بررسی و مقایسه تاثیر دهانشویه گیاهی ترکیبی (حاوی آویشن، مورد، شیرین بیان و آلوئه ورا) و نیستاتین بر Denture stomatitis؛ یک مطالعه کارآزمایی بالینی تصادفی سه سوکور

استفاده از یک دهانشویه کاملا گیاهی با خواص ضد قارچ و ضد التهاب و... با عوارض جانبی کمتر برای بیمارانی که مبتلا به دنچر استوماتیت هستند.

کارآزمایی بالینی دارای دو گروه کنترل و مداخله, سه سویه کور, تصادفی شده با روش بلوک تصادفی, فاز 2 بر روی 48 بیمار

در مرحله اول، مخاط کام از نظر وجود التهاب بررسی و وجود کاندیدا تایید میشود. بیماران دارای شرایط با رضایت شخصی وارد مطالعه میشوند سپس اطلاعات مربوط به سن، جنسیت، مدت زمان استفاده از دنچر , تعداد روزانه موارد پاکسازی دهان و دنچر و نیز احساس سوزش و درد در ناحیه ثبت میشود.طول و عرض اریتم زیر دندان مصنوعی در زمان ورود بر حسب میلی متر اندازه گیری میشود. بیماران به طور تصادفی به دو گروه کنترل و مداخله تقسیم میشوند. در گروه مداخله دهانشویه گیاهی و در گروه کنترل نیستاتین به بیمار داده میشود(هر دو دهانشویه در بطریهای مشابه قرار دارند) تا روزی 3 بار هر بار 5-3 دقیقه به مدت 14 روز، هر بار یک پیمانه در دهان غرغره کند. همچنین در هر دو گروه به افراد آموزش داده شد که دنچر خود را روزانه تمیز کنند و در هنگام شب دنچر را از دهان خود خارج کنند. در روز 1, 7 و 14 نمونه ها از نظر اندازه ضایعات موجود و میزان احساس درد و سوزش بررسي میشوند علاوه بر این در روزهای 7 و 14 از بیمار درباره رضایت از طعم داروی مصرفی هم پرسیده میشود.

معیار های ورود: افرادی که داوطلب شرکت در مطالعه باشند. بیماران مبتلا به ضایعات Denture Stomatitisدر فاز فعال معیارهای خروج: پروتز نامناسب ابتلا به بیماری های سیستمیک و اتوایمیون نظیز دیابت, فشار خون و... استفاده بیماران از هر نوع دارویی که بر کیفیت و کمیت بزاق موثر باشد

گروه کنترل: مبتلایان به دنچر استوماتیت که برای درمان نیستاتین دریافت میکنند گروه مداخله : مبتلایان به دنچر استوماتیت که برای درمان دهانشویه گیاهی دریافت میکنند

اندازه ضایعه, میزان احساس درد و سوزش در دهان و رضایت از طعم داروی مصرفی

بیماران با استفاده از روش بلوک های تصادفی (Balance block randomization) به دو گروه درمانA وB تخصیص میابند,اندازه هر بلوک 8 و تعداد کل بلوک ها 6 میباشد.روش تخصیص تصادف سازی متعادل برای شرکت کنندگان در مطالعه کارآزمایی بالینی اثر دریافت نیستاتین و دهانشویه گیاهی در بهبود DS میباشد.

بیماران بعد از پر کردن فرم رضایت آگاهانه و اطلاع از نحوه انجام طرح یک دهانشویه( گیاهی یا نیستاتین که در بطری های مشابه قرار دارند) دریافت میکنند دهانشویه ها توسط شخص A به بیماران داده میشود و ارزیابی تمام اندازه ها با شخص B ست آنالیزگر داده از اینکه در هر گروه کدام دهانشویه استفاده شده آگاهی ندارد

تغییرات ابعاد ضایعه در طول مطالعه ثبت و منتشر خواهد شد

6 ماه پس از چاپ نتایج

همه افراد

درمان بیماری دنچراستوماتیت

فرد مسول به روز رسانی اطلاعات

اقدام از طریق ایمیل پاسخگویی در اسرع وقت