از جمله علل ویتیلیگو میتوان به تجمع پراکسید هیدروزن توکسیک در اپیدرم برای ملانوسیتها اشاره کرد.با توجه به اینکه اتیل وانیلات برداشت کننده قوی ان است قصد ذاریم میزان افزایش کارایی نور درمانی همراه با کرم اتیل وانیلات را درمان ویتیلیگو مورد بررسی قرار دهیم.مطالعه دو سویه کور تصادفی کنترل با دارو نما تک مرکزی میباشد. 25 بیمار با ضایعات دپیگمانته دو طرفه و جنرالیزه از میان بیماران نور درمانی انتخاب میشوند.زنان حامله و کودکان کمتر از 6 سال بیماران با سابقه قبلی از سرطان پوستی مصرف کنندگان داروهای سرکوبگر ایمنی از مطالعه حذف میگردند.بیماران کرم اتیل وانیلات 20 درصد را روی ضایعه یک طرف و پلاسبو روی ضایعه طرف دیگر روی محل مشابه روزی 2 بار بمالند.در شروع و پایان هفته های 4و8و12 از بیمار تصویر برداری میشودو طبق vitiligo area severity index نتایج بررسی میگردد.
اطلاعات عمومی
نام اختصاری
اطلاعات ثبت در مرکز
شماره ثبت کارآزمایی در مرکز:IRCT201107317160N1
تاریخ تایید ثبت در مرکز:2012-03-03, ۱۳۹۰/۱۲/۱۳
زمانبندی ثبت:registered_while_recruiting
آخرین بروز رسانی:
تعداد بروز رسانیها:0
تاریخ تایید ثبت در مرکز
2012-03-03, ۱۳۹۰/۱۲/۱۳
اطلاعات تماس ثبت کننده
نام
نسرین حمیدی زاده
نام سازمان / نهاد
مرکز تحقیقات مولکولی پوست، دانشگاه علوم پزشکی شیراز، شیراز، ایران
کشور
جمهوری اسلامی ایران
تلفن
+98 71 3212 5592
آدرس ایمیل
hamidizade@sums.ac.ir
وضعیت بیمار گیری
بیمار گیری تمام شده
منبع مالی
دانشگاه علوم پزشکی شیراز
تاریخ شروع بیمار گیری مورد انتظار
2012-02-29, ۱۳۹۰/۱۲/۱۰
تاریخ پایان بیمار گیری مورد انتظار
2012-04-08, ۱۳۹۱/۰۱/۲۰
تاریخ شروع بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ پایان بیمارگیری تحقق یافته
خالی
تاریخ خاتمه کارآزمایی
خالی
عنوان علمی کارآزمایی
بررسی تاثیر اتیل وانیلات موضعی روی افزایش کارایی نور درمانی در درمان ویتیلیگو
عنوان عمومی کارآزمایی
بررسی اثراتیل وانیلات موضعی در درمان ویتیلیگو
هدف اصلی مطالعه
درمانی
شرایط عمده ورود و عدم ورود به مطالعه
بیماران با ضایعات دپیگمانته دو طرفه و جنرالیزه از میان بیماران نور درمانی انتخاب میشوند.
زنان حامله و کودکان کمتر از 6 سال بیماران با سابقه قبلی از سرطان پوستی مصرف کنندگان داروهای سرکوبگر ایمنی از مطالعه حذف میگردند.
سن
از سن 7 ساله تا سن 100 ساله
جنسیت
هر دو
فاز مطالعه
مصداق ندارد
گروههای کور شده در مطالعه
اطلاعات موجود نیست
حجم نمونه کل
حجم نمونه پیشبینی شده:
25
تصادفی سازی (نظر محقق)
اختصاص تصادفی به گروههای مداخله و کنترل
توصیف نحوه تصادفی سازی
کور سازی (به نظر محقق)
دو سویه کور
توصیف نحوه کور سازی
دارو نما
دارد
اختصاص به گروههای مطالعه
موازی
سایر مشخصات طراحی مطالعه
کد ثبت در سایر مراکز ثبت بینالمللی
خالی
تاییدیه کمیتههای اخلاق
1
کمیته اخلاق
نام کمیته اخلاق
سازمان مرکزی دانشگاه علوم پزشکی شیراز
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
کد پستی
71345-1978
تاریخ تایید
2012-02-09, ۱۳۹۰/۱۱/۲۰
کد کمیته اخلاق
CT-90-3321
بیماریهای (موضوعات) مورد مطالعه
1
شرح
ویتیلیگو
کد ICD-10
L80
توصیف کد ICD-10
Vitiligo
متغیر پیامد اولیه
1
شرح متغیر پیامد
میزان پیگمانتاسیون ضایعات
مقاطع زمانی اندازهگیری
قبل مداخله ماههای اول دوم سوم بعد مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
vitiligo area severity index مقیاس
متغیر پیامد ثانویه
1
شرح متغیر پیامد
میزان اریتم ضایعه
مقاطع زمانی اندازهگیری
ماههای 1و2و3 بعد از مداخله
نحوه اندازهگیری متغیر
عکس برداری با دوربین
گروههای مداخله
1
شرح مداخله
استعمال کرم اتیل وانیلات 20 درصدروی ضایعه یک سمت روزی 2بار به مدت 3 ماه
طبقه بندی
درمانی - داروها
2
شرح مداخله
دارونما (اوسرین)روزی 2 بار روی ضایعه سمت دیگر در محل مشابه به مدت 3 ماه
طبقه بندی
دارو نما
مراکز بیمار گیری
1
مرکز بیمار گیری
نام مرکز بیمار گیری
بیمارستان شهید فقیهی درمانگاه پوست
نام کامل فرد مسوول
امیر کلافی شتربانی
آدرس خیابان
خیابان زند بیمارستان شهید فقیهی درمانگاه پوست
شهر
شیراز
حمایت کنندگان / منابع مالی
1
حمایت کننده مالی
نام سازمان / نهاد
معاونت پزوهشی علوم پزشکی شیراز
نام کامل فرد مسوول
غلامرضا حاتم
آدرس خیابان
خیابان زند
شهر
شیراز
ردیف بودجه
کد بودجه
آیا منبع مالی همان سازمان یا نهاد حمایت کننده مالی است؟