بررسی مقایسه ای تاثیر رژیم درمانی کلسیم به صورت روتین و رژیم پیشنهادی دریافت کلسیم در بیماران تحت عمل جراحی تیروئیدکتومی توتال

تعیین مقایسه ای تاثیر رژیم درمانی کلسیم به صورت روتین و رژیم پیشنهادی دریافت کلسیم در بیماران تحت عمل جراحی تیروئیدکتومی توتال

یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سازی شده با گروه کنترل به صورت تک سویه کور بر روی 40 بیمار در ۲ گروه می باشد

در بازه زمانی ۱۲ ماهه در بین بیماران مراجعه کننده به بیمارستان سینا تهران، که کاندید جراحی تیروئیدکتومی توتال در سالهای1404 -1402هستند وارد مطالعه میشوند. بیماران در این مطالعه به علت گواتر مولتی ندولار یا سرطان تیروئید کاندید جراحی و رزکسیون هر دو لوب تیروئید بودند انتخاب شدند . پس از انتخاب بیماران سطح سرمی کلسیم هر فرد قبل از عمل اندازه گیری خواهد شد . سطح کلسیم بیماران 12 ساعت قبل از عمل و 8 ساعت پس از جراحی بررسی خواهد شد و هر 8 ساعت پس از عمل بیماران از نظر علایم و نشانه های هایپوکلسمی و سطح کلسیم سرم بررسی خواهند شد و وجود و عدم وجود علایم در چک لیست جمع آوری می شود

بیماران بالای 18 سال، تشخیص اولیه بالقوه سرطان تیروئید (توسط اولتراسونوگرافی قبل از عمل و/یا آسپیراسیون سوزن نازک)، جراحی برنامه‌ریزی شده: تیروئیدکتومی کامل و دوطرفه ، با یا بدون گسترش‌های مختلف بخش جانبی گردن، عدم وجود هایپرکلسمی قبل از عمل و یا هر نوع اختلال کلیه ای که باعث اختلال درمتابولیسم کلسیم شود، عدم وجود سطح غیرطبیعی هورمون پاراتیروئید قبل از عمل یا بیماری‌های پاراتیروئید همراه، عدم وجود سابقه‌ای از هر نوع جراحی تیروئید یا گردن.

بیماران به طور تصادفی در دو گروه رژیم درمانی روتین (کلسیم با میزان ۵۰۰ میلی گرم هر ۸ ساعت و ۱۰۰۰ واحد کلسیتریول روزانه) و رژیم درمانی با دوز بالای کلسیم ( کلسیم کربنات با میزان 500 میلی گرم هر 8 ساعت ، کلسی تریول 0.5 میکروگرم هر 12 ساعت و mg 500 calcifort هر 6 ساعت )

سطح کلسیم سرم قبل و بعد از جراحی، علایم هایپوکلسمی

بیماران به صورت تصادفی و به روش تصادفی سازی بلوکی در یکی از ۲ گروه درمانی قرار میگیرند برای تخصیص تصادفی از بلوک با اندازه بلوک های مختلف استفاده میشود. اندازه بلوک ها مضربی از 2 است .درابتدا ، اندازه بلوک ها به طور تصادفی انتخاب میشوند سرانجام یکی از جایگشت های مختلف برای اندازه گروه برابر تعیین میشود . اعداد تصادفی با استفاده از اکسل انجام میشود . مطالعه به صورت blind انجام خواهد شد . به این صورت که بیماران از نوع مکمل دریافتی اطلاعی ندارند و داروها در بسته بندی مشابه و بدون درج مشخصات به بیماران داده میشود و فقط پژوهشگر از نوع داروی تجویز شده اطلاع دارد و پزشک و مسول ارزیابی بیماران نیز که با بیمار صحبت میکنند از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.

با کمک دریافت اعداد تصادفی با استفاده از اکسل برای هر بیمار. مطالعه به صورت blind انجام خواهد شد . به این صورت که بیماران از نوع مکمل دریافتی اطلاعی ندارند و داروها در بسته بندی مشابه و بدون درج مشخصات به بیماران داده میشود و فقط پژوهشگر از نوع داروی تجویز شده اطلاع دارد و پزشک و مسول ارزیابی بیماران نیز که با بیمار صحبت میکنند از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند.

کل داده ها بالقوه پس از پس از غیرشناسایی کردن افراد قابل اشتراک گذاری است.

6 ماه پس از چاپ نتایج

محققین شاغل در موسسات دانشگاهی و علمی

به منظور انجام تحقیقات بیشتر با درخواست کتبی موسسه علمی

متقاضیان محترم جهت دریافت مستندات و داده ها می توانند به مرکزتحقیقات بیمارستان سینا مراجعه کنند یا به مسئول پروژه ایمیل بزند که ایمیل ایشان در دسترس می باشد (amiratashi@sina.tums.ac.ir)

تقاضی محترم می تواندپس از دریافت نامه از مجری طرح به مرکز تحقیقات بیمارستان سینا مراجعه نموده و پس از تائید مجری مستندات و داده ها طی یک هفته در دسترس وی قرار می گیرد یا می تواند درخواست خود را به مسئول پروژه ایمیل کند تا خود مجری طرح اطلاعات را در اختیار او بگذارد.