مقایسه اثر بخشی ملاتونین و زولپیدم در بهبود کیفیت خواب، اضطراب و افسردگی بیماران مبتلا به کنسر کولورکتال مراجعه کننده جهت دریافت رژیم کموتراپی

این مطالعه يک کارآزمايي باليني تصادفي دوسویه کور بوده که بر روي 90بيمار کولورکتال کنسر مبتلا به اختلال خواب براساس پرسشنامه پیتزبوگ، که درحال دریافت رژیم کموتراپی مي باشند انجام خواهد شد. پس از دریافت تائیدیه کمیته اخلاق و اخذ رضایت نامه اخلاقی از بیماران، دو گروه بر اساس بلاک تصادفی ساده انتخاب خواهند شد. گروه A ملاتونین 6 میلی گرم شب ها و گروه دیگر 10 میلی گرم زولپیدم دریافت خواهد کرد. در این کارآزمایی ، هیچ کدام از شرکت کنندگان و پژوهشگران نمی دانند که کدام شرکت کننده متعلق به گروه زولپیدم یا گروه ملاتونین است. جهت ارزیابی کیفیت خواب بیماران، کرایترای کیفیت خواب پیتزبرگ در ابتدا و 4 و 8 هفته پس از درمان مورد استفاده قرار خواهد گرفت، همچنین پرسشنامه GSQS در ابتدای درمان، 2،4 و 8 هفته بعد استفاده می شود. پرسشنامه های مربوط به بررسی اضطراب و افسردگی همیلتون نیز در ابتدای درمان، 2،4 و 8 هفته بعد جهت ارزیابی اضطراب و افسردگی تکمیل خواهند شد. پرسشنامه ها زیر نظر متخصص روانشناسی بالینی تکمیل می گردد و در نهایت استخراج داده ها و آنالیز آنها توسط متخصص آمار صورت می گیرد.

معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران