در این مطالعه افراد گروه مداخله تحت گروه درمانی قرار خواهند گرفت ابتدا پرسشنامه های GHQ 28 , DLQI را تکمیل خواهند کرد. سپس از گروه مداخله خواسته می شود که طی سه هفته، در سه جلسه 45 دقیقه ای با محتوای اموزشی افشای هیجانی در جلسات شرکت کنند. آموزش نحوه نوشتن مطالب به افراد گروه مداخله توسط روانپزشک به صورت زیر خواهد بود. از آنها خواسته می شود که شرح عمیق ترین افکار و احساسات خود در مورد تجربه بیماری ویتیلیگو را بنویسند. در پیگیری درمانی ،پس از 12 هفته از شروع مطالعه پرسشنامه های General Health Questionnaire (GHQ) و Dermatology Life Quality Index (DLQI) توسط بیماران تکمیل می گردد.
نحوه و محل انجام مطالعه
این مطالعه در مرکز تحقیقات مولکولی پوست در بیمارستان فقیهی شیراز انجام می پذیرد. بیماران پس از تکمیل فرم رضایت نامه با رضایت کامل در این طرح شرکت خواهند کرد، افراد گروه مداخله تحت روان درمانی قرار خواهند گرفت. ابتدا پرسشنامه های بهداشت عمومی و کیفیت زندگی را تکمیل خواهند کرد. سپس از بیماران خواسته خواهد شد که طی سه هفته، در سه جلسه 45 دقیقه ای با محتوای اموزشی افشای هیجانی در جلسات شرکت کنند.در پیگیری درمانی ،پس از 12 هفته از شروع مطالعه، طی تماس با بیماران، پرسشنامه های فوق توسط بیماران هر دو گروه تکمیل می گردد.
شرکت کنندگان/شرایط ورود و عدم ورود
شرط ورود:مبتلا بودن به بیماری ویتیلیگو،سن بالاتر از 18 سال، آشنایی به زبان فارسی، دارای سواد خواندن و نوشتن می باشد.
شرط خروج:افرادی که مایل به همکاری نباشند و یا افرادی که مبتلا به اختلالات شناختی و یا روانپزشکی بارز که همکاری آنها مطالعه را محدود کند
گروههای مداخله
گروه مداخله شامل بيماران مبتلا به ويتيلگو هستند كه مداخله گروه درمانی دريافت مي كنند. این طرح گروه کنترل ندارد.
متغیرهای پیامد اصلی
افکار و احساسات
اطلاعات عمومی
علت بروز رسانی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT20110731007160N7
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2019-02-17, ۱۳۹۷/۱۱/۲۸
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:2019-02-17, ۱۳۹۷/۱۱/۲۸
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2019-02-17, ۱۳۹۷/۱۱/۲۸
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین حمیدی زاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مولکولی پوست، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 5592
آدرس ایمیل
hamidizade@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2017-08-11, ۱۳۹۶/۰۵/۲۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
2017-03-21, ۱۳۹۶/۰۱/۰۱
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
تاریخ خاتمه کارآزمایی
2018-03-19, ۱۳۹۶/۱۲/۲۸
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی اثر Expressive Writing بر سلامت روانی بیماران ویتیلیگو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثر Expressive Writing بر سلامت روانی بیماران ویتیلیگو
هدف اصلی مطالعه
آموزشی/مشاورهای
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
شرایط عمده ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
شرط ورود به این مطالعه مبتلا بودن به بیماری ویتیلیگو،سن بالاتر از 18 سال، آشنایی به زبان فارسی، دارای سواد خواندن و نوشتن می باشد.
شرایط عمده عدم ورود به مطالعه قبل از تصادفی سازی:
افرادی که مایل به همکاری نباشند و یا افرادی که مبتلا به اختلالات شناختی و یا روانپزشکی بارز که همکاری آنها مطالعه را محدود کند از مطالعه خارج خواهند گردد.
سن
از سن 18 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
حجم نمونه تحقق یافته:
26
تصادفی سازی (نظر محقق)
مصداق ندارد
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
کور نشده است
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
ندارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موارد دیگر
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
کمیته اخلاق دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی و فناوری دانشگاه علوم پزشكی شيراز شيراز- خيابان زند- ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز- طبقه هفتم - معاونت پژوهشی و فناوری- کمیته اخلاق در پژوهش
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2017-10-27, ۱۳۹۶/۰۸/۰۵
کد کمیته اخلاق
IR.SUMS.REC.1396.82
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو یا پیسی
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
افکار و احساسات در بیماران مبتلا به ویتیلیگو
مقاطع زمانی اندازهگیری
پس از 12 هفته از شروع مطالعه
نحوه اندازهگیری متغیر
پرسشنامه های بهداشت عمومی و کیفیت زندگی در بیماران پوستی
متغیر پیامد ثانویه
خالی
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
گروه مداخله: گروه درمانی
طبقه بندی
درمانی - غیره
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
گروه پوست، دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
آدرس خیابان
شيراز، بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134846114
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizade.tahghighat@gmail.com
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
معاونت تحقیقات و فناوری
آدرس خیابان
شيراز - خيابان زند - جنب هلال احمر - ساختمان مركزی دانشگاه علوم پزشكی شيراز - طبقه هفتم
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
71345-1978
تلفن
+98 71 3235 7282
ایمیل
vcrdep@sums.ac.ir
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟
بلی
عنوان منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
درصد تامین مالی مطالعه توسط این منبع
100
بخش عمومی یا خصوصی
عمومی
مبدا اعتبار از داخل یا خارج کشور
داخلی
طبقه بندی منابع اعتبار خارحی
خالی
کشور مبدا
طبقه بندی موسسه تامین کننده اعتبار
دانشگاهی
فرد مسوول پاسخگویی عمومی کارآزمایی
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
موقعیت شغلی
مدیر مرکز تحقیقات مولکولی پوست
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
شيراز، بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizade.tahghighat@gmail.com
فرد مسوول پاسخگویی علمی مطالعه
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
دکتر نسرین حمیدی زاده
موقعیت شغلی
مدیر مرکز تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
Ph.D.
سایر حوزههای کاری/تخصصها
ایمونولوژی
آدرس خیابان
شيراز، بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شیراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
n.hamidizade.tahghighat@gmail.com
فرد مسوول بهروز رسانی اطلاعات
اطلاعات تماس
نام سازمان / نهاد
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
سارا رنجبر
موقعیت شغلی
کارشناس مرکز تحقیقات
آخرین مدرک تحصیلی
فوق لیسانس
سایر حوزههای کاری/تخصصها
سایر موارد
آدرس خیابان
بلوار كريم خان زند، جنب دانشكده پزشكی، بیمارستان شهید فقیهی، ساختمان درمانگاه ها طبقه سوم، مرکز تحقیقات مولکولی پوست
شهر
شيراز
استان
فارس
کد پستی
7134844119
تلفن
+98 71 3212 5592
ایمیل
s.ranjbar.mdrc@gmail.com
برنامه انتشار
فایل داده شرکت کنندگان (IPD)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
پروتکل مطالعه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نقشه آنالیز آماری
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
فرم رضایتنامه آگاهانه
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
گزارش مطالعه بالینی
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
کدهای استفاده شده در آنالیز
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
نظام دستهبندی داده (دیکشنری داده)
بله - برنامهای برای انتشار آن وجود دارد
عنوان و جزییات بیشتر در مورد داده/مستند
داده ها و نتایج طرح
بازه زمانی امکان دسترسی به داده/مستند
6ماه پس از انتشار
کسانی که اجازه دارند به داده/مستند دسترسی پیدا کنند
محققین
به چه منظور و تحت چه شرایطی داده/مستند قابل استفاده است
با اخذ مجوز از معاونت پژوهشی دانشگاه
برای دریافت داده/مستند به چه کسی یا کجا مراجعه شود
معاونت تحقیقات و فناوری
یک درخواست برای داده/مستند چه فرایندی را طی میکند