چکیده پروتکل

چکیده
اهداف: هدف از این مطالعه مقایسه ی اثربخشی ترکیب شناخت درمانی گروهی و رژیم درمانی با رژیم درمانی به تنهایی در افزایش خودکارمدی و کاهش وزن زنان مبتلا به چاقی است. طراحی: طرح این پژوهش مقایسه ای با پیش آزمون پس آزمون است. روش این پزوهش نیز روش نیمه آزمایشی می باشد. نحوه انجام کار: ابتدا با توجه به روش نمونه گیری هدفمند، ملاک های ورود و خروج و بررسی و ارزیابی های اولیه از پرونده ی مراجعه کنندگان به کلینیک چاقی، مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی، تعداد 16 نفر آزمودنی به صورت تصادفی انتخاب و به صورت تصادفی در دو گروه 8 نفرهِ، گروه ترکیب گروه درمانی شناختی با رژیم درمانی (گروه درمان ترکیبی) و گروه رژیم درمانی گمارش خواهند شد. شرکت کنندگان: شرکت کنندگان زن با شاخص توده بدنی برابر یا بزرگ تر از30، سن حداقل 18 سال، تحصیلات حداقل دیپلم بود. مداخلات: آزمودنی های گروه درمان ترکیبی، تحت گروه درمانی شناختی و رژیم درمانی قرار می گیرند. مداخله ارائه شده برای گروه درمان ترکیبی براساس بسته درمانی جودیت بک (2008) و منوال درمانی مبتنی بر آن و طی 20 جلسه هفتگی (هر هفته 1 جلسه و هر جلسه 2 ساعت) و به صورت گروهی به اجرا در خواهد آمد. آزمودنی های گروه رژیم درمانی نیز تحت درمان رژیم غذایی قرار می گیرند. رژیم درمانی توسط متخصص تغذیه اجرا می گردد. مداخله گروه درمان رژیم غذایی نیز به صورت درمان معمول،هر دو هفته یک بار و در 8 جلسه اجرا خواهد شد. متغیرهای پیامد اصلی: وزن: در ابتدای پژوهش وزن افراد هر دوگروه اندازه گیری می شود و در انتهای مطالعه و پس از پایان مداخلات مجددا یک بار وزن آزمودنی ها اندازه گیری خواهد شد. خودکارامدی: به منظور مقایسه و ارزیابی خودکارامدی در دوگروه، در ابتدا و انتهای درمان، پرسش نامه سبک خودکارامدی وزن به اعضای هر دو گروه ارائه خواهد شد.

اطلاعات عمومی

نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز: IRCT201107317174N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز: 2012-05-28, ۱۳۹۱/۰۳/۰۸
زمان‌بندی ثبت: retrospective

آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانی‌ها: 0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-05-28, ۱۳۹۱/۰۳/۰۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
حمیدرضا ساسان فر
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 21 4481 2510
آدرس ایمیل
hamidreza.sasanfar@uok.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
معاونت پژوهشی مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی دانشگاه علوم پزشکی تهران
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-20, ۱۳۹۰/۱۲/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-03-18, ۱۳۹۰/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه ی اثربخشی ترکیب شناخت درمانی گروهی و رژیم درمانی با رژیم درمانی به تنهایی در افزایش خودکارامدی و کاهش وزن زنان مبتلا به چاقی
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه ی اثربخشی ترکیب شناخت درمانی گروهی و رژیم درمانی با رژیم درمانی به تنهایی در افزایش خودکارامدی و کاهش وزن زنان مبتلا به چاقی
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به تحقیق عبارتند از: شاخص توده بدنی برابر یا بزرگ تر از30؛ سن حداقل 18 سال؛ تحصیلات حداقل دیپلم؛ دریافت نکردن همزمان روان درمانی یا یک برنامه دیگر موثر در کاهش با افزایش وزن. معیارهای خروج: بارداری یا برنامه ریزی برای بارداری؛ یائسگی؛ دریافت کردن داروهای روانگردان یا متاثر کننده وزن؛ اعتیاد. اختلالات محور یک شامل افسردگی اساسی؛ اختلالات سایکوتیک و اختلالات تغذیه ای اختلالات محور دو؛ اختلالات محور سه به نوعی که در ابتلای فرد به چاقی یا در روند درمان او موثر باشند مانند اختلالات هورمونی و دیابت. مشکلات محور چهار به نوعی که در روند ابتلای فرد به چاقی یا درمان او موثر باشند مانند مشکلات اقتصادی در دسترسی به تغذیه مناسب.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
مونث
فاز مطالعه
2-3
گروه‌های کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیش‌بینی شده: 16
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروه‌های مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروه‌های مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه

کد ثبت در سایر مراکز ثبت بین‌المللی

خالی

تاییدیه کمیته‌های اخلاق

1

کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی تهران
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
کد پستی
تاریخ تایید
2012-01-01, ۱۳۹۰/۱۰/۱۱
کد کمیته اخلاق
40589-14156-14002-90

بیماری‌های (موضوعات) مورد مطالعه

1

شرح
obesity
کد ICD-10
E66
توصیف کد ICD-10
Obesity due to excess calories

متغیر پیامد اولیه

1

شرح متغیر پیامد
وزن
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
وزن ابتدا و انتهای درمان اندازه گیری می شود
نحوه اندازه‌گیری متغیر
وزن با ترازو به حساسیت 100 گرم اندازه گیری می شود.

2

شرح متغیر پیامد
خودکارامدی
مقاطع زمانی اندازه‌گیری
خودکارامدی در ابتدا و انتهای مداخله اندازه گیری خواهد شد.
نحوه اندازه‌گیری متغیر
خودکارامدی بوسیله پرسش نامه سبک خودکارامدی وزن مربوطه اندازه گیری می شود.

متغیر پیامد ثانویه

خالی

گروه‌های مداخله

1

شرح مداخله
"گروه درمانی شناختی" در این پژوهش، درمان شناختی افراد مبتلا به چاقی، مبتنی است بر راهنمای گروه درمانی شناختی چاقی است که شامل20 جلسه می باشد که در طی 20 هفته (هر هفته یک جلسه و هر جلسه 2 ساعت) و به صورت گروهی به اجرا در خواهدآمد.
طبقه بندی
غیره

2

شرح مداخله
"رژیم درمانی" در این پژوهش، رژیم درمانی به صورت درمان معمول اجرا خواهد شد. درمان رژیمی هر دو هفته یک بار و در 8 جلسه اجرا خواهد شد
طبقه بندی
غیره

مراکز بیمار گیری

1

مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز تحقیقات جراحی های کم تهاجمی
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا ساسان فر
آدرس خیابان
خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران

حمایت کنندگان / منابع مالی

1

حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
نام کامل فرد مسوول
اکبر فتوحی
آدرس خیابان
بلوار کشاورز، دانشگاه علوم پزشکی تهران
شهر
تهران
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی تهران
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی

فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
حمید رضا ساسان فر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان نیایشٰ، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4481 2510
فکس
ایمیل
hsasanfar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
حمید رضا ساسان فر
موقعیت شغلی
دانشجو کارشناسی ارشد
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4481 2510
فکس
ایمیل
hsasanfar@gmail.com
آدرس صفحه وب

فرد مسوول به‌روز رسانی اطلاعات

اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه کردستان
نام کامل فرد مسوول
حمیدرضا ساسان فر
موقعیت شغلی
مجری ارشد طرح
سایر حوزه‌های کاری/تخصص‌ها
آدرس خیابان
خیابان نیایش، بیمارستان رسول اکرم
شهر
تهران
کد پستی
تلفن
+98 21 4481 2510
فکس
ایمیل
hsasanfar@gmail.com ; Hamidreza.Sasanfar@uok.ac.ir
آدرس صفحه وب

برنامه انتشار

فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
خالی
پروتکل مطالعه
خالی
نقشه آنالیز آماری
خالی
فرم رضایتنامه آگاهانه
خالی
گزارش مطالعه بالینی
خالی
کد‌های استفاده شده در آنالیز
خالی
نظام دسته‌بندی داده (دیکشنری داده)
خالی
در حال خواندن...