مقایسه و بررسی تاثیر کلونیدین با آلپرازولام برمیزان اضطراب و متغیرهای همودینامیک قبل از عمل در بیماران زن کاندید عمل جراحی شکمی

مقایسه تاثیر آلپرازولام و کلونیدین برمیزان اضطراب و متغیرهای همودینامیک قبل از عمل در بیماران زن کاندید عمل جراحی شکمی

برای گروه اول داروی آلپرازولام خوراکی(0.5میلی گرم) وبرای گروه دوم داروی کلونیدین خوراکی(نصف قرص:۰/۰۵میلی گرم) شب قبل از عمل جراحی تجویز می شود.این کارآزمایی بالینی دو سویه کور و تصادفی شده می باشد. بیماران با استفاده از جدول اعداد تصادفی کاملا بصورت رندوم در دو گروه مداخله اول و دوم قرار می گیرند.فاز کارآزمایی:فاز ۲ بر روی ۶۰ نفر

این مطالعه بر روی بیمارانی که جهت انجام اعمال جراحی شکمی در بخش زنان بیمارستان شهید صدوقی یزد بستری شده اند انجام می شود. شب قبل از عمل داروها به بیمار داده می شود و صبح روز عمل میزان اضطراب و متغیرهای همودینامیک مورد ارزیابی قرار می گیرد. این مطالعه دو سو کور است و نه محقق و نه بیمار از نوع داروی تجویز شده اطلاعی ندارند به این صورت که داروها در دو بسته مشابه کد گذاری می شود و نفر سوم بر اساس کد مشخص شده دارو را به بیمار می دهد.

معیار ورود: شامل کلیه بیماران زن ۱۸ تا ۶۰ ساله تحت عمل جراحی شکمی زنان مراجعه کننده به بیمارستان شهیدصدوقی یزد معیار خروج: وجود بیماری متوسط و یا شدید سیستمیک ، سابقه مصرف داروهای آرام بخش وسداتیو ، اعتیاد به مواد مخدر ویا سداتیو و روان گردان ، عدم رضایت بیمار برای شرکت در مطالعه

گروه مداخله اول: تجویز داروی خوراکی آلپرازولام ۰/۵ میلی گرم شب قبل از عمل(n=30) گروه مداخله دوم: تجویز داروی خوراکی کلونیدین ۰/۰۵میلی گرم شب قبل از عمل(n=30)

نمره اضطراب آنان براساس VAS(0-10) و متغیر های همودینامیک (فشارخون سیستولیک، دیاستولیک، متوسط شریانی ، تعداد ضربان قلب)

بیماران به طور تصادفی به دو گروه ۳۰ نفره تقسیم می شوند به این صورت که ابتدا با استفاده از نرم افزار Random allocation software ورژن 1.0 تحت ویندوز توالی تصادفی را به روش تخصیص تصادفی ساده تولید میکنیم.در این جدول از یک تا ۶۰ را مشخص کرده و هر شماره به یک گروه مداخله (A یا B) اختصاص داده می شود.به اولین فرد واجد شرایط مراجعه کننده عدد ۱ ،دومین فرد عدد ۲ و به همین ترتیب تا ۶۰ بیمار نسبت داده می شود.

خود بيماران و محقق از اينكه بيمار كدام دارو را دريافت كرده است بي اطلاع هستندبه این صورت که کپسول های خالی با رنگ و اندازه و ظاهر یکسان را با داروهای پودر شده پر می کنیم ،هر دارو در یک بسته قرار می گیرد و بسته ها کد گذاری می شود و بر اساس جدول اعداد تصادفی و کد مشخص شده، دارو توسط نفر سوم که در ارزیابی بیماران و ثبت نتایج دخالتی ندارد به بیماران داده می شود.