اين مطالعه به صورت كازآمايي باليني تصادفی شده دو سو کور با هدف تعيين اثر درماني 10CoQ در بيماران آلوده به ويروس نقص ايمني انساني انجام خواهد شد. در اين بيماران ابتدا سطح پايه 4CD با فلوسیتومتری سنجیده میشود. همچنین سطح انزیم های کبدی و BUN و Cr و CBC اندازه گیری و ثبت می شود. سپس بیماران به طور تصادفي و با روش راندوم بلوك به دو گروه تقسيم مي شوند. به يك گروه از افراد 10CoQ به ميزان mg 200 روزانه و به گروه ديگر پلاسبوكه از نظر شكل، رنگ و اندازه كاملآ مطابق با دارويCoQ10 است، داده مي شود. بعد از 3 ماه مجددا پارامترهای فوق اندازه گیری و در دو گروه با هم مقایسه خواهد شد
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108027197N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-11-13, ۱۳۹۲/۰۸/۲۲
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-11-13, ۱۳۹۲/۰۸/۲۲
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
فرید یوسفی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 61 1333 5935
آدرس ایمیل
drfayo@ajums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2013-04-21, ۱۳۹۲/۰۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2014-04-21, ۱۳۹۳/۰۲/۰۱
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
اثر کوآنزیم Q10 در مقایسه با پلاسبو بر سطح CD4 در بیماران آلوده به ویروس نقص ایمنی انسانی
عنوان عمومی کارآزمایی
اثر درمانی کوآنزیم Q10 در بیماران آلوده به ویروس نقص ایمنی انسانی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیار ورود:
افراد بالغ مبتلا به HIV باشند كه HIV آنها با 2 بارتست الیزا و سپس با انجام تستwestern blot تائيد شده است و تحت درمان با داروی ART می باشند
معیار خروج:
1- لنفوم يا بدخيمي هاي ديگر
2- مصرف كورتيكواستروِئيدها
3- بيماريهاي اتوايميونِ
4- سل پيشرفته ريوي
5- خانم های باردار
سن
از سن 18 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
3
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
76
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
بیمار و پرستار از نوع دارو مطلع نمی باشند
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
کد پستی
تاریخ تایید
2011-05-21, ۱۳۹۰/۰۲/۳۱
کد کمیته اخلاق
ETH-152
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ایدز
کد ICD-10
B20
توصیف کد ICD-10
Human immunodeficiency virus disease
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
سطح CD4
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با روش فلوسیتومتری
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
ALT
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه
2
شرح متغیر پیامد
AST
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه
3
شرح متغیر پیامد
BUN
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه
4
شرح متغیر پیامد
Cr
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه
5
شرح متغیر پیامد
CBC
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل و 3 ماه بعد از شروع درمان
نحوه اندازهگیری متغیر
با دستگاه
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
200 میلی گرم کو کیو تن روزانه برای سه ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
200 میلی گرم پلاسبو روزانه برای سه ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان رازی
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
اهواز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
نام کامل فرد مسوول
محمدرضا عباس پور
آدرس خیابان
دانشگاه علوم پزشکی جندی شاپور اهواز
شهر
اهواز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟