چکیده پروتکل

چکیده
هدف اين مطالعه بررسي تأثير دوازده هفته فعاليت ورزشي هوازي بر آندروژن‌هاي تخمداني و تركيب بدن زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلي كيستيك بود. در اين مطالعه کارآزمايي باليني 20 بيمار چاق ( نمايه توده بدني بيشتر از 25 كيلوگرم بر متر مربع) و 20 بيمار لاغر (نمايه توده بدني كمتر از 20 كيلوگرم بر متر مربع) مبتلا به سندرم تخمدان پلي‌كيستيك انتخاب شدند. افراد گروه چاق و لاغر به طور تصادفي به گروه‌هاي مساوي كنترل و مداخله تقسيم شدند. افراد گروه مداخله به مدت دوازده هفته، 3جلسه در هفته با شدت 85-60 درصد حداکثر ضربان قلب به مدت 30ـ25 دقيقه فعاليت ورزشي هوازي انجام دادند، ولي در گروه كنترل مداخله‌اي انجام نشد. قبل و بعد از پايان مطالعه؛ شاخص توده¬ي بدن، نسبت کمر به لگن، هورمون‌هاي پرولاکتين، تستوسترون، اندازه گيري شدند. داده-ها با آزمون آماري تي مستقل و تي زوجي تجزيه و تحليل شدند.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201212127255N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-12-23, ۱۳۹۱/۱۰/۰۳
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-12-23, ۱۳۹۱/۱۰/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
صادق ستاری فرد
نام سازمان / نهاد
تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 8863 3866
آدرس ایمیل
satarifard@ut.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-03-20, ۱۳۸۹/۱۲/۲۹
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-23, ۱۳۹۰/۱۰/۰۲
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثیر دوازده هفته فعالیت ورزشی هوازی بر آندروژن های تخمدانی و ترکیب بدن زنان مبتلا به سندروم تخمدان های پلی کیستیک
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر فعالیت ورزشی بر درمان سندروم تخمدان پلی کیستیک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: دامنه سني 16 تا 40 سال؛ ميزان شاخص توده ي بدني کمتر از 20 و بيشتر از 25؛ داشتن حداقل 2 مورد از علايم سندرم تخمدان پلي کيستيک؛ عدم تخمک گذاري يا اليگومنوره؛ هيرسوتيسم(بالاتر از 8) و علايم باليني يا بيوشيميايي هيپرآندروژنيسم؛ معیارهای خروج: بيماران تحت درمان دارويي براي اختلالات قاعدگي؛ مصرف داروهاي ضد صرع؛ پيشگيري از بارداري؛ داروهاي بارداري يا لاغري؛ افراد داراي هپاتيت؛ اختلالات قلبي-ریوی‌؛ ديابت؛ بارداري؛ هيپو و هيپرتيروئيدي سندروم کوشينگ و هيپرپلازي آدرنال.
سن
از سن 16 ساله تا سن 40 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی هرمزگان
آدرس خیابان
بندرعباس، بلوار شهيد چمران، جنب استانداری
شهر
بندرعباس
کد پستی
تاریخ تایید
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
کد کمیته اخلاق
132

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
سندروم تخمدان پلی کیستیک
کد ICD-10
E28.2
توصیف کد ICD-10
Polycystic ovarian syndrome

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
پرولاکتين خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش کمولومينسانس با استفاده از کيت Liaison

2

شرح متغیر پیامد
تستوسترون خون
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
به روش الایزا با کیت ROTH

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
دوازده هفته فعالیت ورزشی هوازی در گروه مداخله
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
عدم شرکت در برنامه ی فعالیت ورزشی برای گروه کنترل
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
درمانگاه بیمارستان تخصصی زنان بندرعباس
نام کامل فرد مسوول
صادق ستاری فرد
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
محقق
نام کامل فرد مسوول
صادق ستاری فرد
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
محقق
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
صادق ستاری فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکتری
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8863 3866
فکس
ایمیل
satarifard@ut.ac.ir satarifard@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
صادق ستاری فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8863 3866
فکس
ایمیل
satarifard@ut.ac.ir satarifard@yahoo.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه تهران
نام کامل فرد مسوول
صادق ستاری فرد
موقعیت شغلی
دانشجوی دکترا
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران، خیابان کارگر شمالی، دانشکده تربیت بدنی دانشگاه تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 8863 3866
فکس
ایمیل
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...