اثربخشی تحریک مکرر مغناطیسی ترانس کرانیال (rTMS) با و بدون فعالیت بدنی بر نشانگان افسردگی، نقشه مغزی، وضعیت فیزیکی و کیفیت خواب بیماران مبتلا به افسردگی

اثربخشی تحریک مکرر مغناطیسی ترانس کرانیال (rTMS) با و بدون فعالیت بدنی بر نشانگان افسردگی، نقشه مغزی، وضعیت فیزیکی و کیفیت خواب بیماران مبتلا به افسردگی.

یک کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل با گروه موزای، یک سویه کور، تصادفی شده .فاز 2-3، بر روی 45 بیمار مبتلا به اختلال افسردگی. برای تصادفی سازی به روش بلوك هاي تصادفي استفاده شد.

این مطالعه در یک کلینیک خصوصی خدمات روان‌شناختی شهر تهران انجام می شود، بیماران مبتلا به اختلال افسردگی وارد مطالعه می شوند. با توجه به اینکه بیماران از تخصیص گروه اطلاعی ندارند بنابراین مطالعه یک سویه کور انجام می شود. بیماران را در سه گروه 15 نفره به طور تصادفی قرار خواهیم داد. گروه آزمایش اول تحت تاثیر تحریک مکرر و گروه آزمایش دوم تحت تاثیر تحریک مکرر مغناطیسی ترانس کرانیال همراه با فعالیت بدنی قرار خواهند گرفت. گروه 15 نفره سوم نیز گروه کنترل می‌باشد که تحت تاثیر هیچ آزمایشی قرار نخواهد گرفت.

معیارهای ورود: گرفتن نمره بالای 20 در پرسشنامه افسردگی بک، عدم سابقه تشنج و صرع، عدم اعتیاد به مواد مخدر، عدم سابقه تشنج و صرع، دارای سن 18 تا 65 سال. معیارهای خروج: تکمیل نکردن پرسشنامه ها و داشتن ایمپلنت های درون جمجه ای و هر شی فلزی دیگری که در نزدیکی سر قرار دارد.

30 بیمار مبتلا به اختلال افسردگی، تحریک مکرر مغناطیسی ترانس کرانیال (rTMS) با و بدون فعالیت بدنی را در 25 جلسۀ 20 دقیقه ای با جریان در ناحیه DLPFC چپ با فراکانس 10Hz دریافت می‌کنند.

پرسشنامه بهبود وضعیت فیزیکی، مقیاس اندازه گیری نقشه مغزی، سیاهه افسردگی بک و پرسشنامه کیفیت خواب پترزبورگ در دو گروه مداخله و کنترل، قبل از مداخله و پس از جلسه بیست و پنجم مقایسه می شود.

بیماران به صورت تصادفی به گروه مداخله و کنترل به روش بلوك هاي تصادفي تخصیص داده می شوند. سپس جایگزینی تصادفی به روش قرعه کشی انجام می شود (به هر یک از افراد نمونه یک شماره اختصاص داده خواهد شد). شماره ها را روى کاغذ یادداشت نموده، سپس تا می زنیم و آنها را داخل ظرفى مى‌ اندازیم. کاغذها را کاملا مخلوط کرده و به هم می زنیم. سپس کاغذ ها را یکی یکی خارج کرده و به ترتیب، یک شماره را در گروه اول و یک شماره را در گروه دوم قرار می دهیم. سپس کاربندی تصادفی انجام‌ خواهد شد. بدین صورت که به قید قرعه یک گروه به عنوان "گروه کنترل" و گروه دیگر به عنوان "گروه مداخله" شناخته می شوند. به این طریق که برای تعیین تصادفی "گروه کنترل" و "گروه مداخله"، مجموعه هر یک از گروه ها را درون دو پاکت جداگانه قرار داده و آنها را درون یک ظرف قرار می دهیم. سپس به صورت تصادفی یک پاکت را از ظرف خارج کرده و به "گروه مداخله" و پاکت دیگر را به "گروه کنترل" اختصاص می دهیم.

با توجه به اینکه بیماران از تخصیص گروه اطلاعی ندارند پس مطالعه یک سویه کور انجام می شود.

همه داده ها پس از غیرقابل شناسایی کردن، امکان اشتراک گذاری را دارد.

داده ها 6 ماه پس از چاپ نتایج، می تواند در دسترس قرار گیرند.

پژوهشگران در مراکز علمی و دانشگاهی می توانند به داده ها دسترسی پیدا کنند.

داده ها در صورت ذکر نام پژوهشگران اصلی آن و برای بررسی در متاآنالیزها می تواند مورد استفاده قرار گیرند.

در صورت نیاز به داده ها با ایمیل firoozefadaee1@gmail.com مکاتبه شود.

بعد از دریافت درخواست و بررسی آن توسط پژوهشگر اصلی داده ها همراه با یک تعهدنامه مبنی بر عدم انتشار داده بدون نام پژوهشگر اصلی طی یک ماه برای تقاضا کننده ارسال می شود.