هدف از این مطالعه ارزیابی تاثیر افزودن طب سوزنی به درمان پروفیلاکتیک مرسوم میگرن است. معیارهای ورود به مطالعه شامل وجود بیش از سه حمله میگرنی در ماه و عدم پاسخ به 3 ماه درمان پروفیلاکسی دارویی مرسوم بوده و معیارهای خروج شامل عدم تشخیص قطعی میگرن و دریافت طب سوزنی در 6 ماه گذشته می باشند. جمعیت مورد مطالعه بیماران میگرنی مراجعه کننده به درمانگاه اعصاب بیمارستان قائم (عج) می باشند. حجم نمونه 100 بيمار مبتلا به ميگرن كه عليرغم مصرف داروهاي پروفيلاكتيك تعداد حملات سردردشان به كمتر از 50% كاهش نيافته است. مداخله شامل طب سوزنی حقیقی+درمان پروفیلاکتیک در گروه مورد، و طب سوزنی شم+ درمان پروفیلاکتیک در گروه شاهد است. مدت زمان مداخله یک ماه به صورت 12 جلسه يك روز در ميان طب سوزني است. پیامد اولیه شامل تعداد حملات سردرد در ابتدای مطالعه، پايان ماه 1، 2، 3 و 4 می باشد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108097265N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-16, ۱۳۹۲/۰۴/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
هدا عزیزی
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1855 2188
آدرس ایمیل
azizih@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-01, ۱۳۸۹/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-31, ۱۳۹۰/۱۰/۱۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمایی بالینی با کنترل شم بر طب سوزنی به عنوان درمان مکمل در پروفیلاکسی میگرن
عنوان عمومی کارآزمایی
طب سوزنی در پروفیلاکسی میگرن
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: تشخیص میگرن؛ بیشتر از سه حمله میگرنی در ماه؛ عدم جواب به 3 ماه درمان پروفیلاکسی دارویی مرسوم؛ رضایت بیمار به انجام طب سوزنی معیارهای خروج: عدم تشخیص قطعی میگرن؛ عدم رضایت بیمار؛ عدم همکاری بیمار تا پایان جلسات درمانی؛ بهبود سردرد میگرنی با دارو؛ دریافت طب سوزنی در 6 ماه گذشته
سن
از سن 16 ساله تا سن 65 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2-3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه-ساختمان قرشی
شهر
مشهد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-02-26, ۱۳۸۹/۱۲/۰۷
کد کمیته اخلاق
89590
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
میگرن
کد ICD-10
G43.0
توصیف کد ICD-10
Migraine without aura [common migraine]
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
تعداد حملات سردرد در ماه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مطالعه، پایان ماه1، 2، 3، 4
نحوه اندازهگیری متغیر
خودگزارشی بیمار
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
مداخله- طب سوزنی حقیقی: وارد کردن سوزنها در نقاط حقیقی طب سوزنی و نگهداشتن آنها به مدت 30 دقیقه در هر جلسه درمانی، 3 بار در هفته، مدت زمان کلی درمان: یک ماه.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
کنترل- طب سوزنی شم یا پلاسبو: وارد کردن سوزنها به صورت سطحی و در نقاط غیر حقیقی طب سوزنی و نگهداشتن آنها به مدت 30 دقیقه در هر جلسه درمانی، 3 بار در هفته، مدت زمان کلی درمان: یک ماه.
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه اعصاب بیمارستان قائم
نام کامل فرد مسوول
محسن کلهر، محسن فروغی پور
آدرس خیابان
خیابان احمد آباد
شهر
مشهد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر مهیار میرحیدری
آدرس خیابان
خیابان دانشگاه، ساختمان قرشی
شهر
مشهد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه طب تلفیقی، دانشگاه طب چینی پکن
نام کامل فرد مسوول
دکتر امیر رضا گلچیان
موقعیت شغلی
هیات علمی دانشگاه طب چینی پکن
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه طب تلفیقی، دانشگاه طب چینی پکن
شهر
پکن
استان
پکن
کد پستی
تلفن
00861064286426
فکس
ایمیل
amirgol67@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه اعصاب، دانشکده پزشکی، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر محسن فروغی پور
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
گروه اعصاب، بیمارستان قائم
شهر
مشهد
کد پستی
تلفن
+98 108400001
فکس
ایمیل
ForoughipourM@mums.ac.ir
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
گروه طب چینی و مکمل، دانشکده طب سنتی و مکمل، دانشگاه علوم پزشکی مشهد
نام کامل فرد مسوول
دکتر هدا عزیزی
موقعیت شغلی
استادیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خیابان رازی شرقی، دانشکده طب سنتی، گروه طب چینی و مکمل