این مطالعه کارآزمایی بالینی که در کلینیک مرکزی چشم دانشگاه علوم پزشکی کرمان بر روی 32 بیمار مراجعه کننده با مشکل بلفاریت صورت گرفته است. یکی از چشم ها به عنوان گروه کنترل و چشم دوم به عنوان گروه مداخله انتخاب گردید. هر چشمی که از شدت علائم بیشتر برخوردار بود جهت درمان با سرمه انتخاب شده و در چشم دوم از پماد اریترومایسین استفاده می گردید. شستشو با شامپو هر شب قبل از مصرف دارو و همچنین قطره فلوکورت هر 12 ساعت در هر دو گروه مورد استفاده قرار گرفت.
معیارهای ورود به مطالعه شامل وجود بلفاریت قدامی خلفی یک یا هر دو چشم و نیز وجود شالازیون های مکرر عود شونده و بیمارانی که بلفاریت با علائم آلرژیک یا هر گونه بیماری التهابی ملتحمه و سایر بیماری های سطح قدامی چشم دارند از مطالعه حذف می شوند. پیامد اولیه مطالعه شامل میزان بهبودی بلفاریت و شالازیون با درمان سرمه اثمد است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201208017219N4
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2016-02-12, ۱۳۹۴/۱۱/۲۳
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2016-02-12, ۱۳۹۴/۱۱/۲۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
عصمت کرباسی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 34 1211 1132
آدرس ایمیل
mkarbasi@kmu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی کرمان
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-07-23, ۱۳۹۲/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-09-23, ۱۳۹۳/۰۷/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
کار آزمایی بالینی مقایسه بین درمان جدید سرمه اثمد و درمان متداول آنتی بیوتیک در بیماران مبتلا به بلفاریت
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر سرمه در درمان التهاب پلک
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط ورود :
شامل وجود بلفاريت قدامي يا خلفي يک يا هر دو چشم ، وجود شالازيون هاي مکرر عود شونده
شرایط خروج :
بيماراني که بلفاريت با علائم آلرژيک داشته يا هر گونه بيماري التهابي ملتحمه و ساير بيماري هاي سطح قدامي چشم
سن
از سن 5 ساله تا سن 75 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
2
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
32
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص غیر تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی کرمان
آدرس خیابان
کرمان خیابان طهماسب آباد
شهر
کرمان
کد پستی
تاریخ تایید
2012-02-05, ۱۳۹۰/۱۱/۱۶
کد کمیته اخلاق
10/61/1902
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
بلفاریت
کد ICD-10
H01.0
توصیف کد ICD-10
blepharoconjunctivitis
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شالازیون
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی با اسلیت لامپ
2
شرح متغیر پیامد
بلفاریت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی با اسلیت لامپ
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ریزش مژه
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی با اسلیت لامپ
2
شرح متغیر پیامد
کراتیت
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل از مداخله ، یک ماه و دو ماه بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
مشاهده بالینی با اسلیت لامپ
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
سرمه اثمد که از سنگ کوه عربستان تهیه شده و در دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی کرمان به صورت پودر در داخل سرمه دان درست شده است هرشب داخل لبه پلکها به میزان یک مرتبه به مدت دو ماه کشیده میشد.
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
درمان رایج در چشم مقابل با مصرف پماد اریترومایسین داخل لبه پلکها هر شب یک مرتبه به مدت یک ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
یمارستان شفا، دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
کرمان
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی کرمان
نام کامل فرد مسوول
احسان ضیاسیستانی
آدرس خیابان
کرمان، بلوارجمهوری اسلامی، کوچه 2
شهر
کرمان
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟