مقایسه اثربخشی عصاره تمر هندی و سرترالین بر درمان انزال زودرس

مقایسه اثربخشی تمر هندی و سرترالین بر درمان انزال زودرس

این مطالعه یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی بدون گروه دارونما و مقایسه ای از نظر اثرات درمانی تمر هندی و سرترالین بر درمان انزال زودرس می باشد. ۴۰ نفر (هرگروه بیست نفر) از اردیبهشت ۱۴۰۳ تا خرداد ۱۴۰۳ در این مطالعه مورد بررسی قرار خواهند گرفت.

محل انجام مطالعه در بیمارستان ابن سینا و شهید فقیهی، وابسته به دانشگاه علوم پزشکی شیراز می باشد. در این مطالعه بیماران توسط متخصص روانپزشکی و یا ارولوژی مورد ارزیابی قرار می گیرند و در صورت تایید انزال زودرس با توجه به تعریف DSM-5 و پرسشنامه های مربوطه و پس از اخذ رضایت نامه کتبی وارد مطالعه می گردند

شرایط ورود به مطالعه: ۱- تک همسری و متاهل بودن از حداقل شش ماه قبل ۲- سن ۲۰-۵۰ سال ۳- نمره بیشتر از ۸ در پرسشنامه PEDT ۴- رضایت کتبی و آگاهانه جهت شرکت در مطالعه شرایط خروج از مطالعه: ۱- عدم تمایل به ادامه مطالعه ۲- بروز عوارض جانبی شدید که باعث نگرانی شدید بیمار شود ، یا به تشخیص پزشک برای سلامتی بیمار خطرناک باشد ۳- عدم اجرای دستورات بصورت دقیق و کامل ۴- استفاده از درمان های خارج از پروتکل مطالعه ۵- نداشتن امکان اندازه گیری دقیق IELTٍ ۶- استفاده مزمن و دایم از هر گونه داروی اعصاب و روان یا هر نوع ماده مخدر ۷- اولسراتیو کولیتیس؛ یبوست مزمن، ناراحتی گوارشی، پاکسازی کلیه، فشارخون بالا

بیماران گروه مداخله: فراورده ی خوراکی مداخله، یک بار در روز یک کپسول بمدت یک ماه بیماران گروه درمان استاندارد : سرترالین ۵۰ میلی گرم یک بار در روز بمدت یک ماه

مدت زمان انزال

روش تصادفی سازی در این تحقیق تصادفی سازی ساده میباشد. واحد تصادفی سازی, فردی بوده و ابزار تصادفی سازی بیماران جدول اعداد تصادفی با استفاده از کامپیوتر می باشد. نقطه شروع کاملا تصادفی (انتخاب یک عدد روی جدول با چشم بسته ) و انتخاب جهت حرکت در جدول در جهت پایین انتخاب شد. بیماران به صورت تصادفی با کمک جدول اعداد تصادفی در یکی از گروههای مطالعه قرار می گیرند و مداخله مربوطه را دریافت می کنند.

مطالعه در سطح بیمار، ارزیابی کننده ی پیامد و تحلیل کننده ی آماری نتایج کور خواهد شد.کپسول های دارو و داروی استاندارد دارای شکل یکسان بوده بعد از پر شدن در بسته های ۳۰ تایی کاملا مشابه از نظر شکل بسته بندی می گردند. تنها محقق بر اساس فرم اولیه نگهداری شده ی نتایج راندومیزاسیون می تواند از محتوای هر بسته کپسول رمز گشایی کند. مسئول تحویل دارو، بیمار، پزشک، مسئول ارزیابی پیامدها از کد بندی ها اطلاع نخواهند داشت. نتایج گروه درمانی و مداخله تحت عناوین گروه A ، Bبه تحلیل کننده ی آماری تحویل داده خواهد شد.