چکیده پروتکل

چکیده
این مطالعه از نوع کارآزمایی بالینی کنترل شده تصادفی میباشد که هدف آن بررسی اثر مشارکت در گروه های حمایتی بر روی تجربه سوگ، کیفیت خواب و خستگی مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به آلزایمر است. جمعیت مورد مطالعه مراقبین خانوادگی مراجعه کننده به انجمن آلزایمر ایران هستند، از این جمعیت 80 مراقب که معیارهای ورود به مطالعه از جمله داشتن حداقل یک سال تجربه ی مراقبت از بیمار، داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن و عدم وجود بیماری روانشناختی مشخص شده را دارا هستند، انتخاب می شوند. در صورتی که مراقب تمایل به ادامه همکاری نداشته باشد، بیمارش فوت کند و یا کمتر از سه جلسه در گروه حمایتی شرکت کند از مطالعه خارج خواهد شد. در طی جلسه ایی قبل از شروع مداخله پرسشنامه های تجربه سوگ، کیفیت خواب و خستگی پرخواهند شد. سپس در طی 8 جلسه ی یک و نیم تا دو ساعته ی گروه حمایتی با شرکت دو پرستار، یک روان شناس، یک پزشک عمومی و یک مددکار اجتماعی تشکیل خواهد شد و در انتهای جلسه هشتم و یک ماه بعد از آن پرسشنامه های مربوطه مجدد پرخواهند شد. نهایتا اطلاعات حاصله جمع آوری و توسط نرم افزار SPSS 16 تجزیه و تحلیل گشته و نتایج بدست آمده استخراج و تفسیر خواهند شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201410267212N2
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2015-06-22, ۱۳۹۴/۰۴/۰۱
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام نواب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 1319
آدرس ایمیل
enavab@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشکده پرستاری و مامایی دانشگاه تهران - خود دانشجو
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2014-11-22, ۱۳۹۳/۰۹/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-01-21, ۱۳۹۳/۱۱/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشارکت در گروه های حمایتی بر تجربه سوگ، کیفیت خواب و خستگی مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به آلزایمر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشارکت در گرو ه های حمایتی بر تجربه سوگ، کیفیت خواب و خستگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه:کلیه مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به آلزایمر، بدون لحاظ کردن شرط سنی؛ داشتن حداقل یک سال تجربه ی مراقبت از بیمار مبتلا به آلزایمر؛ داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن؛ داشتن تمایل جهت مشارکت در گروه حمایتی؛ عدم داشتن بیماری روانشناختی مشخص شده. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل برای ادامه ی همکاری؛ مرگ فرد مبتلا به آلزایمر؛ عوض شدن مراقب اصلی فرد مبتلا به آلزایمر؛ شرکت در گروه های حمایتگر ؛ شرکت در کمتر از سه جلسه از جلسات گروه‌های حمایتی
سن
بدون محدودیت سنی
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
تهران - خیابان انقلاب اسلامی- خیابان قدس
شهر
تهران
کد پستی
1417614411
تاریخ تایید
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
93/د/130/1223

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
آلزایمر
کد ICD-10
G30
توصیف کد ICD-10
Alzheimer Disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
تجربه سوگ
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،جلسه آخر مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه تجربه سوگ

2

شرح متغیر پیامد
کیفیت خواب
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،جلسه آخر مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه کیفیت خواب پیتربرگ

3

شرح متغیر پیامد
خستگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله،جلسه آخر مداخله، یک ماه بعد از خاتمه مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه خستگی پایپر

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
گروه مداخله : شرکت در گروه حمایتی به مدت 8 جلسه یک و نیم تا دو ساعته و هفته ایی یکبار
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
گروه کنترل: بدون مداخله
طبقه بندی
مصداق ندارد

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن آلزایمر ایران
نام کامل فرد مسوول
سمیرا کیانی پور
آدرس خیابان
شهرک اکباتان، میدان بسیج، ابتدای خروجی ستاری شمالی، جنب شهرداری ناحیه 6 کدپستی 1396853111
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز،نبش خیابان قدس، سازمان مرکزی دانشگاه
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران،دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا کیانی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،میدان توحید،خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 66904252
ایمیل
fnm@tums.ac.irfnm-network@tums.ac.irfnmlibrary@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
fnmsite@tums.ac.ir

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران،دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا کیانی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ایران،تهران،میدان توحید،خیابان دکترمیرخانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 66904252
ایمیل
fnm@tums.ac.irfnm-network@tums.ac.irfnmlibrary@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
fnmsite@tums.ac.ir

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی تهران، دانشکده پرستاری و مامایی
نام کامل فرد مسوول
سمیرا کیانی پور
موقعیت شغلی
دانشجوی کارشناسی ارشد پرستاری سالمندی
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
تهران،میدان توحید،خیابان دکتر میرخانی(نصرت شرقی)
شهر
تهران
کد پستی
1419733171
تلفن
+98 21 6692 7171
فکس
+98 66904252
ایمیل
fnm@tums.ac.irfnm-network@tums.ac.irfnmlibrary@tums.ac.ir
آدرس صفحه وب
fnmsite@tums.ac.ir

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...