هدف از این مطالعه تعیین تاثیر تتراسایکلین موضعی بر روی افزایش کارایی نور درمانی در درمان ویتیلیگو است. مطالعه دو سویه کور و تصادفی بر روی 30 بیمار مبتلا به ویتیلیگو جنرالیزه و پایدار در مرکز نوردرمانی درمانگاه پوست میباشد. زنان حامله یا شیرده و بچه های کمتر از 8 سال از مطالعه حذف می شوند. بیماران بطور تصادفی روزانه 2 مرتبه (به مدت 3 ماه)تتراسایکلین موضعی را روی یک ضایعه و پلاسبو را روی ضایعه دیگر میمالد و هفتهای 2-3 بار نوردرمانی میگیرندو با توجه به تصویر برداری از ضایعات و مقیاس VASI مقایسه میشوند.زمان مداخله اردی بهشت 92است.تغییر پیگمانتاسیون پیامد اولیه است.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201108017160N3
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
زمانبندی ثبت:retrospective
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2013-07-01, ۱۳۹۲/۰۴/۱۰
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین حمیدی زاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مولکولی پوست، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران
30بیمار با ضایعات دپیگمانته جنرالیزه(بیش از 20 درصد بدن) و پایدار انتخاب میشوند.زنان حامله یا شیرده و بچه های کمتر از 8 سال از مطالعه حذف می شوند.
سن
از سن 8 ساله تا سن 70 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
30
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
دانشگاه علوم پزشکی
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
تاریخ تایید
2013-06-16, ۱۳۹۲/۰۳/۲۶
کد کمیته اخلاق
CT-P-92-5150
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
توصیف کد ICD-10
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
پیگمانتاسیون ضایعات
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
تصویر برداری و مقیاس vasi
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
اریتم
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماهانه
نحوه اندازهگیری متغیر
تصویر برداری
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
بیماران بطور تصادفی روزانه 2 مرتبه (به مدت 3 ماه)تتراسایکلین موضعی را روی یک ضایعه و پلاسبو(وازلین که به ان رنگ زرد شیرینی پزی اضافه شده) را روی ضایعه دیگر میمالد و هفتهای 2-3 بار نوردرمانی میگیرندو با توجه به تصویر برداری از ضایعات و مقیاس VASI مقایسه میشوند.زمان
طبقه بندی
درمانی - داروها
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی-درمانگاه پوست
نام کامل فرد مسوول
آدرس خیابان
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پژوهشی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
معاونت پژوهشی- خیابان زند -ساختمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟