بیماران مبتلا به آنژین صدری پایدار درصد زیادی از مراجعان کلینیک های کاردیولوژی را به خود اختصاص می دهند، در بیمارانی که آنژیوگرافی عروق کرونری کمتر از 50 درصد تنگی نشان می دهد و در نتیجه درمان های تهاجمی جایگاهی در بهبود آنان ندارند ، کنترل علائم بیماری به وسیله درمان دارویی نقش بسیار پر رنگی را در بهبود کیفیت زندگی این بیماران به عهده دارد. در موارد مقاومت به درمان دارویی استفاده از طب مکمل مانند اکوپانکچر در این بیماران می تواند کمک کننده باشد. تعداد 40 بیمار مبتلا به آنژین صدری پایدار که آنژیوگرافی کرونری نرمال دارند و به درمان دارویی حداکثر مقاوم هستند، به صورت تصادفی در دو گروه کنترل و مداخله قرار خواهند گرفت. در هر دو گروه درمان دارویی استاندارد تجویز می شود و گروه مداخله به مدت 4 هفته تحت اکوپانکچر قرار خواهند گرفت. بیماران تا هفته 8 پیگیری خواهند شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201512037265N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2015-12-08, ۱۳۹۴/۰۹/۱۷
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-12-08, ۱۳۹۴/۰۹/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدا عزیزی
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-12-06, ۱۳۹۴/۰۹/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2016-04-03, ۱۳۹۵/۰۱/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي تاثير طب سوزني در کنترل آنژین قلبی مقاوم به درمان دارویی در بيماران با آنژیوگرافی كرونري patent
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسي تاثير طب سوزني در کنترل آنژین قلبی مقاوم به درمان دارویی در بيماران با آنژیوگرافی كرونري patent
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود :
1. بیمار مبتلا به آنژین صدري تیپیک با تنگي كمتر از 50 درصد در عروق كرونر باشد.
2. كانديد درمان دارويي باشد.
3. مقاومت به درمان مدیکال روتین با حداکثر دوز قابل تحمل
معیارهای خروج:
1. بیمار کاندید رواسکولاریزاسیون باشد.
2. عملکرد سیستولیک بطن چپ کمتر از 30% باشد.
3. بروز سندرم حاد کرونری در هر يك از مراحل انجام مطالعه
سن
از سن 5 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پرشکی مشهد
آدرس خیابان
مشهد- خیابان دانشگاه- سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی مشهد- معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2012-10-20, ۱۳۹۱/۰۷/۲۹
کد کمیته اخلاق
900578
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
آنژین قلبی
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد اپیزودهای درد قفسه سینه در هفته
مقاطع زمانی اندازهگیری
بدو مراجعه، پایان هفته 4، پایان هفته 8
نحوه اندازهگیری متغیر
مقیاس دیداری درد
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
1- گروه مداخله که درمان مدیکال + اکوپانکچر را دریافت می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
2- گروه کنترل که فقط درمان مدیکال دریافت می کنند
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان امام رضا (ع)
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
آدرس خیابان
مشهد، خیابان دانشگاه، روبروی خیابان کفایی، مرکز طب سوزنی و ماساژدرمانی بیمارستان امام رضا (ع)
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن تفقدی
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، سازمان مرکزی دانشگاه، معاونت پژوهشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟