تعیین تاثیر آموزش به شیوه بازخوردمحور بر آگاهی و عملکرد والدین در ارتباط با مراقبت‌های ایمنی کودکان مبتلا به اوتیسم.
طراحی
کارآزمایی بالینی دارای گروه کنترل،گروه موازی،یک سویه کور،تصادفی‌سازی نرم‌افزار Random Allocation،لیست تصادفی‌سازی نرم‌افزار Random Block،باتوجه به حجم نمونه 9بلوک 4گانه.
نحوه و محل انجام مطالعه
اجرا مداخله طی هماهنگی با مسئولین مراکز و والدین در روزهای مشخص طی 3 هفته، هفته‌ای یک روز و روزی یک‌ساعت جلسات آموزشی.
تنها آمارگر از اختصاص نمونه‌ها به گروه کنترل و مداخله مطلع نخواهد بود و بنابراین کورسازی تنها برای آمارگر انجام خواهد شد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
معیارهای ورود والدین: عهده‌داربودن مسئولیت مراقبت از کودک مبتلا به اوتیسم، وجود پرونده کودک تحت مراقبت آنها در مرکز بهزیستی،داشتن گوشی هوشمند.
معیارهای عدم ورود: ابتلای والدین به بیماری روانشناختی براساس خوداظهاری، ابتلای کودک به دیگر بیماری‌های مزمن.
گروه‌های مداخله
قبل از شروع اولین جلسه به 4 گروه 9 نفره تقسیم خواهند شد، در روز نخست اهداف طرح پژوهشی به والدین توضیح داده و درصورتی که پرسشی خارج از اهداف داشته‌باشند به روانشناس مرکز ارجاع داده خواهندشد.در پایان هر سه جلسه درک والدین از آموزش‌های داده شده با پرسش از آنها جهت تکرار مطالب سنجیده خواهد شد و در صورت درک ناقص یا اشتباه، مجددا مطالب آموزشی تکرار و مرورخواهدگردید،جهت اطمینان از درک والدین سناریوهایی جهت بحث گروهی ارائه خواهدشد.برای گروه کنترل هیچ آموزش و اقدامی صورت گرفته نمی‌شود و در پایان مطالعه به منظور بهره برداری این گروه از محتوای بسته آموزشی بارگزاری خواهد شد.
متغیرهای پیامد اصلی
آگاهی پیامد اولیه و عملکرد پیامد ثانویه.
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20240510061727N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
زمان‌بندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2024-05-21, ۱۴۰۳/۰۳/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم مرادی
نام سازمان / نهاد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 3355 3202
آدرس ایمیل
mrymrdi99@gmail.com
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2024-05-22, ۱۴۰۳/۰۳/۰۲
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2024-07-06, ۱۴۰۳/۰۴/۱۶
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش به شیوه بازخوردمحور بر آگاهی و عملکرد والدین در ارتباط با مراقبت‌های ایمنی کودکان مبتلا به اوتیسم (کارآزمایی شاهددار تصادفی شده)
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی تأثیر آموزش به شیوه بازخوردمحور بر آگاهی و عملکرد والدین در ارتباط با مراقبت‌های ایمنی کودکان مبتلا به اوتیسم
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین به شرکت در پژوهش تمایل داشته باشند.
والدین عهده‌دار مسئولیت مراقبت از کودک مبتلا به اوتیسم باشند.
پرونده کودک مبتلا به اوتیسم تحت مراقبت والدین در مرکز بهزیستی شهر رشت باشد.
والدین از کودک مبتلا به اوتیسم در منزل مراقبت کنند.
والدین گوشی هوشمند داشته باشند.
والدین به اینترنت و شبکه‌های مجازی دسترسی داشته باشند.
والدین توانایی استفاده از موبایل و شبکه‌های مجازی داشته باشند.
والدین توانایی خواندن و نوشتن جهت تکمیل پرسشنامه داشته باشند.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
والدین به بیماری روانشناختی براساس خوداظهاری مبتلا باشند.
کودک به دیگر بیماری‌های مزمن (جسمی و روانشناختی) مبتلا باشد.
والدین در برنامه‌های آموزشی و حمایتی مشابه به مداخله در یک‌سال گذشته شرکت کرده باشند.
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
آنالیز کننده داده
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
72
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
تصادفی‌سازی نمونه‌ها براساس نرم‌افزار Random Allocation استفاده خواهد شد، در این مطالعه با توجه به حجم نمونه با استفاده از روش تصادفی‌سازی بلوکی، 9 بلوک 4 گانه در گروه‌های مداخله و کنترل تقسیم خواهندشد.
جهت تولید لیست تصادفی‌سازی از نرم‌افزار Random Block انتخاب خواهد شد و توالی ورود نمونه‌ها در گروه مداخله آموزشی و بدون مداخله آموزشی بر اساس لیست پرونده کودکان مبتلا به اوتیسم در مراکز تحت پوشش اداره بهزیستی شهر رشت، انتخاب میشود.
جهت پنهان‌سازی، لیست توالی در یک پاکت مُهر شده نزد استاد راهنما (خانم دکتر یاسمن یعقوبی) نگهداری میشود و پس از اخذ مجوز انجام پژوهش و هماهنگی‌های لازمه پاکت باز شده و به صورت روزانه در مراکز مربوطه قرائت میشود.
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
باتوجه به اینکه پژوهشگر از مشخصات مشارکت‌کنندگان گروه کنترل و مداخله اطلاع دارد، امکان کورسازی پژوهشگر وجود ندارد. از سویی دیگر در فرم رضایتنامه‌ای که در اختیار مشارکت‌کنندگان گذاشته میشود در مورد برنامه توضیح داده شده و بنابراین مشارکت‌کنندگان در جریان تخصیص خود به گروه کنترل و مداخله قرار می‌گیرند، لذا امکان کورسازی مشارکت‌کنندگان نیز وجود نخواهد داشت. تنها آمارگر از اختصاص نمونه‌ها به گروه کنترل و مداخله مطلع نخواهد بود و بنابراین کورسازی تنها برای آمارگر انجام خواهد شد.
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق در پژوهش دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
خیابان نامجو، روبروی ورزشگاه عضدی.
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41446-66949
تاریخ تایید
2024-05-01, ۱۴۰۳/۰۲/۱۲
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1403.042
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اوتیسم
کد ICD-10
F84.0
توصیف کد ICD-10
Autistic disorder
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
در این مطالعه، آگاهی و عملکرد والدین کودکان مبتلا به اوتیسم در ارتباط با مراقبت‌ایمنی سنجیده میشود؛ که بدین منظور آگاهی پیامد اولیه است.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 بار انجام خواهد شد، قبل از شروع اولین جلسه آموزشی و یک ماه بعد از آخرین جلسه آموزشی.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق‌ساخته در زمینه آگاهی والدین درارتباط با مراقبت‌های ایمنی کودکان مبتلا به اوتیسم که پرسشنامه‌ها توسط 11نفر از اساتید هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی شهیدبهشتی رشت مورد بررسی قرار گرفته‌است، نسبت روایی محتوایی در این دو پرسشنامه قابل قبول بوده‌است و شاخص روایی محتوایی مورد تایید برای پرسشنامه آگاهی 0.92می‌باشد. جهت تعیین ثبات درونی پرسشنامه آگاهی از ریچاردسون20 استفاده گردید، ضریب ریچاردسون20 پس از حذف سوال 17 به مقدار 0.717به‌دست آمد، لذا این ابزار با 24سوال دارای ثبات درونی قابل‌قبول می‌باشد.جهت تعیین ثبات بیرونی پرسشنامه آگاهی از ضریب ICC و ضریب Test-Retest استفاده شد. ضریب Test-Retest دو پرسشنامه آگاهی 91.4درصد و ضریب ICC در آن 0.952 به‌دست آمد؛ لذا ابزار آگاهی از لحاظ ثبات بیرونی از اعتماد قابل‌قبولی برخوردارست.
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
پیامد ثانویه عملکرد می‌باشد.
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
2 بار، قبل از شروع اولین جلسه آموزشی و یک ماه بعد از آخرین جلسه آموزشی انجام میشود.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه محقق ساخته در زمینه عملکرد والدین در ارتباط با مراقبت های ایمنی کودکان مبتلا به اوتیسم، پرسشنامه‌ها توسط 11نفر از اساتید هیئت علمی دانشکده پرستاری و مامایی شهیدبهشتی رشت مورد بررسی قرار گرفته‌است، نسبت روایی محتوایی قابل قبول بوده‌است و شاخص روایی محتوایی مورد تایید برای پرسشنامه عملکرد 0.94می‌باشد.جهت بررسی ثبات‌درونی پرسشنامه عملکرد از ضریب آلفاکرونباخ استفاده گردید، ضریب آلفاکرونباخ 0.901به‌دست آمد، لذا این ابزار با 25سوال از ثبات درونی قابل‌قبولی برخورددار بوده‌است. همچنین جهت تعیین ثبات بیرونی ابزار عملکرد از ضریب ICC و ضریب Test-Retest استفاده شد. ضریب Test-Retest دو پرسشنامه عملکرد 99.2درصد و ضریب ICC در آن 0.981 به‌دست آمد؛ لذا ابزار عملکرد از لحاظ ثبات بیرونی از اعتماد قابل‌قبولی برخوردارست.
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: قبل از شروع اولین جلسه آموزشی پرسشنامه‌ها از طریق پیام‌رسان ایتا و بله به‌صورت خصوصی برای گروه مداخله ارسال خواهد شد، طی هماهنگی با مسئولین مراکز و والدین، آموزش‌ها در روزهای مشخص در مراکز مربوطه اجرا خواهد شد، قبل از شروع اولین جلسه آموزش شرکت کنندگان گروه مداخله، به 4 گروه 9 نفره تقسیم خواهند شد، در روز نخست مجددا اهداف طرح پژوهشی به والدین توضیح داده، هدف اصلی پژوهش که تنها آموزش درخصوص مراقبت‌ایمنی خواهد بود و درصورتی که پرسشی خارج از اهداف داشته‌باشند به روانشناس مرکز ارجاع داده خواهندشد. طبق برنامه طی 3 هفته، هفته‌ای یک روز و روزی یک‌ساعت جلسات آموزشی برگزار خواهد شد، بدین ترتیب که در جلسه اول محتوای آموزشی تهیه شده از طریق سخنرانی تعاملی به شرکت‌کنندگان که در گروه‌ها حضور دارند، ارائه میشود. در پایان جلسه اول از شرکت کنندگان خواسته میشود موضوعاتی که برایشان مبهم است و یا نیاز به آموزش بیشتر دارند بر روی برگه یادداشت نموده و در اختیار پژوهشگر قرار دهند. در جلسه دوم محتوای آموزشی طبق طرح دوره و سپس براساس نیازسنجی انجام گرفته شده از هر گروه، موضوعات مبهم به تفکیک تهیه و به شیوه سخنرانی تعاملی در گروه‌های مختلف ارائه خواهد شد، در پایان جلسه دوم نظرسنجی از شرکت‌کنندگان در خصوص پیشنهاد جهت ارتقا و ارائه راهکار به منظور کمک به آگاهی و عملکرد در ارتباط با مراقبت ایمنی از کودکان مبتلا به اوتیسم به عمل خواهد آمد. در جلسه سوم ابتدا محتوای آموزشی طبق طرح دوره و سپس براساس نتایج حاصل از نظرسنجی در جلسه دوم محتوای آموزشی تهیه و ارائه خواهد شد، در پایان هر سه جلسه درک والدین از آموزش‌های داده شده با پرسش از آنها جهت تکرار مطالب سنجیده خواهد شد و در صورت درک ناقص یا اشتباه، مجددا مطالب آموزشی تکرار و مرورخواهدگردید، همچنین جهت اطمینان از درک والدین سناریوهایی جهت بحث گروهی ارائه خواهدشد. بعد از یک ماه از آخرین جلسه آموزش، مجددا پرسشنامه‌های آگاهی و عملکرد والدین در خصوص مراقبت ایمنی کودکان مبتلا به اوتیسم از طریق پیام‌رسان ایتا و بله در اختیار فراگیران قرار خواهد گرفت تا میزان آگاهی و عملکرد والدین کودکان مبتلا به اوتیسم اندازه‌گیری شود.
طبقه بندی
شیوه زندگی
2
شرح مداخله
گروه کنترل: برای گروه کنترل هیچ آموزش و اقدامی صورت گرفته نمی‌شود، قبل از شروع اولین جلسه آموزشی در گروه مداخله پرسشنامه‌ها از طریق پیام‌رسان ایتا و بله به‌صورت خصوصی برای گروه کنترل ارسال خواهد شد و مجددا یک ماه پس از آخرین جلسه آموزش در گروه مداخله پرسشنامه‌ها به طریق مذکور برای گروه کنترل ارسال خواهدشد. پس از دریافت پرسشنامه‌ها به دنبال پاسخگویی گروه کنترل به منظور بهره برداری والدین این گروه از محتوای آموزشی، در پایان مطالعه بسته آموزشی بارگزاری خواهد شد.
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی رشت
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41469-39814
تلفن
+98 13 3355 3202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
Mrymrdi99@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
یاسمن یعقوبی
موقعیت شغلی
استادیار
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41469-39814
تلفن
+98 13 3355 3202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
Yaghobiyasaman@yahoo.com
فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی رشت
نام کامل فرد مسوول
مریم مرادی
موقعیت شغلی
دانشجو ارشد
آخرین مدرک تحصیلی
لیسانس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
پرستاری
آدرس خیابان
بزرگراه شهید بهشتی – خیابان دانشجو
شهر
رشت
استان
گیلان
کد پستی
41469-39814
تلفن
+98 13 3355 3202
فکس
+98 13 3355 0097
ایمیل
Mrymrdi99@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامه‌ای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
فرم رضایتنامه آگاهانه
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
گزارش مطالعه بالینی
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
کد‌های استفاده شده در آنالیز
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
هنوز تصمیم نگرفته‌ام - برنامه انتشار آن هنوز مشخص نیست
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
بخشی از داده‌های فردی در پرسشنامه جمعیت شناختی.
کل داده‌های آگاهی و عملکرد.
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
شروع دوره دسترسی یک سال پس از چاپ نتایج.
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
کلیه محققین در موسسات دانشگاهی و صنعت.
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
هنوز در این خصوص تصمیمی گرفته نشده‌است.
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
دکتر یاسمن یعقوبی استادیار دانشگاه علوم پزشکی رشت، آدرس پست الکترونیک yaghobiyasaman@yahoo.com
مریم مرادی دانشجو ارشد دانشگاه علوم پزشکی رشت، آدرس پست الکترونیک mrymrdi99@gmail.com
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی می‌کند
پس از بررسی های انجام شده توسط محقق در سریع ترین زمان ارسال خواهد شد.