چکیده پروتکل

چکیده
هدف مطالعه: تعيين تاثير شركت در گروههاي حمايتگر بر افسردگی، احساس تنهائی و کیفیت زندگی مراقبین خانوادگی بيماران مبتلا به آلزايمر مراجعه کننده به انجمن آلزايمر ايران طراحي انجام مطالعه: تصادفي سازی، با گروه كنترل، قبل و بعد از مداخله معیار های ورود به مطالعه: کلیه مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به آلزایمر، بدون لحاظ کردن شرط سنی. داشتن حداقل یک سال تجربه ی مراقبت از فرد مبتلا به آلزایمر. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن. داشتن تمایل جهت مشارکت در گروه حمایتی. فقدان بیماری روانشناختی مشخص شده. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل برای ادامه ی همکاری. مرگ فرد مبتلا به آلزایمر. عوض شدن مراقب اولیه فرد مبتلا به آلزایمر. شرکت در گروه های حمایتگر. شرکت در کمتر از سه جلسه گروه‌های حمایتی حجم نمونه: 80 نفر مداخله يا مداخلات مورد مطالعه: گروه حمايتي زمان مداخله: هشت جلسه یک و نیم تا دو ساعته در طول هشت هفته پيامد اوليه يا پيامدهاي مورد مطالعه: افسردگی، احساس تنهائی، کیفیت زندگی

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201108037212N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
زمان‌بندی ثبت: prospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-04-17, ۱۳۹۱/۰۱/۲۹
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
الهام نواب
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 2610 1319
آدرس ایمیل
enavab@razi.tums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت تحقيقات و فناوري دانشگاه علوم پزشكي تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2015-04-04, ۱۳۹۴/۰۱/۱۵
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2015-05-05, ۱۳۹۴/۰۲/۱۵
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر مشارکت در گروه‌های حمایتی بر افسردگی، احساس تنهائی و کیفیت زندگی مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به آلزایمر
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر مشاركت در گروههاي حمايتي بر افسردگی، احساس تنهائی و کیفیت زندگی
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار های ورود به مطالعه: کلیه مراقبین خانوادگی افراد مبتلا به آلزایمر، بدون لحاظ کردن شرط سنی. داشتن حداقل یک سال تجربه ی مراقبت از فرد مبتلا به آلزایمر. داشتن حداقل سواد خواندن و نوشتن. داشتن تمایل جهت مشارکت در گروه حمایتی. فقدان بیماری روانشناختی مشخص شده. معیارهای خروج از مطالعه: عدم تمایل برای ادامه ی همکاری. مرگ فرد مبتلا به آلزایمر. عوض شدن مراقب اولیه فرد مبتلا به آلزایمر. شرکت در گروه های حمایتگر. شرکت در کمتر از سه جلسه گروه‌های حمایتی.
سن
از سن 18 ساله تا سن 90 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 80
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
یک سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
تنها
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
كميته اخلاق دانشگاه علوم پزشكي تهران
آدرس خیابان
بلوار كشاورز، نبش خيابان قدس، ساختمان قدس دانشگاه علوم پزشكي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2014-08-23, ۱۳۹۳/۰۶/۰۱
کد کمیته اخلاق
1222

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
كيفيت زندگي
کد ICD-10
G30
توصیف کد ICD-10
Alzheimer disease

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
افسردگی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و يك ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم 21 آیتمی پرسشنامه افسردگی اضطراب استرس DASS-21

2

شرح متغیر پیامد
احساس تنهائی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و يك ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
فرم کوتاه مقیاس احساس تنهایی اجتماعی- عاطفی بزرگسالان )SELSA-S(

3

شرح متغیر پیامد
كيفيت زندگي
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
قبل از مداخله، بعد از مداخله و يك ماه پس از مداخله
نحوه اندازه‌گیری متغیر
پرسشنامه استاندارد اس- اف 36 مربوط به كيفيت زندگي

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
هشت جلسه 5/1-2 ساعته گروه حمايتی ( با حضور پژوهشگر به عنوان يک پرستار) انجام مي گيرد
طبقه بندی
شیوه زندگی

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
انجمن آلزايمر ايران
نام کامل فرد مسوول
الهام نواب
آدرس خیابان
ايران،تهران، ميدان توحيد، خيابان نصرت شرقي، دانشكده پرستاري و مامايي تهران
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
دكتر اكبر فتوحي
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشكي تهران، دانشكده بهداشت، بخش اپيدميولوزي
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشي، دانشگاه علوم پزشكي تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشكده پرستاري و مامايي دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام نواب
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاري/ مدرس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد خ ميرخاني دانشكده پرستاري و مامايي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2610 1319
فکس
ایمیل
enavab@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام نواب
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاري/ مدرس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
ميدان توحيد خ ميرخاني دانشكده پرستاري و مامايي تهران
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 6692 2700
فکس
ایمیل
enavab@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي تهران
نام کامل فرد مسوول
الهام نواب
موقعیت شغلی
دكتراي پرستاري/ مدرس
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 2610 1319
فکس
ایمیل
enavab@razi.tums.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...