مقايسه تأثيرطب فشاري در نقطه شش طحالي(SP-6)و 21 كيسه صفرا (GB-21) بر شدت درد زايمان، مدت زايمان، سرانجام زايمان در زنان نخست زاي مراجعه كننده به بيمارستانهاي منتخب شيراز، 1389
مقدمه : استفاده از روش هاي غير دارويي تسكين درد زايمان رو به افزايش مي باشد. هدف از مطالعه مقايسه تأثير طب فشاري در نقاط GB-21 و SP-6 بر سير زايمان است.
روش: 250 زن نخست زا به روش تخصيص تصادفي در گروههاي : مداخله يك مرحله اي نقطه GB-21، مداخله دو مرحله اي نقطه GB-21، مداخله يك مرحله اي نقطه SP-6 ، مداخله دو مرحله اي نقطه SP-6 و كنترل (تماس نقاط) تقسيم شدند. مداخله به مدت 20 دقيقه در هر مرحله انجام شد. شدت درد قبل، بلافاصله، 30 و 60 دقیقه بعد از مداخله با نمودار عددي بيان درد سنجيده شد. طول فاز فعال ، مرحله دوم ، نوع زايمان و آپگار دقيقه اول و پنجم نوزاد مقايسه شد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108037217N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-09-25, ۱۳۹۰/۰۷/۰۳
زمان‌بندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-09-25, ۱۳۹۰/۰۷/۰۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
مرضيه اكبرزاده
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 1647 4250
آدرس ایمیل
moradiza@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات وفناوري اطلاعات دانشكاه علوم پزشكي شيراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-06-20, ۱۳۹۰/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقايسه تأثيرطب فشاري در نقطه شش طحالي(SP-6)و 21 كيسه صفرا (GB-21) بر شدت درد زايمان، مدت زايمان، سرانجام زايمان در زنان نخست زاي مراجعه كننده به بيمارستانهاي منتخب شيراز، 1389
عنوان عمومی کارآزمایی
تأثير طب فشاري بر درد زايمان و طول مدت زايمان
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
مشخصات واحدهای مورد پژوهش
1- زنان نخست زا در محدوده سني 35-18 سال و حاملگی تک قلویی با سن حاملگی 37 تا 41 هفته و وضعیت سفالیک جنین
2- زنان در آغاز فاز فعال زایمان ( دیلاتاسیون 4-3 سانتی متر ) یا قبل از آن
3 - عدم ابتلا به اختلالات رواني و آناتوميك (سايكوز، اسكيزوفرني، ناهنجاريهاي رحمي و تنگي لگن)
4- عدم ابتلا به بيماريهاي مزمن ( بيماري قلبي، ريوي، فشار خون و ديابت )
5- عدم وجود حاملگيهاي پر خطر ( فشار خون حاملگي، كاهش حركات جنين، محدوديت رشد داخل رحمي، مرگ جنين، پلي هيدرامنيوس و اليگوهيدرآمنيوس شناخته شده با سونوگرافي، پارگي پرده ها بيشتر از 12ساعت، سابقه نازايي ).
6-سواد درحد راهنمایی و دبیرستان
7- عدم ابتلا به ناراحتی های پوستی، مانند اگزما و عفونتهای سطحی پوست، که جزء محدودیتهای انجام طب فشاری می باشند.
8- عدم استفاده از اکسی توسین برای القاء و تقویت لیبر
9- از نظر جسمانی سالم باشند و محدودیتی برای انجام مداخله ( پره اکلامپسی، تشنج، پارگی زودرس پرده ها و ...) نداشته باشند.
10-بایستی فرم رضایت نامه کتبی را پر کرده باشند.
11-قبل از ورود به مطالعه از روشهای دیگری بی حسي استفاده نکرده باشند.
6-3- معیارهای خروج از مطالعه
1-تقويت زایمان با اکسی توسین
2-الگوهای غیر طبیعی قلب جنین كه منجر به سزارين شد.
3- هرگونه مشکل حادث شده در طی مطالعه ( دکولمان، پوزیشین غیر طبیعی جنین، پرولاپس بند ناف و ...)
4- عدم تمایل زائو به ادامه حضور در طرح
5-عدم پیشرفت زايمان كه منجر به سزارين شد.
سن
از سن 18 ساله تا سن 35 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
1-2
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده:
250
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی
خالی
تاییدیه کمیته‌های اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
کد پستی
تاریخ تایید
2010-11-06, ۱۳۸۹/۰۸/۱۵
کد کمیته اخلاق
5259-89
بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
درد زايمان
کد ICD-10
xv o00-o99
توصیف کد ICD-10
Pregnancy, childbirth and the puerperium
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
شدت درد زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله بلافاصله و 30 دقيقه و 60 دقيقه بعد از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
مقياس ديداري درد
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
طول مدت فاز فعال زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از اتمام فاز فعال
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب ساعت
2
شرح متغیر پیامد
طول مدت مرحله دوم زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
با استفاده از ساعت مچي
3
شرح متغیر پیامد
نوع زايمان
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
بر حسب تعداد زايمان طبيعي و سزارين
4
شرح متغیر پیامد
آپگار نوزاد
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
دقيقه اول و پنجم بعد از زايمان
نحوه اندازه‌گیری متغیر
عدد آپگار
گروه‌های مداخله
1
شرح مداخله
مداخله طب فشاري در نقطه GB-21 در ديلاتاسيون 4-3 و 8-7 سانتي متر سرويكس در هر مرحله به مدت 20 دقيقه و سنجش شدت درد قبل،بلافاصله، 30 و 60 دقيقه بعد از مداخله
طبقه بندی
غیره
2
شرح مداخله
گروه مداخله اول:مداخله طب فشاري در نقطه طب فشاري GB-21 در ديلاتاسيون 4-3 سانتي متر سرويكس به مدت 20 دقيقهو تعيين شدت درد قبل،بلافاصله، 30 و 60 دقيقه بعد از مداخله و
طبقه بندی
غیره
3
شرح مداخله
مداخله طب فشاري در نقطه SP-6 در ديلاتاسيون 4-3 سانتي متر سرويكس به مدت 20 دقيقه و سنجش درد قبل،بلافاصله، 30 و 60 دقيقه بعد از مداخله
طبقه بندی
غیره
4
شرح مداخله
مداخله طب فشاري در نقطه SP-6 در ديلاتاسيون 4-3 و 8-7 سانتي متر سرويكس مرحله به مدت 20 دقيقه در هرو سنجش درد قبل، بلافاصله، 30 و 60 دقيقه بعد از مداخله
طبقه بندی
غیره
5
شرح مداخله
گروه كنترل: لمس نقطه طب فشاري GB-21 در ديلاتاسيون 4-3 سانتي متر به مدت 20 دقيقه و در نقطه SP-6 در ديلاتاسيون 8-7 سانتي متر به مدت 20 دقيقه و سنجش درد قبل، بلافاصله، 30 و 60 دقيقه بعد از لمس
طبقه بندی
غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
يمارستان حافظ
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
2
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بيمارستان شوشتري
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شيراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي شيراز
نام کامل فرد مسوول
دكتر غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
شيراز خيابان زند دانشگاه علوم پزشكي شيراز
شهر
شيراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟