مقایسه پیامدهای بالینی جراحی لاپاروسکوپیک هرنی اینگوینال به روش پیش صفاقی داخل شکمی TAPPبا و بدون بستن نقص جداری، در بیماران مبتلا به هرنی اینگوئینال-کار آزمایی بالینی شاهددار تصادفی شده

مقایسه پیامدهای بالینی جراحی لاپاروسکوپیک هرنی اینگوینال به روش پیش صفاقی داخل شکمی TAPP با و بدون بستن نقص جداری

کار آزمایی بالینی تصادفی شده با گروه های موازی، دوسویه کور، تصادفی سازی با استفاده از سایت https://www.sealedenvelope.com ، ۷۶ بیمار که نیازمند جراحی هرنی اینگوئینال هستند، به طور تصادفی به دو گروه جراحی روش پیش صفاقی ترانس ابدومینال با مش به تنهایی و گروه روش پیش صفاقی ترانس ابدومینال با مش پرولن همراه باترمیم defect اینترنال رینگ، تخصیص خواهند یافت.

۷۶ بیمار که نیازمند جراحی هرنی اینگوئینال هستند، به طور تصادفی به دو گروه جراحی روش پیش صفاقی ترانس ابدومینال با مش به تنهایی و گروه روش پیش صفاقی ترانس ابدومینال با مش پرولن همراه باترمیم نقص اینترنال رینگ، تخصیص خواهند یافت. پیامدهای جراحی مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.در این مطالعه، بیماران تحت جراحی و فرد ارزیابی کننده ی پیامد از روش جراحی بی اطلاع خواهند بود.

ابتلا به هرنی یک طرفه یا دو طرفه نمره ی خطر انجمن متخصص بیهوشی آمریکا (ASA کلاس ۱ یا ۲) نداشتن علائم پریتونیت نداشتن جراحی بزرگ قبلی شکم و لگن نداشتن منع بیهوشی عمومی یا لاپاراسکوپی نداشتن یر افتادن فتق نداشتن هرنی استرانگوله شده

گروه مداخله اول:روش جراحی لاپاراسکوپیک پیش صفاقی ترانس ابدومینال بدون بستن defect گروه مداخله دوم: روش جراحی لاپاراسکوپیک پیش صفاقی ترانس ابدومینال با بستن defect

بروز عوارض هماتوم، عفونت ناحیه عمل، سروما درد بلافاصله بعد از عمل بعد عمل جراحی بازگشت فعالیت های عادی و عود هرنی بعد از عمل

صادفی سازی از وبسایت https://www.sealedenvelope.com استفاده خواهد شد. تصادفی سازی این مطالعه به روش تقسیم تصادفی بلوکی یا blocked randomization خواهد بود. بر اساس لیست بدست آمده از این وبسایت، هر فرد با استفاده از بلوک های ۴ تایی تصادفی با تعداد بلوک ۱۹ به نسبت ۱:۱ به طور تصادفی به گروه کنترل یا مداخله تخصیص خواهند یافت. هر فرد با استفاده از این روش به هر گروه یکی از حروف A یا B اختصاص داده و جهت تصادفی سازی لیست کدهای بدست آمده از این وبسایت در اختیار محققین طرح قرار خواهد گرفت و هر بیمار مبتلا به هرنی اینگوئینال که شرایط ورود به مطالعه را داشته، به ترتیب بر اساس کد اختصاص داده شده وارد طرح خواهد شد.

ر این مطالعه، بیماران تحت جراحی از اینکه تحت کدام روش جراحی قرار خواهند گرفت، بی اطلاع خواهند بود و فرد ارزیابی کننده ی پیامد نیز از اینکه کدام بیمار تحت کدام روش می باشد، بی اطلاع خواهد بود.