چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف از پژوهش حاضر تعيين اثربخشي درمان کاهش استرس مبتني بر ذهن‌آگاهي بر علائم روان‌شناختي، کيفيت خواب و کيفيت زندگي زنان مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس شهر اهواز است. نحوه انجام: جامعه آماري شامل کليه بيماران مبتلا به ام‌اس عضو انجمن ام‌اس شهر اهواز است. 40 زن مبتلا به مولتیپل اسکاروزیس ﺑﻪ ﺭﻭﺵ ﻧﻤﻮﻧﻪ‌ﮔﻴﺮﻱ ﺩﺭ ﺩﺳﺘﺮﺱ ﺍﻧﺘﺨﺎﺏ خواهند شد و به ﺻﻮﺭﺕ ﺗﺼﺎﺩﻓﻲ ﺩﺭ ﺩﻭ ﮔﺮﻭﻩ ﺟﺎﻳﮕﺰﻳﻦ مي شوند (کاهش استرس مبتني بر ذهن‌آگاهي و ﮐﻨﺘﺮﻝ). هر دو گروه درمان دارویی معمول نیز دریافت خواهند کرد. ﮔﺮﻭﻩ کاهش استرس مبتني بر ذهن‌آگاهي در ۸ ﺟﻠﺴﻪ درمانی شرکت خواهد كرد. ﺷﺮﻛﺖ‌ﻛﻨﻨﺪﮔﺎﻥ ﻫﺮ ﺩﻭ ﮔﺮﻭﻩ مقياس افسردگي، اضطراب و استرس (DASS)، کيفيت خواب پتزبورگ (PSQG) و ﻛﻴﻔﻴﺖ ﺯﻧﺪﮔﻲ (SF-36) را ﺩﺭ ﺳﻪ ﻣﺮﺣﻠﻪ ﭘﻴﺶ‌ﺁﺯﻣﻮﻥ، ﭘﺲ‌ﺁﺯﻣﻮﻥ ﻭ ﭘﻴﮕﻴﺮﻱ دو ﻣﺎﻫﻪ ﺗﮑﻤﻴﻞ خواهند نمود. شرایط ورود و خروج اصلی: شرايط ورود: داشتن جنسيت مونث؛ داشتن سن بين 20 تا 50 سال؛ داشتن تشخيص مولتيپل اسکلروزيس توسط متخصص مغز و اعصاب؛ حداقل تحصيلات پایه سوم مقطع راهنمايي؛ موافقت برای شرکت در پژوهش بر اساس امضای رضایتنامه کتبی و عدم دريافت روان‌درماني ديگري به مدت سه ماه قبل. معيار‌هاي خروج: داشتن بيماري روان‌پزشکي تشخيص گذاشته شده؛ غيبت بيش از سه جلسه و عود بيماري ام‌اس. مداخلات: گروه کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی هشت جلسه درمان دریافت خواهند کرد. گروه کنترل هیچ رواندرمانی دریافت نخواهند کرد. متغیر های پیامد اصلی: افسردگي، اضطراب و استرس، کيفيت خواب و ﻛﻴﻔﻴﺖ ﺯﻧﺪﮔﻲ

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
Mindfulness-based Stress Reduction on Multiple Sclerosis
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201507087227N5
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-08-08, ۱۳۹۴/۰۵/۱۷
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فاطمه زرگر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، انستیتو روانپزشکی تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 31 1625 8748
آدرس ایمیل
f.zargar@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
محقق
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-12-01, ۱۳۹۲/۰۹/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-07-11, ۱۳۹۳/۰۴/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
تأثير درمان کاهش استرس مبتني بر ذهن‌آگاهي بر علايم روانشناختي، كيفيت زندگي و کیفیت خواب زنان مبتلا به مولتيپل اسکلروزيس شهر اهواز
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثربخشی درمان کاهش استرس مبتنی بر ذهن آگاهی بر علايم روانشناختي، كيفيت زندگي و کیفیت خواب بیماران ام اس
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود به گروه مطالعه: زنان بين 20 تا 50 سال که تشخيص مولتيپل اسکلروزيس را توسط متخصص مغز و اعصاب گرفته‌اند؛ حداقل تحصيلات مقطع راهنمايي و عدم دريافت روان‌درماني ديگري به مدت سه ماه قبل. معيار‌هاي خروج: داشتن بيماري روان‌پزشکي تشخيص گذاشته شده؛ غيبت بيش از سه جلسه و عود بيماري ام‌اس.
سن
از سن 20 ساله تا سن 49 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 40
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه آزاد اسلامی واحد خواراسگان
آدرس خیابان
اصفهان، دانشگاه آزاد اسلامی واحد خواراسگان
شهر
اصفهان
کد پستی
تاریخ تایید
2014-09-01, ۱۳۹۳/۰۶/۱۰
کد کمیته اخلاق
382/821/د/93

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
مولتیپل اسکلروزیس
کد ICD-10
G35
توصیف کد ICD-10
Multiple sclerosis

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه ي کيفيت خواب پيتزبورگ

2

شرح متغیر پیامد
علايم روانشناختي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس اضطراب، افسردگي و استرس

3

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل و بعد از مداخله و دو ماه بعد از شروع مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه كيفيت زندگي فرم 36 سوالي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله: درمان کاهش استرس مبتني بر ذهن‌آگاهي
طبقه بندی
رفتاری

2

شرح مداخله
گروه كنترل: درمان دارويي
طبقه بندی
درمانی - داروها

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن مولتیپل اسکلروزیس اهواز
نام کامل فرد مسوول
نسترن مجدی نسب
آدرس خیابان
اهواز، گلستان، مرکز اموزشی درمانی بیمارستان گلستان، دانشکده توانبخشی.
شهر
اهواز

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
"محقق"
نام کامل فرد مسوول
هدي كلاه كج
آدرس خیابان
اصفهان، خيايان حسين آباد، پلاك 700
شهر
اصفهان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
"محقق"
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
فاطمه زرگر
موقعیت شغلی
دكتراي روانشناسي باليني/ استاديار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان حسين آباد، پلاك 700
شهر
اصفهان
کد پستی
۳۹۹۹۸-۸۱۵۵۱
تلفن
+98 31 3621 6012
فکس
ایمیل
fatemehzargar@gmail.com
آدرس صفحه وب
http://www.khuisf.ac.ir - http://en.khuisf.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي اصفهان
نام کامل فرد مسوول
دکتر فاطمه زرگر
موقعیت شغلی
دكتراي روانشناسي باليني، استادیار
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اصفهان، خيابان حسين آباد، پلاك 700
شهر
اصفهان
کد پستی
تلفن
+98 31 3621 6012
فکس
ایمیل
fatemehzargar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه آزاد خوراسگان
نام کامل فرد مسوول
بنت الهدی کلاه کج
موقعیت شغلی
كارشناس ارشد روانشناسي باليني
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
اهواز، خیابان یوسفی نژاد، پلاک 94
شهر
اهواز
کد پستی
تلفن
+98 61 6388 3569
فکس
ایمیل
hodakolahkaj@yahoo.com
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...