هدف مطالعه مقايسه تاثير مصرف خوراکي مکمل آرژينين و سيترولين بر پيش آگهي بيماران بد حال بستري در بخش مراقبت هاي ويژه دريافت کننده تغذيه روده اي می باشد.بیماران افراد بالاتر از 20 سال به بالا، با محدوده BMI=18.5-30 و داراي معيار هاي دريافت تغذيه ي روده اي هستند. بيماران سپتيک شديد، بيماراني که از نظر هموديناميکي و متابوليک پايدار نيستند، بیشتر از 3 روز NPO بودن و هر نوع اختلالي که استفاده از تغذيه لوله اي را غير ممکن سازد از مطالعه خارج خواهند شد. بيمار بستري در بخش مراقبت هاي ويژه (ICU تروما) که تغذيه لوله اي دريافت مي کنند، به طور تصادفي به سه گروه دريافت کننده مکمل دهاني آرژينين، دريافت کننده مکمل دهاني سيترولين و گروه کنترل بدون دريافت مکمل ،تقسيم مي شوند.
گروه دريافت کننده مکمل آرژينين روزانه 10 گرم مکمل آرژينين وگروه دريافت کننده سيترولين روزانه 10 گرم از مکمل اين اسيد هاي آمينه را به مدت 10 روز دريافت مي کنند. 1. براي ارزيابي شدت بيماري و پيش آگهي بيماران در ابتدا و انتهاي مطالعه از شاخص APACHEII (Acute Physiology And Chronic Health Evaluation II) استفاده خواهد شد . موارد مورد بررسي توسط اين شاخص عبارتند از: دماي بدن، تعداد ضربان قلب، هماتوکريت، تعدادگلبول هاي سفيد خون،تعداد تنفس، PaO2/F1O2 کراتينين، PH ، سديم،پتاسيم ،نمره کماي گلاسکو و فشارخون.
2. وضعيت التهابي با اندازه گيري سطوح فاکتورهاي التهابي ( CRP ) به روش اليزا ارزيابي مي شود.
3.وضعيت تغذيه اي با استفاده از وزن و محيط دور بازو و پره آلبومین ارزيابي مي شود. استرس اکسيداتيو با اندازه گيري NO(به روش گريس) وPro-oxidant,Antioxidant Balance(PAB) ارزيابي مي شود.قند خون طبق روال روتين بخش ها ارزيابي و کنترل مي شود.الکتروليت ها (منيزيم، پتاسيم، فسفرو کلر)و آنزيمهاي کبدي(ALT,AST,LDH) و تاثير احتمالي اين اسيد هاي آمينه بر پروفايلهاي ليپيدي (TG،HDL.C، LDL.C و کلسترول تام)، اوره سرم، ميزان کراتي نين سرم و ادرار 24 ساعته در روز صفر و يازدهم مداخله و نيز براي تشخيص زودرس عوارض احتمالي مداخله تغذيه¬اي طبق روال روتين بخش ها انجام مي شود.ميزان اسيد هاي آمينه ،آرژينين، اورني تين و گلوتامين پلاسما با استفاده از روش گاز کروماتوگرافي و سيترولين با استفاده از روش HPLC(High Pressure liquid choromatography) اندازه گيري مي شود.طول دوره بستري و تعداد روزها و ميزان نياز بيمار به دستگاه ونتيلاتور، داروهاي مصرفي، ايجاد هر يک از عوارض بيمارستاني نظير سپسيس، تغييرات فشار خون، عدم تحمل غذايي از ديگر فاکتورهاي مورد ارزيابي در اين مطالعه است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108027199N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-28, ۱۳۹۰/۰۸/۰۶
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
بهاره برخي داريان
نام سازمان / نهاد
دانشكاه علوم پزشكي مشهد
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 51 1844 5309
آدرس ایمیل
barkhib881@mums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی مشهد، شرکت مکمل های غذایی پی.ان.سی(کارن)
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-09-29, ۱۳۹۰/۰۷/۰۷
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2011-12-28, ۱۳۹۰/۱۰/۰۷
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسي مقايسه اي تاثير مصرف خوراکي مکمل آرژينين و سيترولين بر پيش آگهي بيماران بد حال بستري در بخش مراقبت هاي ويژه دريافت کننده تغذيه روده اي.
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه آرژینین و سیترولین
هدف اصلی مطالعه
حمایتی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معيارهاي ورود:بيماران 20 تا 70 سال؛ با محدوده BMI=18.5-30 ؛داراي معيار هاي دريافت تغذيه ي روده اي
معيارهاي خروج: بيماران سپتيک شديد؛بيماراني که از نظر هموديناميکي و متابوليک پايدار نيستند؛ هر نوع اختلالي که استفاده از تغذيه لوله اي را غير ممکن سازد