بررسی مقايسه ای انفوزيون آمينوفيلين با انفوزيون دوپامين در بيماران با اختلال عملکردکليه ناشی از آسيب های تروماتيک مغزی

مطالعه حاضر با هدف بررسی مقايسه ای انفوزيون آمينوفيلين با انفوزيون دوپامين در بيماران با اختلال عملکرد کليه ناشی از آسيبهای تروماتيک مغزی صورت خواهد گرفت.

این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کورسازی شده بصورت موازی و با هدف مقایسه سه رژیم درمان دارویی برروی 60 بیمار مبتلا به نارسایی حاد کلیوی ناشی از ضربه مغزی در مراکز درمانی الزهرا و کاشانی شهر اصفهان انجام خواهد شد. بیماران بصورت کاملا تصادفی و با استفاده از نرم افزار اکسل و باکمک فانکشن rand در سه گروه تقسیم شدند.

مطالعه کارآزمایی بالینی دو سوکور حاضر در بیمارستان آموزشی کاشانی به منظور مقایسه اثرات بالینی دوپامین، آمینوفیلین در درمان آسیب حاد کلیوی ناشی از ضربه مغزی انجام خواهد شد. این مطالعه در سه گروه آمینوفیلین، دوپامین و پلاسبو انجام خواهد شد و تخصیص بیماران به گروه های درمانی به صورت تصادفی انجام خواهد شد. لازم به ذکر است که بیماران و همچنین پزشک ارزیاب نسبت به گروه درمانی کور سازی خواهند شد.

شرایط ورود: بيماران ضربه مغزی؛ رده سنی 18تا 65 سال؛ بستری شده در بخش مراقبت های ويژه به دليل ابتلا به نارسايی حاد کليوی ناشی از تروما؛ رضايت بيمار و يا همراه وی جهت شرکت در مطالعه

در گروه اول، داروی آمينوفيلين با دوز 0/2 میلی گرم بر کیلوگرم بر ساعت در گروه دوم داروی دوپامین 2 میکرو گرم بر کیلوگرم بر دقیقه و در گروه سوم(گروه کنترل) به همان ميزان پلاسبو (نرمال سالين 0.9% بصورت انفوزيون وريدی تجويز می شود.

ميزان برون ده ادراری، BUN و کراتينين سرم بيماران به مدت 24 ساعت از شروع مداخله

افراد به روش بلوک تصادفی در سه گروه قرار می‌گیرند. با روش نمونه گیری آسان از افراد مراجعه کننده که واجد شرایط ورود به مطالعه هستند به صورت تصادفی به سه گروه تقسیم میشوند. در این مطالعه تقسیم بندی افراد به صورت روش بلوک جایگشتی چهارتایی انجام میشود. در این روش A نشان دهنده فردی است که با روش روتین جراحی میشود و B نمایانگر فردی است که با روش جدید تحت جراحی قرار میگیرد. با در نظر گرفتن بلوک سه تایی، به جایگشت ABC کد 0، به جایگشت BAC کد 1، به CBA کد 2، به CAB کد 3، به ACBکد 4 و BCA کد 5 را میدهیم. سپس با استفاده از جدول اعداد تصادفی نقطه شروعی به صورت تصادفی انتخاب کرده و به دنبال آن اعداد را به صورت سطری یا ستونی در نظر میگیریم. با در نظر گرفتن ترتیب اعداد جدول، به هر عددی که برخورد کردیم جایگشت مربوط به آن را جایگزاری میکنیم.

بیمار و پزشک از گروه مداخله آگاهی نداشته و داروها از پیش آماده شده و براساس برچسب A,B,Cهای به بیماران تزریق خواهند شد. لازم به ذکر است که ثبت داده‌های بیماران نیز بر اساس برچسب مداخله آنها انجام خواهد شد