به درمان در بیماری خار پاشنه بر اساس دو روش تزريق كورتون و استفاده از امواج
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود به مطالعه: بيماراني كه با شکایت اصلی درد پاشنه و با تشخيص پلانتار فاسياتيس به كلينيك ارتوپدي بيمارستان پورسينا رشت مراجعه مي كنندY؛ وجود درد صبحگاهي شديد در شرح حال بيماران كه با راه رفتن بهبود مي يابد؛ وجود تندرنس لوكاليزه در محل توبروزیته كالكانئوس؛
شرایط خروج از مطالعه: عدم وجود شرح حالی از درد صبحگاهي شديد و/یا عدم وجود تندرنس لوکالیزه در محل توبروزیته كالكانئوس؛ وجود هر گونه سابقه تزريق قبلي يا فيزيوتراپي؛ وجود بیماریهای زمینه ای مانند: آرتريت روماتوئید؛ مشكلات روحي-رواني يا ديابت شيرين؛ وجود ساير ضايعات استخواني شامل شكستگي یا تومور.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
68
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت، خیابان نامجو، روبروی ورزشگاه عضدی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
کد پستی
تاریخ تایید
2011-07-20, ۱۳۹۰/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
1900189603
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
Plantar fasciitis
کد ICD-10
M72.2
توصیف کد ICD-10
Plantar fascial fibromatosis Plantar fasciitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پاسخ به درمان (میزان تخفیف درد)
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان، 3 ,6,و 12 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان عود
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع درمان، 3، 6، و 12 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
در گروه دوم براي بيماران 3 جلسه با توالی یک هفته ای استفاده از امواج اولتراسوند به صورت ضرباندار با فركانس 1500 تا 2000 و شدت انرژی 0,15 میلی ژول بر میلی متر مربع (میزان شدت انرژی توتال: 900 میلی ژول بر میلی متر مربع)در هر جلسه در محل توبروزيته كالكانئوس اجرا مي گردد.
طبقه بندی
درمانی - وسایل
2
شرح مداخله
در گروه شاهد توسط يك ارتوپد 1cc متيل پردنيزولون استات 40میلی گرم به علاوه 1سی.سی ليدوكائين 2درصد در بیشترین محل تندرنس در سطح اينفرومديال توبروزيته كالكانئوس همراه با needling ناحيه انجام مي شود.
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک تخصصی امام رضای بیمارستان پورسینای شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن مردانی کیوی
آدرس خیابان
رشت، خیابان پرستار، کلینیک تخصصی امام رضای بیمارستان پورسینا
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی، معاون پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو، روبروی ورزشگاه عضدی، معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟