بررسی و مقایسه سطح پلاسمایی فاکتور نوروتروفیک مشتق از مغز قبل و بعد از درمان توسط متیل فنیدیت در کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه و بیش فعالی.
هدف مطالعه مقایسه سطح پلاسمایی فاکتور نوروتروفیک مشتق از مغز قبل و بعد از درمان توسط متیل فنیدیت در کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه و بیش فعالی است. این پژوهش یک مطالعه پیش و پس از درمان بدون پلاسبو است. جمعیت مطالعه شامل 30 کودک و نوجوان مبتلا به adhd مراجعه کننده به بیمارستان شفا رشت است و موارد بر اساس پرسشنامه K-SADS و ملاکهای DSM-IV-TR با مصاحبه بالینی انتخاب می شوند.معیارهای ورود: سن زیر 18 سال، نداشتن هر گونه تشخیص عمده در محور 1، نداشتن سابقه هر گونه اختلال نورولوژیک و سابقه مصرف داروهای سایکوتروپیک در 1 ماه اخیر، ضریب هوشی بالای 70 .معیارهای خروج: قطع دارو به دلیل عوارض، اجبار به مصرف سایر داروهای سایکوتروپیک در روند درمان، ابتلا جدید به هرگونه بیماری نورولوژی و روانپزشکی عمده ، بیماری های حاد و تب دار(در 2 هفته اخیر).
سطح BDNF مطابق با دستورالعمل کیت اندازه گیری می شود.
بیماران پس از 4 هفته درمان مقدماتی برای تعیین دوز مناسب و مؤثر، به مدت 6 هفته دیگر تحت درمان با متیل فنیدیت، قرار خواهند گرفت.
در انتهای دوره مجدداً شدت علایم و BDNF اندازه گیری خواهد شد.
در نهایت داده ها با نرم افزار آماری SPSS مورد تجزیه و تحلیل قرار خواهند گرفت.
برای تجزیه و تحلیل داده ها از تستهای مناسب استفاده خواهد شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108067237N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-08-10, ۱۳۹۰/۰۵/۱۹
زمانبندی ثبت:prospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-08-10, ۱۳۹۰/۰۵/۱۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مریم کوشا
نام سازمان / نهاد
دلنشگاه علوم پزشکی گیلان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 13 1666 1163
آدرس ایمیل
m-kousha@gums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی گیلان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-23, ۱۳۹۰/۰۷/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-09-22, ۱۳۹۱/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی و مقایسه سطح پلاسمایی فاکتور نوروتروفیک مشتق از مغز قبل و بعد از درمان توسط متیل فنیدیت در کودکان و نوجوانان مبتلا به اختلال نقص توجه و بیش فعالی.
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر متیل فنیدیت بر روی فاکتور رشد مغزی
هدف اصلی مطالعه
علوم پایه
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
ورود: سن زیر 18 سال؛ نداشتن هر گونه تشخیص عمده در محور 1؛ نداشتن سابقه هر گونه اختلال نورولوژیک؛ نداشتن سابقه مصرف داروهای سایکوتروپیک در 1 ماه اخیر؛ ضریب هوشی بالای 70 .
خروج: قطع دارو به دلیل عوارض (ایجاد تیک، توهمات، خلق افسرده و علایم وسواس و اجباری که در عملکرد بیمار تاثیر سوء داشته باشد، لب گزیدن، خوردن ناخن و حرکات کره ای)؛ اجبار به مصرف سایر داروهای سایکوتروپیک در روند درمان؛ ابتلا جدید به هرگونه بیماری نورولوژی و روانپزشکی عمده (افسردگی، دوقطبی، بیماری های روانپریشانه)؛ بیماری های حاد و تب دار (در 2 هفته اخیر).
سن
از سن 3 ساله تا سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه
مطالعه پیش و پس از درمان
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
آدرس خیابان
رشت- بلوار نامجو
شهر
رشت
کد پستی
65385-41446
تاریخ تایید
2011-07-20, ۱۳۹۰/۰۴/۲۹
کد کمیته اخلاق
1900189601
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ADHD
کد ICD-10
F90.0
توصیف کد ICD-10
Disturbance of activity and attention
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح پلاسمایی BDNF
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از درمان، 10 هفته پس از درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
الایزا
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
6 هفته درمان با دوز مؤثر متیل فنیدیت
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شفا
نام کامل فرد مسوول
دکتر مریم کوشا
آدرس خیابان
رشت- چهارراه حشمت- بیمارستان شفا
شهر
رشت
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی گیلان
نام کامل فرد مسوول
دکتر عبدالرسول سبحانی
آدرس خیابان
رشت- بلوار نامجو
شهر
رشت
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟