این مطالعه یک کارآزمایی بالینی تصادفی می باشد در مبتلایان به بیماری دیابت که حداکثر 5 سال از تشخیص بیماری آنها گذشته باشد و در محدوده سنی 60-30 سال باشند.افراد به طور تصادفی ساده به دو گروه مصرف کننده چای ترش(50 نفر) و چای سبز(50 نفر) تقسیم خواهند شد.افراد به طور روزانه سه مرتبه و 3 گرم در هر بار به مدت 4 هفته مصرف خواهند کرد و در ابتدا و انتهای مطالعه فشار خون، پارامترهای خونی قند، فروکتوز آمین، چربی (تری گلیسرید،کلسترول تام،LDL-C، HDL-C) ، انسولین ناشتا،مقاومت به انسولین، حساسیت به انسولین،عملکرد ترشحی سلول های β پانکراس، استرس اکسیداتیو ( MDA ( مورد بررسی قرار خواهند گرفت.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107317161N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2011-10-16, ۱۳۹۰/۰۷/۲۴
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
زينب احدی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شهيد صدوقی
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 35 1724 9333
آدرس ایمیل
z.ahadi@ssu.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه شهید صدوقی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2011-07-23, ۱۳۹۰/۰۵/۰۱
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-06-19, ۱۳۹۱/۰۳/۳۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف چای سبز و ترش بر قند، چربی، استرس اکسیداتیو و مقاومت به انسولین در بیماران مبتلا به دیابت نوع دو
عنوان عمومی کارآزمایی
مقایسه اثر مصرف چای سبز و ترش در بیماران دیابتی نوع دو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
معیارهای ورود به مطالعه بیمارانی با محدوده سنی 60-30 سال،حداکثر 5 سال از شروع بیماری شان گذشته باشد ، نمایه توده بدنی در محدوده 40-25 کیلو گرم بر مترمربع، قند ناشتا خون در محدوده 250-80 میلی گرم در دسی لیتر، عدم استفاده از انسولین، عدم مصرف مکمل آنتی اکسیدانی ،ویتامین- مینرال و روغن ماهی تا 6 ماه قبل از مداخله، عدم داشتن سابقه بیماری های کلیوی،تیروئید،کبدی و قلبی می باشد
معیارهای خروج از مطالعه : داشتن حساسیت به مصرف چای سبز و ترش و عدم تمایل به ادامه مداخله ، تغییر در روند درمانی بیمار و رژیم غذایی
سن
از سن 30 ساله تا سن 60 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
100
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی شهید صدوقی
آدرس خیابان
يزد-ميدان باهنر-ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي يزد
شهر
يزد
کد پستی
تاریخ تایید
2011-03-12, ۱۳۸۹/۱۲/۲۱
کد کمیته اخلاق
17/1/135707/پ
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ديابت نوع دو
کد ICD-10
E11
توصیف کد ICD-10
Non-insulin-dependent diabetes mellitus
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
گليسريد
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش انزيمی گليسرول اکسيداز
2
شرح متغیر پیامد
HDL-C
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش انزيمیکلسترول اکسيداز
3
شرح متغیر پیامد
FBS
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
روش آنزيمی گلوکز اکسيداز
4
شرح متغیر پیامد
کلسترول تام
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
کلسترول اکسيداز
5
شرح متغیر پیامد
LDL-C
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
فرمول فریدوالد
6
شرح متغیر پیامد
انسولین ناشتا
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
الايزا
7
شرح متغیر پیامد
مقاومت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برنامه( HOMA Calculator for excel ver 2.2(diabetes trials unit university of oxford
8
شرح متغیر پیامد
حساسیت به انسولین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برنامه( HOMA Calculator for excel ver 2.2(diabetes trials unit university of oxford
9
شرح متغیر پیامد
عملکرد ترشحی سلول های β پانکراس
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
برنامه( HOMA Calculator for excel ver 2.2(diabetes trials unit university of oxford
10
شرح متغیر پیامد
فروکتوزآمین
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
نيترو بلو تترا
11
شرح متغیر پیامد
MDA
مقاطع زمانی اندازهگیری
ابتدا و 4 هفته بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
Thiobarbituric Acid
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران روزانه 450 ميلی ليتر ،3ليوان، چای سبز ترش را به مدت جهار هفته بعد از صبحانه و دو ساعت بعد از وعده های غذایی مصرف می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
2
شرح مداخله
بیماران روزانه 450 ميلی ليتر ،3ليوان، چای سبز را به مدت جهار هفته بعد از صبحانه و دو ساعت بعد از وعده های غذایی مصرف می کنند.
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
مرکز ديابت يزد
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
يزد
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسن مظفري
آدرس خیابان
يزد-ميدان باهنر-ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي يزد
شهر
يزد
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشكي يزد
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
خالی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
خالی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
خالی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
مركز تحقيقات ديابت يزد
نام کامل فرد مسوول
دکتر افخمی
موقعیت شغلی
فوق تخصص غدد و متابوليسم
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
يزد- بلوار جمهوري كوچه اورژانس بيمارستان افشار
شهر
يزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1724 9333
فکس
ایمیل
mozaffari.kh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی يزد
نام کامل فرد مسوول
دكتر حسن مظفري
موقعیت شغلی
دكتراي تغذيه
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
يزد-ساختمان مركزي دانشگاه علوم پزشكي يزد
شهر
يزد
کد پستی
تلفن
+98 35 1724 9333
فکس
ایمیل
mozaffari.kh@gmail.com
آدرس صفحه وب
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشكي يزد
نام کامل فرد مسوول
زينب احدی
موقعیت شغلی
سایر حوزههای کاری/تخصصها
آدرس خیابان
یزد، بلوار دانشجو، دانشگاه علوم پزشکی یزد، دانشکده بهداشت