بررسی و مقایسه ی تاثیر میزوپروستول واژینال و خوراکی جهت آماده سازی سرویکس برای زایمان در مادران پرایمی گراوید پست ترم

مقایسه ی میزوپروستول واژینال و خوراکی جهت آماده سازی سرویکس برای زایمان در مادران پرایمی گراوید پست ترم

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه مداخله متفاوت، با گروه های موازی، بدون کورسازی، تصادفی شده، فاز 3 بر روی 80 بیمار. برای تصادفی سازی از نرم افزار Random Allocation Software استفاده شد.

مطالعه در زمینه زنان و زایمان، در بیمارستان شریعتی بندرعباس، تجویز میزوپروستول از دو طریق واژینال و خوراکی، بر روی مادران پرایمی گراوید پست ترمی که مراجعه می کنند.

معیارهای ورود به مطالعه: • مادران باردار پرایمی گراوید پست ترم که به بیمارستان شریعتی بندرعباس مراجعه کرده اند ، به صورت داوطلبانه تمایل به شرکت در مطالعه دارند. معیارهای خروج از مطالعه: • وجود انقباضات خود به خودی رحمي مناسب • جراحي رحمي قبلی • الیگوهیدرامنیوس • جفت سر راهي • IUGR • سزارين • پرولاپس بند ناف • خونريزی واژينال با علت نامعلوم • کنتراانديكاسیون های تجويز پروستاگلاندين • کنتراانديكاسیون های القای زايمان • وجود بیماری کلیوی يا کبدی • صرع کنترل نشده • آلرژی • عدم تحمل

گروه مداخله اول: تجویز 50 میکروگرم میزوپروستول خوراکی هر 3 تا 6 ساعت تا حداکثر 6 دوز گروه مداخله دوم: تجویز 25 میکروگرم میزوپروستول واژینال هر 3 تا 6 ساعت تا حداکثر 6 دوز

نمره بیشاپ، که یک سیستم امتیازدهی است که برای ارزیابی آمادگی دهانه رحم برای زایمان طبیعی استفاده می‌شود. نمره بیشاپ بالاتر از 7 نشان‌دهنده آمادگی بالای دهانه رحم برای زایمان است.

روش تصادفی‌سازی: ساده، شرکت‌کنندگان به طور تصادفی به یکی از دو گروه مداخله (خوراکی یا واژینال) تخصیص داده می‌شوند. این کار با استفاده از نرم‌افزار آماری انجام می‌شود. واحد تصادفی سازی: فردی، هر مادر باردار پرایمی گراوید پست ترم به طور مستقل به یکی از گروه‌های مداخله تخصیص داده می‌شود. ابزار تصادفی سازی: Random Allocation Software عدم نیاز به پنهان‌سازی تخصیص: با توجه به طراحی و اهداف مطالعه، پنهان‌سازی تخصیص ضروری نیست و تخصیص شرکت‌کنندگان به گروه‌ها به طور شفاف انجام می‌شود.

داده‌ها و مستندات به اشتراک گذاشته شده شامل داده‌های فردی غیرقابل شناسایی مرتبط با پیامدهای اصلی و مستنداتی نظیر پروتکل کامل مطالعه و برنامه تحلیل داده‌ها خواهد بود. تنها داده‌های مرتبط با پیامدهای اولیه به اشتراک گذاشته می‌شود.

داده‌ها و مستندات از شش ماه پس از انتشار نتایج مطالعه در دسترس قرار می‌گیرند و به مدت پنج سال قابل دسترسی خواهند بود.

دسترسی داده‌ها عمدتاً برای محققان وابسته به موسسات دانشگاهی و پژوهشی فراهم می‌شود. درخواست‌های متخصصین مشغول در صنعت نیز در موارد خاص بررسی خواهند شد.

داده‌ها تنها برای اهداف علمی و پژوهشی مورد استفاده قرار خواهند گرفت. درخواست‌کنندگان ملزم به رعایت محرمانگی داده‌ها و استفاده از آن‌ها طبق پروتکل تأیید شده هستند. همچنین، نوع تحلیل‌های مجاز و سایر شرایط استفاده به طور دقیق تعیین شده و باید رعایت گردد.

متقاضیان جهت دریافت داده‌ها باید به هماهنگ‌کننده دسترسی داده‌ها در مرکز تحقیقات بیمارستان شریعتی بندرعباس مراجعه کنند. همچنین، جهت دریافت اطلاعات درخواستی می توان با مسئول طرح - دکتر نسترن طاهرپور - از طریق ایمیل nst94@yahoo.com نیز ارتباط حاصل نمود.

درخواست‌کنندگان باید یک درخواست رسمی شامل اهداف پژوهشی و برنامه تحلیل داده‌ها ارائه دهند. پس از بررسی و تایید درخواست‌ها، داده‌ها و مستندات در اختیار درخواست‌کنندگان قرار می‌گیرد.