مقایسه اثربخشی کاردرمانی از راه دور و کاردرمانی حضوری بر بهبود خواندن در کودکان با اختلال نارساخوانی در مقطع ابتدایی
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،با گروه های مداخله ای، یک سویه کور،تصادفی شده، فاز ۰ برروی ۳۰کودک نارساخوان، برای تصادفی سازی از روش بلوک تصادفی با کمک تابع blokrand در در نرمافزار R 4.2.2 استفاده خواهد شد.
نحوه و محل انجام مطالعه
پژوهش در زمینه حافظه کاری و توجه در جهت بهبود درک مطلب و خواندن کودکان نارساخوان،در موسسه هفت سنگ و نمونه گیری از مراکز اختلال یادگیری انجام خواهد شد .کودکان نارساخوان توسط متخصص ناآگاه به وسیله تابع blokrand بصورت تصادفی دو گروه تقسیم خواهند شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
1. پایه دوم، سوم و چهارم باشند.
2. تشخیص اختلال ویژه یادگیری توسط روانپزشک
3. رضایت آگاهانه والدین جهت ورود به پژوهش
4. عدم ابتلا به اختلالات دیگر همراه با اختلال ویژه یادگیری
گروههای مداخله
گروه کنترل کودکان نارساخوانی که مداخلات کاردرمانی حضوری و گروه آزمایش کودکان نارساخوانی که مداخلات کاردرمانی از راه دور بوسیله تماس تصویری در زمینه حافظه کاری و توجه دریافت می کنند، هستند. مداخلات در ۱۴ جلسه ۴۵دقیقه ای در هر دوگروه ارائه خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
پیامد اصلی مداخله تاثیر بر حافظه کاری ، توجه و درک مطلب بر بهبود خواندن کودکان با نارساخوانی می باشد.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240527061919N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-10-18, ۱۴۰۳/۰۷/۲۷
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-10-18, ۱۴۰۳/۰۷/۲۷
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-10-18, ۱۴۰۳/۰۷/۲۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زینب مروج
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4426 6001
آدرس ایمیل
zey.moravvej@uswr.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-10-21, ۱۴۰۳/۰۷/۳۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2025-01-19, ۱۴۰۳/۱۰/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثربخشی کاردرمانی از راه دور و کاردرمانی حضوری بر بهبود خواندن در کودکان با نارساخوانی در مقطع ابتدایی
عنوان عمومی کارآزمایی
میزان اثربخشی کاردرمانی از راه دور نسبت به کاردرمانی حضوری
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
پایه دوم، سوم و چهارم باشند
توسط روانپزشک تشخیص اختلال ویژه یادگیری ذکر شده باشد
والدین رضایت آگاهانه جهت ورود به پژوهش داشته باشند
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
ابتلا به اختلالات دیگر همراه با اختلال یادگیری
سن
از سن 7 ساله تا سن 11 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
شرکت کننده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
شرکت کنندگان با استفاده از روش بلوک تصادفی با کمک تابع blokrand در در نرمافزار R 4.2.2 به دو گروه تقسیم خواهند شد.
شایان ذکر است که تصادفیسازی بهصورت آرایش زیر انجام خواهد شد: B B A A A B A B B A B A B A A B A B B B A A A B A B B A؛ که در آن B نمایندهی قرارگیری در گروه ازمایش و A نمایندهی قرارگیری در گروه کنترل خواهد بود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
شرکت کنندگان در پژوهش بصورت آگاهانه وارد پژوهش خواهند شد . از تمامی افراد شرکت کننده در پژوهش پیش آزمون جهت ورود به مطالعه گرفته خواهد شد. هیچ یک از شرکت کنندگان اطلاعی از نحوه قرارگیری در گروه ها و نوع گروه را نخواهند داشت.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تاریخ تایید
2024-09-28, ۱۴۰۳/۰۷/۰۷
کد کمیته اخلاق
IR.USWR.REC.1403.137
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
نارساخوانی
کد ICD-10
R48.0
توصیف کد ICD-10
Dyslexia and alexia
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
حافظه کاری
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول ،میانی و پایانی پژوهش
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کن تب زیر تست حافظه کاری فضایی
2
شرح متغیر پیامد
توجه
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول ،میانی و پایانی پژوهش
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون کن تب زیر تست تغییر درون بعدی/فرابعدی
3
شرح متغیر پیامد
درک مطلب
مقاطع زمانی اندازهگیری
جلسه اول ،میانی و پایانی پژوهش
نحوه اندازهگیری متغیر
آزمون خواندن و نارساخوانی نما
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل: مراجعین با اختلال نارساخوانی که مداخلات کاردرمانی را بصورت حضوری دریافت میکنند. مداخلات در گروه کنترل بصورت حضوری و توسط درمانگر به کودک در 14 جلسه 45 دقیقه ای ارائه خواهد شد. قبل از اختصاص افراد به دو گروه از هر دو گروه پیش آزمون و در پایان مداخلات نیز پس آزمون نیز گرفته خواهد شد و فالو آپ بعد از 2 ماه انجام خواهد گرفت. جلسات اول، میانی و انتهایی جهت ارزیابی و اطمینان از همکاری خانواده ها در نظر گرفته خواهد شد.جلسات دوم تا ششم و جلسات هشتم تا سیزدهم مداخلات در زمینه حافظه کاری و توجه و در جهت بهبود خواندن و درک مطلب صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
2
شرح مداخله
گروه مداخله: مراجعین با اختلال نارساخوانی که مداخلات کاردرمانی را بصورت از راه دور دریافت میکنند.مداخلات گروه آزمایش بصورت انجام تماس تصویری و ارائه مداخلات از پشت گوشی و توضیحات به والدین در 14 جلسه 45 دقیقه ای ارائه خواهد شد. قبل از اختصاص افراد به دو گروه از هر دو گروه پیش آزمون و در پایان مداخلات نیز پس آزمون نیز گرفته خواهد شد و فالو آپ بعد از 2 ماه انجام خواهد گرفت. جلسات اول، میانی و انتهایی بصورت حضوری جهت ارزیابی و اطمینان از همکاری خانواده ها در نظر گرفته خواهد شد.جلسات دوم تا ششم و جلسات هشتم تا سیزدهم مداخلات در زمینه حافظه کاری و توجه و در جهت بهبود خواندن و درک مطلب صورت خواهد گرفت.
طبقه بندی
توانبخشی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز توانبخش ماهان
نام کامل فرد مسوول
مهدی کرمی
آدرس خیابان
مهر آباد جنوبی، خیابان شهید عبداللهی روبه روی درب بیمارستان شریعت رضوی, پلاک ۵، طبقه دو
تهران، ولنجک، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 7173 2000
فکس
ایمیل
sa.khanjani@uswr.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زینب مروج
موقعیت شغلی
کاردرمانگر
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 7173 2000
ایمیل
Zeynabmoravvej78@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
غزاله ماندنی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو،خیابان کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 2218 0037
ایمیل
ghazal.mandani@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم بهزیستی و توانبخشی
نام کامل فرد مسوول
زینب مروج
موقعیت شغلی
کاردرمانگر
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
کاردرمانی
آدرس خیابان
ولنجک، بلوار دانشجو، بن بست کودکیار، دانشگاه علوم توانبخشی و سلامت اجتماعی
شهر
تهران
استان
تهران
کد پستی
1985713871
تلفن
+98 21 7173 2000
ایمیل
Zeynabmoravvej78@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفتهام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده های پژوهش.
داده ها تنها در اختیار اساتید و محققان اصلی قرار خواهد گرفت.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی ۶ماه بعد از چاپ نتایج
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
داده ها در دست محققان اصلی خواهد بود و بعد از اتمام کار نتایج در مقالات معتبر چاپ خواهد شد.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
درصورتی داده های غیر قابل شناسایی در اختیار افراد قرار خواهد گرفت که تحقیقاتی در راستا و ادامه تحقیق مذکور باشد.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
برای دریافت داده ها میتوانند به خانم دکتر غزاله ماندنی مراجعه کنند.
ادرس :تهران ،ولنجک،بلوار دانشجو،بن بست کودکیار،گروه آموزشی کاردرمانی
کد پستی : 1985713871
پست الکترونیک: ghazal.mandani@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند
بعد از ارسال درخواست تقاضانامه دریافت داده ها،در صورت تایید اساتید ، فایل داده ها ارسال خواهد شد. از زمان ارسال تایید تقاضانامه درخواست داده تا ارسال داده ها نهایت یک ماه زمان خواهد برد.