مقایسه اثر دهانشویه پروپوليس و کلرهگزیدین بر برخی عوارض ناشی از جراحی دندان مولر سوم نهفته منديبل

مقایسه ی اثر دهانشویه پروپوليس و کلرهگزیدین02/0 بر عوارض ناشی از جراحی دندان مولر سوم نهفته منديبل

کارآزمايی بالينی فار 3، با گروه های متقاطع، حجم نمونه 20 نفر، تصادفی سازی شده به روش پرتاب تاس، دو سوکور،

مطالعه حاضر يک مطالعه کار ازمايی بالينی به روش split mouth می‌باشد که به منظور بررسی اثر مداخله دهانشویه پروپوليس بر بر عوارض ناشی از جراحی دندان مولر سوم نهفته منديبل انجام خواهد شد، به همه شرکت کنندگان در مورد مداخله اهداف، عوارض احتمالی و تاثیرات آن توضیح داده خواهد شد، افراد شرکت کننده، ارائه دهنده خدمت و افرادی که تجزیه و تحلیل داده ها را انجام خواهند داد نسبت به نوع گروه بندی و دریافت نوع مداخله کور خواهند بود.

معیار های ورود: سن بالاتر از 18 سال افراد سالم (ASA I or II) (افراد سالم ،فردی که بيماری سيستميک خفيف داشته باشد و بيماری تحت کنترل بوده و هيچ گونه محدوديتی برای بيمار ايجاد نکرده باشد) افراد نيازمند به جراحی دندان مولر سوم نهفته منديبل به صورت دو طرفه (دارای نهفتگی گريد يک و A براساس معيارPelland Gregory) عدم مصرف آنتی بیوتیک به مدت حداقل 2 هفته عدم وجود هرگونه التهاب و عفونت حاد درناحيه جراحی عدم بارداری و شیردهی عدم اعتیاد به سیگار و دخانیات عدم حساسیت به عسل معیارهای عدم ورود: عدم همکاری و رعایت پروتکل ها مصرف سیگار و دخانیات

مصرف دهانشویه پروپوليس و دهانشویه کلرهگزیدین02/0 به عنوان دو گروه مداخله به مدت يک هفته، دوبار در روز بعد از صبحانه و قبل از خواب به مدت 30 ثانيه

میزان تورم؛ میزان درد؛ میزان باز شدن دهان

در این مطالعه تخصیص افراد شرکت کننده بر اساس روش تصادفی سازی و با استفاده از پرتاب تاس انجام خواهد شد. پس از انتخاب افراد با توجه به حجم نمونه محاسبه شده، اعداد 1و 3 و 5 بـراي گروه A و اعداد 2 و 4 و 6 براي گـروه B ر نظر گرفته ميشـود.

جهتBlind بودن مطالعه 40 ظرف مشابه توسط همکار اول تهیه شده و برچسب A و برچسب B به ظروف منتقل خواهد شد و بدون آگاهی همکار دوم از محتوای هر برچسب تحویل وی میگردد و بعد از اتمام پروسه جراحی اول، بیماران توسط همکار دوم به دو گروه A و B به صورت تصادفی تقسیم می‌شوند و دهانشویه همان گروه تحویل بیمار میگردد، سپس بعد از گذشت سه هفته از جراحی اول، بیمار جهت جراحی دوم دندان نهفته سمت مخالف مراجعه ‌می‌نماید و در این نوبت دهانشویه دوم، که متفاوت با اولی می‌باشد داده می‌شود.

داده های شرکت کنندگان اعم سن، جنس، پیامد های قبل و بعد از مطالعه در انتهای مطالعه و با تصمیم مدیر پروژه قابل انتشار خواهد بود

شروع دوره دسترسی به داده های مد نظر 1 سال پس از انتشار نتایج خواهد بود.

محققان، اساتید و دانشجویان با داشتن مدرک مستند از موسسه تحقیقاتی یا دانشگاه و یا مراکز صنعتی و دارویی

داده های برای راهنمایی افراد در خصوص چگونگی انجام مطالعه و یا طراحی مطالعات مشابه در دسترس خواهد بود، همچنین برای انجام مطالعات متاآنالیز با هماهنگی با مدیر پروژه بلامانع است، در سایر شرایط اجازه استفاده از داده ها وجود ندارد

متقاضیان می توانند با دکتر میثم بیگدلو، به عنوان مدیر پروژه جهت دریافت داده ها مکاتبه نمایند.

ارائه گواهی از موسسات تحقیقاتی، دانشگاهی و صنعتی مورد تایید آن مرکز جهت نیاز به داده ها و ارائه بیانیه شفاف در خصوص هدف آنها در رابطه با داده ها و نیز نحوه استفاده آنها از داده ها