این مطالعه با هدف ارزیابی تاثیر آموزش گروهی مهارتهای فرزند پروری به مادران، بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به اختلال کم توجهی/بیش فعالی به صورت کارآزمایی بالینی با طرح قبل و بعد طراحی خواهد شد. جامعه مورد مطالعه شامل 60 نفر از کودکان مبتلا به اختلال کم توجهی/بیش فعالی 8 تا 12 سال مراجعه کننده به مرکز روانپزشکی گیل شهر رشت خواهند بود. بیماران با مراجعه به مرکز روانپزشکی گیل شهر رشت، توسط روانپزشک براساس مصاحبه بالینی منطبق بر معیارهای راهنمای تشخیصی آماری اختلالات روانی(DSM -5) انتخاب خواهند شد. مادران بیماران مبتلا به اختلال کم توجهی/بیش فعالی با رعایت معیارهای ورود و خروج مطالعه و پس از اخذ رضایت نامه آگاهانه وارد مطالعه خواهند گردید. با استفاده از روش نمونهگیری در دسترس نمونه ها به طور تصادفی به دو گروه مداخله و کنترل تقسیم خواهند شد. عدم تمایل مادران موجب خروج آن ها از مطالعه خواهد گردید. روند آموزش در طی 8 جلسه 90 دقیقه ای با استفاده ازپروتوکل آموزشی تربیت سازنده فرزندان ( Triple P) برگزار خواهند شد.اثر بخشی درمان در آخرین جلسه و همچنین سه ماه بعد براساس نمره بدست آمده از پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان مورد ارزیابی قرار خواهد گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201701297237N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2017-04-14, ۱۳۹۶/۰۱/۲۵
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2017-04-14, ۱۳۹۶/۰۱/۲۵
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کوشا
نام سازمان / نهاد
دلنشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1666 1163
آدرس ایمیل
m-kousha@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-01-20, ۱۳۹۵/۱۱/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2017-04-21, ۱۳۹۶/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کارآزمائی بالینی بررسی اثربخشی آموزش گروهی مهارتهای فرزندپروری به مادران بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به اختلال کم توجهی/بیش فعالی
عنوان عمومی کارآزمایی
کارآزمائی بالینی بررسی اثربخشی آموزش گروهی مهارتهای فرزندپروری به مادران بر کیفیت زندگی کودکان مبتلا به اختلال کم توجهی/بیش فعالی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود: کودکان8 تا 12 سال با تشخیص اختلال کم توجهی/بیش فعالی و اختلال نافرمانی مقابله ای(ODD)، کودکانی که تحت دارو درمانی قرار گرفته و پاسخ درمانی مناسب با دوز اپتیمال،همکاری مادر با پژوهشگر و حضور منظم وی در جلسات آموزشی، حداقل مدرک تحصیلی سوم راهنمایی در مادر، نداشتن بیماری روانپزشکی شدید و حاد در مادر ، نداشتن سایر اختلالات روانپزشکی در کودک همزمان با اختلال کم توجهی/بیش فعالی به غیر از ODD، نداشتن بیماریهای صرع، عقبماندگی ذهنی و اختلالات نافذ رشد در کودک؛ معیارهای خروج: عدم تمایل مادربه ادامه همکاری در پژوهش
سن
از سن 8 ساله تا سن 12 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
60
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
از جدول اعداد تصادفی برای تصادفی سازی استفاده خواهد شد
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
1
نام مرکز ثبت بینالمللی
-
شماره ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
-
تاریخ ثبت در مرکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
ایران، رشت، بلوار شهید بهشتی غربی، روبروی بانک سپه، بالای نمایندگی ایران رادیاتور، ساختمان معاونت تحقیقات و فناوری دانشگاه
شهر
رشت
کد پستی
4193893345
تاریخ تایید
2015-09-22, ۱۳۹۴/۰۶/۳۱
کد کمیته اخلاق
IR.GUMS.REC.1394.245
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
اختلال کم توجهی/بیش فعالی
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Disturbance of activity and attention
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
کیفیت زندگی کودکان
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از شروع جلسه اول، پایان جلسه هشتم و سه ماه بعد از پایان جلسه هشتم
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه کیفیت زندگی کودکان، ویرایش 0/4، گزارش والد از کودکان(8 تا12سال)
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه کنترل :برای 30 نفر دیگر ، مادران گروه کنترل،صرفاً درمانهای معمول و ویزیت های روتین ماهانه برای کودکان بیمارشان انجام خواهد شد
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله :به گروه مداخله طی 8 جلسه آموزشی90 دقیقهای مهارتهای فرزندپروری آموزش داده خواهد شد. این جلسات آموزشی به صورت هفتگی در کلینیک روانپزشکی گیل رشت توسط یک روانپزشک کودک و نوجوان و بر اساس محتوای آموزشی مشترک با استفاده ازپروتوکل آموزشی تربیت سازنده فرزندان ( Triple P) برگزار خواهند شد.
طبقه بندی
شیوه زندگی
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
کلینیک روانپزشکی کودکان گیل ، شهر رشت
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
آدرس خیابان
خ پورسینا، کلینیک روانپزشکی کودکان گیل، رشت
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
بودجه شخصی
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
آدرس خیابان
ایران، رشت، خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
ردیف بودجه
-
کد بودجه
-
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
بودجه شخصی
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
موقعیت شغلی
دانشیار
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3366 6268
فکس
ایمیل
maryamkousha@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
موقعیت شغلی
فوق تخصص اعصاب و روان، عضو هیات علمی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، رشت، خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت
شهر
رشت
کد پستی
تلفن
+98 13 3366 6268
فکس
+98 13 3366 6268
ایمیل
maryamkousha@yahoo.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر محمد عباسی
موقعیت شغلی
روانپزشک
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
ایران، رشت، خ 15 خرداد، مرکز آموزشی درمانی شفا رشت