بررسی و مقایسه شدت و شیوع ابتلا به پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بیماران مصرف کننده داروهای فاموتیدین و پنتوپرازول در بخش مراقبتهای ویژه

تعیین اثرات داروی فاموتیدین و پنتوپرازول در میزان ابتلا به پنومونی ناشی از ونتیلاتور در بخش مراقبتهای ویژه

این مطالعه آینده نگر تجربی است که به صورت کارآزمایی بالینی تصادفی شده (Randomized Clinical Trial) انجام خواهد شد. جامعه مورد مطالعه در این مطالعه، بیماران بستری در بخش مراقبتهای ویژه بیمارستان بوعلی تهران در سال ۱۴۰۳ که از تهویه مکانیکی استفاده میکنند خواهند بود.

بیماران واجد شرایط ورود به مطالعه به روش بلوکی تصادفی چهار تایی به دو گروه درمانی توسط پزشک معالج اختصاص داده خواهند شد. یک گروه تحت درمان با رژیم پروفیلاکسی زخم استرسی با داروی پنتوپرازول وریدی روزانه ۴۰ میلی گرم و گروه دوم با رژیم پروفیلاکسی زخم استرسی با داروی فاموتیدین وریدی ۲۰ میلی گرم دوبار در روز قرار خواهند گرفت. سنجش ابتلا به پنومونی نیز بر اساس معیارهای ارائه شده توسط گایدلاین ATS/IDSA و CDC صورت خواهد گرفت.

شرایط ورود به مطالعه بیماران عبارتند از استفاده از بیماران ۱۸ تا ۸۰ ساله در بخش مراقبتهای ویژه که حداقل ۴۸ ساعت است که دارای تهویه مکانیکی هستند. بیماران دارای عفونت ریوی فعال، بیماران با سرکوب سیستم ایمنی، بیماران با مشکلات کبدی، کلیوی(میزان بالای کراتینین)، افراد دارای سابقه حساسیت، افراد دارای خونریزی فعال گوارشی وارد مطالعه نخواهند شد.

یک گروه تحت درمان با رژیم پروفیلاکسی زخم استرسی با داروی پنتوپرازول وریدی روزانه ۴۰ میلی گرم و گروه دوم با رژیم پروفیلاکسی زخم استرسی با داروی فاموتیدین وریدی ۲۰ میلی گرم دو بار در روز قرار خواهند گرفت.

بروز پنومونی که با رخ دادن عفونت و عدم رخ دادن عفونت پنومونی سنجیده میشود.

بیماران به روش بلوکی تصادفی چهار تایی به دو گروه دریافت کننده داروی پنتوپرازول(A)و داروی فاموتیدین(B)اختصاص داده خواهند شد. جایگشتهای بلوک بدین ترتیب BBAA-BAAB-BABA-ABBA-ABAB-AABB خواهد بود. هر بلوک از یک تا ۶ شماره گذاری خواهد شد، سپس عددی به تصادف از یک تا ۶ انتخاب خواهد شد. متناظر با عدد استخراج شده بلوک مورد نظر استخراج و مطابق با جایگشت های آن، بیماران به دو گروه درمانی (A)داروی پنتوپرازول و گروه درمانی (B)داروی فاموتیدین اختصاص داده خواهند شد. انتخاب بیماران و تخصیص بیماران به گروههای مورد مطالعه و انجام مداخلات دارویی توسط پزشک معالج انجام خواهد گرفت. استخراج داده های بدست آمده از هر بیمار توسط پژوهشگر و براساس فرم صورت خواهد گرفت.

دو گروه مورد مطالعه، طبق گایدلاین های موجود برای پروفیلاکسی زخم استرسی قرار میگیرند. بیمار از نوع رژیم پروفیلاکسی اطلاعی نخواهد داشت همچنین پژوهشگر نیز تا پایان نمونه گیری و کدگشایی داروها اطلاعی از نوع درمان دریافتی بیماران ندارد. در نتیجه مطالعه به صورت دو سو کور انجام می شود.

داده های فردی افراد به طور محرمانه و با رضایت آگاهانه از آنها دریافت و ثبت می شود.

پس از انتشار مقاله امکان دسترسی وجود دارد.

همه محققین پس از انتشار مقاله می توانند با جستجو در پایگاه های داده جهانی به داده ها دسترسی یابند.

بدون اطلاعات بیشتر

متقاضیان می توانند به گروه داروسازی بالینی دانشکده داروسازی دانشگاه علوم پزشکی آزاد اسلامی، دکتر امیرحسین قنبرزمانی مراجعه کنند و یا از طریق ارسال ایمیل با محقق تماس گیرند. omidi.san@gmail.com

متقاضیان می توانند با مراجعه به مرکز برای دریافت اطلاعات پژوهشی اقدام کنند و یا از طریق تماس با آدرس ایمیل و شماره تلفن و با ارائه اطلاعات در مورد مطالعات دانشگاهی و ذکر هدف درخواست اطلاعات کنند. درخواست دهنده ها باید جهت ذکر منبع متعهد شوند. اگر درخواست شش ماه پس از انتشار اطلاعات تحقیق، محقق داده ها را برای درخواست کننده ارسال می کند.