بررسی تاثیر امگا 3 بر علایم عفونت ادراری (سیستیت و پیلونفریت)

تعیین تاثیر امگا-3بر بهبود علایم عفونت ادراری

مطالعه حاضر کارآزمایی بالینی با گروه کنترل، با گروه های موازی، تصادفی سازی شده (با استفاده از تصادفی سازی بلوکی)، فاز 3 بر روی 100بیمار می باشد.

در این کار آزمایی بالینی تصادفی سازی دو سوکور، کودکان با تشخیص قطعی عفونت ادراری مراجعه کننده به بیمارستان امیرکبیر اراک به وسیله تصادفی سازی بلوکی به دو گروه یکسان امگا 3، کنترل تقسیم بندی خواهند شد. در این مطالعه شرکت کنندگان (به وسیله قرص های پلاسبو) و ارزیابی کننده پیامد ها (به وسیله کد بندی بیماران) کورسازی خواهند شد. در هر گروه درمان دارویی به مدت 10 روز و بصورت روزانه تجویز خواهد شد. در نهایت دو گروه از نظر پیامد های مطالعه مورد ارزیابی قرار خواهند گرفت.

شرایط ورود به مطالعه: کودکان 4-18 سال مبتلا به عفونت ادراری؛ رضایت به شرکت در مطالعه شرایط عدم ورود به مطالعه: وجود بیماری زمینه ای کلیوی و کبدی؛ حساسیت به امگا – 3

گروه امگا 3 : کودکان علاوه بر دریافت درمان استاندارد (آنتی بیوتیک مناسب با علائم و سن و جنسیت) به مدت 10 روزانه کپسول امگا-3 بدون جیوه تولید شرکت زهراوی را دریافت خواهند کرد. گروه کنترل: در این گروه کودکان تنها درمان استاندارد را به مدت 10 روز دریافت خواهند کرد.

تب، سوزش ادرار، تکرر ادرار، درد شکم، بی اختیاری ادراری

شرکت کنندگان به ترتیب ورود و بر اساس توالی تصادفی سازی که از قبل تولید خواهد شد به دو گروه مداخله و کنترل تخصیص می یابند که این توالی غیر قابل پیش بینی بوده و چیدمان آن کاملا تصادفی است. برای تخصيص نمونه ها از روش تصادفي سازی بلوکی با بلوک های ۸ تایی استفاده خواهد شد . بدین ترتیب، با استفاده از سایت www.sealedenvelope.com بلوک های 8 تایی از حروف A و B بر اساس حجم نمونه به صورت تصادفی تولید می شود. ترتیب قرار گیری حروف A,B در هر بلوک از بلوک اول تا آخرین بلوک به عنوان توالی تصادفی سازی در نظر گرفته می شود. تولید این بلوک ها و توالی تصادفی آنها تماما توسط این سایت انجام گرفته و محقق از نحوه توالی آنها اطلاعی ندارد.

این مطالعه به صورت دو سوکور است . به این صورت که گروه مداخله امگا3 همراه با درمان روتین برای عفونت ادراری را دریافت می کند در حالی که گروه پلاسبو بجای امگا 3 پلاسبویی مشابه با آن را دریافت خواهد کرد. بنابراین شرکت کنندگان از نوع داروی دریافتی اطلاعی ندارند. از طرفی تجویز دارو ها به عهده اتند بوده و دانشجو که ارزیابی کننده اطلاعات است از گروه بندی اطلاعی ندارد.

پس از انجام این مطالعه و بررسی های تحلیلی بر روی آن فقط بخشی از داده نظیر اطلاعات مربوط به پیامد اصلی و اطلاعات دموگرافیک بیماران به محققینی که با مسئول این مطالعه نامه نگاری های لازم را انجام دهند قابل انتشار خواهد بود .

شروع دسترسی از 1403/06/30لغایت 1406/06/30به مدت 3 سال خواهد بود .

محققین شاغل در دانشگاه ها

محققین دانشگاهی یا اساتید دانشگاه یا دانشجویانی که قصد استفاده از داده های این مطالعه را دارند پس از کسب اجازه از افراد مرتبط ذکر شده می توانند از اطلاعات این مطالعه در زمینه مطالعات متالیز یا سایر مطالعات مروری مربوطه بهره گیری نمایند. علاوه بر این در صورت درخواست می توانند از اطلاعات این مطالعه برای پیش نیاز مطالعات آینده خود و وجود سوالات و ابهامات استفاده نماید. بهره گیری از اطلاعات این مطالعه منوط به ذکر نام و نشان افراد مسئول در این مطالعه می باشد.

محققین دانشگاهی و اساتید دانشگاه پس از برقراری تماس به صورت پیام یا ایمیل با استاد مربوطه می‌توانند درخواست بهره گیری و استفاده از داده ها از دکتر منیژه کهبازی داشته باشد. دکتر منیژه کهبازی: تلفن 09181614351 ایمیل: m_kahbazi77@yahoo.com آدرس: اراک، بیمارستان امیرکبیر، معاونت آموزشی بیمارستان

با اساتید و دانشگاه باید نامه نگاری صورت گیرد.