تاثیر کپسول گلبرگ زعفران بر الگوی سیکل ماهانه و علائم هیپرآندروژنیسم بالینی و بیوشیمیایی در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

تعیین تاثیر کپسول گلبرگ زعفران بر الگوی سیکل ماهانه و علائم هیپرآندروژنیسم بالینی و بیوشیمیایی در زنان مبتلا به سندرم تخمدان پلی کیستیک

کارآزمایی بالینی دارای کنترل و دارونما، سه سوکور، تصادفی شده فاز 2، بر روی 80 بیمار، برای تصادفی سازی از از نرم افزار PASS ویرایش 11 استفاده خواهد شد.

محل انجام مطالعه: درمانگاه های زنان بیمارستان های آموزشی شهر مشهد ؛ جمعیت مورد مطالعه: 80 زن مراجعه کننده به درمانگاه های زنان بیمارستان های آموزشی شهر مشهد؛ نوع کورسازی:سه سوکور ؛ نحوه کورسازی: کپسول گلبرگ زعفران و دارونما در کپسول و قوطی های کاملا مشابه ریخته خواهد شد، که از نظر شکل و رنگ مشابه هم بوده و فقط استاد مشاور داروساز از کدهای تخصیص داده شده اطلاع خواهد داشت.

زنان سنین باروری (15-45سال)، مبتلا به pcos بر اساس معیارهای روتردام ، بلوغ طبیعی، تست تیروئید نرمال، پایین بودن میزان FSH؛ عدم ورود:ابتلا به بیماری های طبی خاص، داشتن سابقه جراحی، داشتن سابقه لیزر در ناحیه بالای لب، چانه، سینه و قسمت تحتانی شکم و درمان دارویی در دو ماه گذشته، داشتن حساسیت به داروهای زعفران و گلبرگ آن، استفاده از سیگار و قلیان، ابتلا به یائسگی زودرس

گروه مداخله: کپسول 30 میلی گرم گلبرگ زعفران ساخته شده در بخش فارماکولوژی گیاهان دارویی دانشگاه علوم پزشکی مشهد به مدت 3 ماه روزانه یک عدد استفاده خواهد شد. گروه کنترل: کپسول پلاسبو حاوی آویسل ساخته شده در بخش فارماکولوژی گیاهان دارویی دانشگاه علوم پزشکی مشهد به مدت 3 ماه روزانه یک عدد استفاده خواهد شد.

الگوی سیکل قاعدگی، علائم هیپرآندروژنیسم بالینی و بیوشیمیایی

جهت تخصیص تصادفی افراد واجد شرایط به دو گروه از بلوک های ترکیبی چهارتایی و دوتایی استفاده می کنیم، برای این تخصیص از نرم افزار PASS ویرایش 11 استفاده می کنیم. این نرم افزار با تولید اعداد تصادفی، بلوک هایی به طول 4 از حروف A و B که دو تا A و دو تا B دارد، ایجاد می کند. این حروف را کنار هم قرار داده و به ترتیب از شماره ی 1 تا 80 شماره گذاری می کنیم و هر حرف را داخل پاکتی قرار داده و شماره آن را روی پاکت می نویسیم، افراد به ترتیب ورودشان پاکت ها را بر می دارند و به گروهی که داخل آن قرار دادیم تخصیص داده می شوند.

1. استفاده از دارونما که از نظر شکل، رنگ و اندازه کاملا مشابه کپسول گلبرگ زعفران است. 2. بعداز تخصیص افراد، گروه مربوطه در داخل پاکت سربسته قرار داده می شود که به ترتیب ورود به دو گروه اختصاص می یابند